Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fleksibel URS i behandling av nyrestein i anomal nyre

18. mars 2022 oppdatert av: Abdelrahman Mohamed Abdelkader, Assiut University

Fleksibel URS i behandling av nyrestein i anomal nyre, en prospektiv case-seriestudie

Uroteliasis er et vanlig problem som alle urologer over hele verden møter daglig med rater på opptil 13 % i Nord-Amerika, 9 % i Europa og 5 % i Asia. Uroteliasen behandles med konservering, medisinsk behandling og kirurgi i henhold til mange faktorer. Anomalier i nyrene oppstår på grunn av svikt i oppstigning, fusjon, rotasjon eller alt sammen, hestesko-nyre er det vanligste eksemplet, funnet hos en av 400 pasienter. PCNL og URS er den gyldne standardmetoden for steinutvinning over hele verden, siden de ble introdusert i 1975 av henholdsvis Fernstrom og Johansson & Arthur Smith i normal nyre. Siden utviklingen av endourologiske prosedyrer og instrumenter, har kontinuerlige oppdateringer og oppgraderinger blitt brukt, for eksempel forbedring de optiske systemene ,reduksjon av diameteren, navigering (avbøyningsvinkler) og steinfragmentering .Steinbehandling i unormale nyrer er mer krevende, krever mer ferdigheter og trening. Den fleksible ureterorenoskopien har noen problemer først kostnadene, men dette problemet løses nå ved bruk av engangsskoper, for det andre er ferdighetene den krever, for det tredje er muligheten for sepsis høyere. Så vidt vi vet er de fleste studiene i litteraturen retrospektive, og har en viss svakhet i dem. Det er ingen avtalt terapeutisk metode for behandling av steiner i unormale nyrer, så etterforskerne vil evaluere rollen til F-URS i en prospektiv studie.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, 71621
        • Assuit Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hanner og kvinner er over 15 år.
  2. Nyre- og ureteriske steiner enten enkelt eller flere hvor enn stedet og stedet.
  3. Bekken-uretreisk junction obstruksjon
  4. Tidligere stentet urinleder.
  5. Dårlig fungerende nyre.
  6. Enkelt fungerende nyre.
  7. Pasient med kronisk nyresykdom som ikke er i dialyse.
  8. Tidligere operasjon i denne nyren.
  9. mislyktes ESWL.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke egnet for operasjon.
  2. Ukontrollert blødningsdiatese.
  3. Ubehandlet preoperativ urinveisinfeksjon (UTI).
  4. ikke-fungerende nyre
  5. skjelettavvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: alle pasienter som har steiner i den øvre delen av den anomale nyren

pasienter som har steiner i unormal anatomi, for eksempel hestesko nyre, malrotasjon, krysset fusjon, dupleks samlesystem. Steinstørrelsen er 1 cm til 2,5 cm eller 3,5 cm med variabel tetthet, plassert i bekken eller bekkenet, enkelt eller flere.

pasienten klager kan være magesmerter, lendesmerter, uremiske symptomer .ct-kub uten kontrast, full lab og kondisjon før operasjonen.

steindesintegrasjon striktur dilatasjon tumorreseksjon tilgang veiledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
steinfri takst postoperativt
Tidsramme: 1 måned etter behandling
CT vil bli gjort for å evaluere tilstedeværelse eller fravær av stein
1 måned etter behandling
Endring fra baseline hematokrit etter 1 dag postoperativt
Tidsramme: 1 dag etter behandling
blødning på grunn av feil enten kirurgisk eller ikke-kirurgisk
1 dag etter behandling
driftstidspunkt
Tidsramme: under operasjonen
operasjonen vil bli registrert.
under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere