- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05299996
Fleksibel URS i behandling av nyrestein i anomal nyre
Fleksibel URS i behandling av nyrestein i anomal nyre, en prospektiv case-seriestudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: abdelrahman M abdelkader, M.D.
- Telefonnummer: 01068336396
- E-post: abdelrahmanmohamed.aa@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypt, 71621
- Assuit Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og kvinner er over 15 år.
- Nyre- og ureteriske steiner enten enkelt eller flere hvor enn stedet og stedet.
- Bekken-uretreisk junction obstruksjon
- Tidligere stentet urinleder.
- Dårlig fungerende nyre.
- Enkelt fungerende nyre.
- Pasient med kronisk nyresykdom som ikke er i dialyse.
- Tidligere operasjon i denne nyren.
- mislyktes ESWL.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke egnet for operasjon.
- Ukontrollert blødningsdiatese.
- Ubehandlet preoperativ urinveisinfeksjon (UTI).
- ikke-fungerende nyre
- skjelettavvik
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: alle pasienter som har steiner i den øvre delen av den anomale nyren
pasienter som har steiner i unormal anatomi, for eksempel hestesko nyre, malrotasjon, krysset fusjon, dupleks samlesystem. Steinstørrelsen er 1 cm til 2,5 cm eller 3,5 cm med variabel tetthet, plassert i bekken eller bekkenet, enkelt eller flere. pasienten klager kan være magesmerter, lendesmerter, uremiske symptomer .ct-kub uten kontrast, full lab og kondisjon før operasjonen. |
steindesintegrasjon striktur dilatasjon tumorreseksjon tilgang veiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
steinfri takst postoperativt
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
CT vil bli gjort for å evaluere tilstedeværelse eller fravær av stein
|
1 måned etter behandling
|
|
Endring fra baseline hematokrit etter 1 dag postoperativt
Tidsramme: 1 dag etter behandling
|
blødning på grunn av feil enten kirurgisk eller ikke-kirurgisk
|
1 dag etter behandling
|
|
driftstidspunkt
Tidsramme: under operasjonen
|
operasjonen vil bli registrert.
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Emiliani E, Traxer O. Single use and disposable flexible ureteroscopes. Curr Opin Urol. 2017 Mar;27(2):176-181. doi: 10.1097/MOU.0000000000000371.
- Singh AG, Chhabra JS, Sabnis R, Ganpule A, Jairath A, Shah D, Desai M. Role of flexible uretero-renoscopy in management of renal calculi in anomalous kidneys: single-center experience. World J Urol. 2017 Feb;35(2):319-324. doi: 10.1007/s00345-016-1881-8. Epub 2016 Jun 15.
- Giusti G, Proietti S, Peschechera R, Taverna G, Sortino G, Cindolo L, Graziotti P. Sky is no limit for ureteroscopy: extending the indications and special circumstances. World J Urol. 2015 Feb;33(2):257-73. doi: 10.1007/s00345-014-1345-y. Epub 2014 Jun 25.
- Patel SR, Nakada SY. The modern history and evolution of percutaneous nephrolithotomy. J Endourol. 2015 Feb;29(2):153-7. doi: 10.1089/end.2014.0287. Epub 2014 Sep 17.
- Lavan L, Herrmann T, Netsch C, Becker B, Somani BK. Outcomes of ureteroscopy for stone disease in anomalous kidneys: a systematic review. World J Urol. 2020 May;38(5):1135-1146. doi: 10.1007/s00345-019-02810-x. Epub 2019 May 17.
- Alelign T, Petros B. Kidney Stone Disease: An Update on Current Concepts. Adv Urol. 2018 Feb 4;2018:3068365. doi: 10.1155/2018/3068365. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F-URS in abnormal kidney
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .