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异常肾脏肾结石管理中的灵活 URS

2022年3月18日 更新者:Abdelrahman Mohamed Abdelkader、Assiut University

异常肾脏肾结石管理中的灵活 URS,一项前瞻性病例系列研究

尿路上皮病是全世界所有泌尿科医生每天都会遇到的常见问题,在北美的发生率高达 13%,在欧洲高达 9%,在亚洲高达 5%。 尿路上皮增生根据多种因素采取保守治疗、药物治疗和手术治疗。 肾脏异常的发生是由于上升、融合、旋转或所有方面的失败,马蹄肾是最常见的例子,在 400 名患者中发现了一名。 PCNL 和 URS 是世界范围内取石的金标准方法,自 1975 年 Fernstrom 和 Johansson & Arthur Smith 分别在正常肾脏中引入它们以来。自从腔内泌尿外科手术和器械的发展以来,不断更新和升级,例如增强光学系统、减小直径、导航(偏转角)和结石碎裂。异常肾脏的结石治疗要求更高,需要更多的技能和培训。 软性输尿管肾镜存在一些问题,首先是成本,但现在使用一次性内窥镜正在解决这个问题,其次是它需要的技能,其次是败血症的可能性更高。 据我们所知,文献中的大多数研究都是回顾性的,其中存在一些弱点。 目前还没有一致同意的治疗异常肾脏结石的治疗方法,因此研究人员将在一项前瞻性研究中评估 F-URS 的作用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Assuit
      • Assiut、Assuit、埃及、71621
        • Assuit Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 90年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 男性和女性年龄在 15 岁以上。
  2. 肾结石和输尿管结石无论是单发还是多发,无论部位和部位。
  3. 肾盂输尿管连接处梗阻
  4. 以前的输尿管支架。
  5. 肾功能不好。
  6. 单功能肾。
  7. 未接受透析的慢性肾病患者。
  8. 这个肾脏以前做过手术。
  9. ESWL 失败。

排除标准:

  1. 不适合做手术。
  2. 不受控制的出血素质。
  3. 未经治疗的术前尿路感染 (UTI)。
  4. 无功能肾
  5. 骨骼异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:所有异常肾上尿路结石患者

解剖结构异常的结石患者,例如马蹄肾、旋转不良、交叉融合、双集合系统。 结石大小1cm~2.5cm或3.5cm,密度不一,位于花萼或盆腔,单颗或多颗。

病人抱怨可能是腹痛,腰痛,尿毒症症状.ct-kub 非对比,手术前的完整实验室和健身。

结石崩解狭窄扩张肿瘤切除通路指导

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后结石游离率
大体时间:治疗后1个月
将进行 CT 评估是否存在结石
治疗后1个月
术后 1 天后基线血细胞比容的变化
大体时间:治疗后1天
由于手术或非手术的任何错误而出血
治疗后1天
营业时间
大体时间:手术期间
操作将被记录。
手术期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年4月15日

初级完成 (预期的)

2023年3月1日

研究完成 (预期的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月18日

首次发布 (实际的)

2022年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月18日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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