- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05299996
URS Flexible en Manejo de Cálculos Renales en Riñón Anómalo
URS flexible en el manejo de cálculos renales en riñón anómalo, un estudio de serie de casos prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: abdelrahman M abdelkader, M.D.
- Número de teléfono: 01068336396
- Correo electrónico: abdelrahmanmohamed.aa@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egipto, 71621
- Assuit Medical School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 15 años.
- Cálculos renales y ureterales, ya sean únicos o múltiples, cualquiera que sea el sitio y el sitio.
- Obstrucción de la unión pelvi-uretreica
- Uréter con stent previo.
- Riñón que funciona mal.
- Riñón monofuncional.
- Paciente con enfermedad renal crónica no en diálisis.
- Operación previa en este riñón.
- ESWL fallida.
Criterio de exclusión:
- No apto para cirugía.
- Diátesis hemorrágica no controlada.
- Infección del tracto urinario (ITU) preoperatoria no tratada.
- riñón no funcional
- anomalía esquelética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: todos los pacientes que tienen cálculos en el tracto superior del riñón anómalo
pacientes que tienen cálculos en anatomía anormal, por ejemplo, riñón en herradura, malrotación, fusión cruzada, sistema colector dúplex. El tamaño del cálculo es de 1 cm a 2,5 cm o 3,5 cm con densidad variable, localizados en cáliz o en la pelvis, únicos o múltiples. el paciente se queja puede ser dolor abdominal, dolor de lomo, síntomas urémicos .ct-kub sin contraste, laboratorio completo y estado físico antes de la operación. |
desintegración de cálculos estenosis dilatación resección tumoral guía de acceso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
posoperatorio de tasa libre de cálculos
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
|
Se realizará una TC para evaluar la presencia o ausencia de cálculos.
|
1 mes después del tratamiento
|
Cambio del hematocrito de referencia después de 1 día después de la operación
Periodo de tiempo: 1 día después del tratamiento
|
sangrado debido a cualquier error ya sea quirúrgico o no quirúrgico
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1 día después del tratamiento
|
tiempo de operación
Periodo de tiempo: Durante la operacion
|
la operación quedará registrada.
|
Durante la operacion
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Emiliani E, Traxer O. Single use and disposable flexible ureteroscopes. Curr Opin Urol. 2017 Mar;27(2):176-181. doi: 10.1097/MOU.0000000000000371.
- Singh AG, Chhabra JS, Sabnis R, Ganpule A, Jairath A, Shah D, Desai M. Role of flexible uretero-renoscopy in management of renal calculi in anomalous kidneys: single-center experience. World J Urol. 2017 Feb;35(2):319-324. doi: 10.1007/s00345-016-1881-8. Epub 2016 Jun 15.
- Giusti G, Proietti S, Peschechera R, Taverna G, Sortino G, Cindolo L, Graziotti P. Sky is no limit for ureteroscopy: extending the indications and special circumstances. World J Urol. 2015 Feb;33(2):257-73. doi: 10.1007/s00345-014-1345-y. Epub 2014 Jun 25.
- Patel SR, Nakada SY. The modern history and evolution of percutaneous nephrolithotomy. J Endourol. 2015 Feb;29(2):153-7. doi: 10.1089/end.2014.0287. Epub 2014 Sep 17.
- Lavan L, Herrmann T, Netsch C, Becker B, Somani BK. Outcomes of ureteroscopy for stone disease in anomalous kidneys: a systematic review. World J Urol. 2020 May;38(5):1135-1146. doi: 10.1007/s00345-019-02810-x. Epub 2019 May 17.
- Alelign T, Petros B. Kidney Stone Disease: An Update on Current Concepts. Adv Urol. 2018 Feb 4;2018:3068365. doi: 10.1155/2018/3068365. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F-URS in abnormal kidney
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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