- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05299996
Elastyczny URS w zarządzaniu kamieniami nerkowymi w anomalnych nerkach
Elastyczny URS w leczeniu kamieni nerkowych w anomalnych nerkach, prospektywne studium serii przypadków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: abdelrahman M abdelkader, M.D.
- Numer telefonu: 01068336396
- E-mail: abdelrahmanmohamed.aa@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egipt, 71621
- Assuit Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 15 lat.
- Kamienie nerkowe i moczowodowe, pojedyncze lub mnogie, niezależnie od miejsca i miejsca.
- Niedrożność połączenia miedniczno-moczowodowego
- Poprzedni stentowany moczowód.
- Źle funkcjonująca nerka.
- Pojedyncza sprawna nerka.
- Pacjent z przewlekłą chorobą nerek nie dializowany.
- Poprzednia operacja w tej nerce.
- nieudany ESWL.
Kryteria wyłączenia:
- Nie nadaje się do operacji.
- Niekontrolowana skaza krwotoczna.
- Nieleczone przedoperacyjne zakażenie dróg moczowych (ZUM).
- niefunkcjonalna nerka
- nieprawidłowość szkieletu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wszyscy pacjenci z kamieniami w górnym odcinku nieprawidłowej nerki
pacjenci z kamieniami w nieprawidłowej anatomii, na przykład nerka podkowa, malrotacja, fuzja krzyżowa, system zbierania dupleks. Rozmiar kamienia wynosi od 1 cm do 2,5 cm lub 3,5 cm o różnej gęstości, znajduje się w kielichu lub miednicy, pojedynczo lub mnogo. pacjent może skarżyć się na bóle brzucha, bóle lędźwi, objawy mocznicowe .ct-kub bez kontrastu, pełne laboratorium i sprawność przed operacją. |
rozpad kamienia zwężenie rozszerzenie resekcja guza wskazówki dotyczące dostępu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik bez kamieni pooperacyjnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Zostanie wykonana tomografia komputerowa w celu oceny obecności lub braku kamienia
|
1 miesiąc po leczeniu
|
|
Zmiana hematokrytu w stosunku do wartości wyjściowych po 1 dniu po operacji
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
|
krwawienie spowodowane jakimkolwiek błędem chirurgicznym lub nieoperacyjnym
|
1 dzień po zabiegu
|
|
czas operacji
Ramy czasowe: podczas operacji
|
operacja zostanie zarejestrowana.
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Emiliani E, Traxer O. Single use and disposable flexible ureteroscopes. Curr Opin Urol. 2017 Mar;27(2):176-181. doi: 10.1097/MOU.0000000000000371.
- Singh AG, Chhabra JS, Sabnis R, Ganpule A, Jairath A, Shah D, Desai M. Role of flexible uretero-renoscopy in management of renal calculi in anomalous kidneys: single-center experience. World J Urol. 2017 Feb;35(2):319-324. doi: 10.1007/s00345-016-1881-8. Epub 2016 Jun 15.
- Giusti G, Proietti S, Peschechera R, Taverna G, Sortino G, Cindolo L, Graziotti P. Sky is no limit for ureteroscopy: extending the indications and special circumstances. World J Urol. 2015 Feb;33(2):257-73. doi: 10.1007/s00345-014-1345-y. Epub 2014 Jun 25.
- Patel SR, Nakada SY. The modern history and evolution of percutaneous nephrolithotomy. J Endourol. 2015 Feb;29(2):153-7. doi: 10.1089/end.2014.0287. Epub 2014 Sep 17.
- Lavan L, Herrmann T, Netsch C, Becker B, Somani BK. Outcomes of ureteroscopy for stone disease in anomalous kidneys: a systematic review. World J Urol. 2020 May;38(5):1135-1146. doi: 10.1007/s00345-019-02810-x. Epub 2019 May 17.
- Alelign T, Petros B. Kidney Stone Disease: An Update on Current Concepts. Adv Urol. 2018 Feb 4;2018:3068365. doi: 10.1155/2018/3068365. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F-URS in abnormal kidney
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .