- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05299996
Гибкая УРС в лечении почечных камней при аномальной почечной недостаточности
Гибкая УРС в лечении почечных камней при аномальной почке, проспективное исследование серии случаев
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: abdelrahman M abdelkader, M.D.
- Номер телефона: 01068336396
- Электронная почта: abdelrahmanmohamed.aa@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Египет, 71621
- Assuit Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст самцов и самок старше 15 лет.
- Камни в почках и мочеточниках единичные или множественные, независимо от локализации и локализации.
- Обструкция лоханочно-мочеточникового соединения
- Предшествующий стент мочеточника.
- Плохо функционирующая почка.
- Единственная функционирующая почка.
- Пациент с хронической болезнью почек, не находящийся на диализе.
- Предыдущая операция на этой почке.
- неудачная ЭУВЛ.
Критерий исключения:
- Не подходит для операции.
- Неконтролируемый геморрагический диатез.
- Нелеченая предоперационная инфекция мочевыводящих путей (ИМП).
- не функционирующая почка
- скелетная аномалия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: все пациенты с камнями в верхних отделах аномальной почки
пациенты с камнями аномальной анатомии, например, подковообразная почка, мальротация, перекрестное сращение, дуплексная чашечно-лоханочная система. Камни размером от 1 см до 2,5 см или 3,5 см различной плотности, локализуются в чашечках или лоханках, одиночные или множественные. больной жалуется, могут быть боли в животе, боли в пояснице, уремические симптомы .ct-kub без контраста, полная лаборатория и фитнес перед операцией. |
распад камня стриктура дилатация опухоль резекция руководство по доступу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость удаления камней после операции
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
|
КТ будет сделано, чтобы оценить наличие или отсутствие камня
|
1 месяц после лечения
|
|
Изменение гематокрита по сравнению с исходным через 1 день после операции
Временное ограничение: 1 день после лечения
|
кровотечение из-за какой-либо ошибки, как хирургической, так и нехирургической
|
1 день после лечения
|
|
время работы
Временное ограничение: во время операции
|
операция будет записана.
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Emiliani E, Traxer O. Single use and disposable flexible ureteroscopes. Curr Opin Urol. 2017 Mar;27(2):176-181. doi: 10.1097/MOU.0000000000000371.
- Singh AG, Chhabra JS, Sabnis R, Ganpule A, Jairath A, Shah D, Desai M. Role of flexible uretero-renoscopy in management of renal calculi in anomalous kidneys: single-center experience. World J Urol. 2017 Feb;35(2):319-324. doi: 10.1007/s00345-016-1881-8. Epub 2016 Jun 15.
- Giusti G, Proietti S, Peschechera R, Taverna G, Sortino G, Cindolo L, Graziotti P. Sky is no limit for ureteroscopy: extending the indications and special circumstances. World J Urol. 2015 Feb;33(2):257-73. doi: 10.1007/s00345-014-1345-y. Epub 2014 Jun 25.
- Patel SR, Nakada SY. The modern history and evolution of percutaneous nephrolithotomy. J Endourol. 2015 Feb;29(2):153-7. doi: 10.1089/end.2014.0287. Epub 2014 Sep 17.
- Lavan L, Herrmann T, Netsch C, Becker B, Somani BK. Outcomes of ureteroscopy for stone disease in anomalous kidneys: a systematic review. World J Urol. 2020 May;38(5):1135-1146. doi: 10.1007/s00345-019-02810-x. Epub 2019 May 17.
- Alelign T, Petros B. Kidney Stone Disease: An Update on Current Concepts. Adv Urol. 2018 Feb 4;2018:3068365. doi: 10.1155/2018/3068365. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F-URS in abnormal kidney
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .