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URS Flexible en Manejo de Cálculos Renales en Riñón Anómalo

18 de marzo de 2022 actualizado por: Abdelrahman Mohamed Abdelkader, Assiut University

URS flexible en el manejo de cálculos renales en riñón anómalo, un estudio de serie de casos prospectivo

La uroteliasis es un problema común encontrado diariamente por todos los urólogos en todo el mundo con tasas de hasta el 13% en América del Norte, el 9% en Europa y el 5% en Asia. La uroteliasis se trata mediante conservación, tratamiento médico y cirugía de acuerdo a muchos factores. Las anomalías en el riñón ocurren debido a fallas en el ascenso, la fusión, la rotación o todas juntas, el riñón en herradura es el ejemplo más común, encontrado en uno de 400 pacientes. PCNL y URS son el método estándar de oro para la extracción de cálculos en todo el mundo, desde su introducción en 1975 por Fernstrom y Johansson & Arthur Smith respectivamente en riñones normales. Desde el desarrollo de los procedimientos e instrumentos endourológicos, se han aplicado actualizaciones y mejoras continuas, como mejorar los sistemas ópticos, reduciendo el diámetro, la navegación (ángulos de deflexión) y la fragmentación de cálculos. El tratamiento de cálculos en riñones anómalos es más exigente, requiere más habilidades y capacitación. La ureterorrenoscopia flexible tiene algunos problemas, primero el costo, pero este problema se está resolviendo ahora con el uso de endoscopios desechables, segundo, las habilidades que requiere, tercero, la posibilidad de sepsis es mayor. Hasta donde sabemos, la mayoría de los estudios en la literatura son retrospectivos y tienen alguna debilidad. No existe un método terapéutico acordado para el tratamiento de cálculos en riñones anómalos, por lo que los investigadores evaluarán el papel de la F-URS en un estudio prospectivo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egipto, 71621
        • Assuit Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres mayores de 15 años.
  2. Cálculos renales y ureterales, ya sean únicos o múltiples, cualquiera que sea el sitio y el sitio.
  3. Obstrucción de la unión pelvi-uretreica
  4. Uréter con stent previo.
  5. Riñón que funciona mal.
  6. Riñón monofuncional.
  7. Paciente con enfermedad renal crónica no en diálisis.
  8. Operación previa en este riñón.
  9. ESWL fallida.

Criterio de exclusión:

  1. No apto para cirugía.
  2. Diátesis hemorrágica no controlada.
  3. Infección del tracto urinario (ITU) preoperatoria no tratada.
  4. riñón no funcional
  5. anomalía esquelética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: todos los pacientes que tienen cálculos en el tracto superior del riñón anómalo

pacientes que tienen cálculos en anatomía anormal, por ejemplo, riñón en herradura, malrotación, fusión cruzada, sistema colector dúplex. El tamaño del cálculo es de 1 cm a 2,5 cm o 3,5 cm con densidad variable, localizados en cáliz o en la pelvis, únicos o múltiples.

el paciente se queja puede ser dolor abdominal, dolor de lomo, síntomas urémicos .ct-kub sin contraste, laboratorio completo y estado físico antes de la operación.

desintegración de cálculos estenosis dilatación resección tumoral guía de acceso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
posoperatorio de tasa libre de cálculos
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
Se realizará una TC para evaluar la presencia o ausencia de cálculos.
1 mes después del tratamiento
Cambio del hematocrito de referencia después de 1 día después de la operación
Periodo de tiempo: 1 día después del tratamiento
sangrado debido a cualquier error ya sea quirúrgico o no quirúrgico
1 día después del tratamiento
tiempo de operación
Periodo de tiempo: Durante la operacion
la operación quedará registrada.
Durante la operacion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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