Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Flexibele URS bij de behandeling van nierstenen in afwijkende nieren

18 maart 2022 bijgewerkt door: Abdelrahman Mohamed Abdelkader, Assiut University

Flexibele URS bij de behandeling van nierstenen bij afwijkende nieren, een prospectieve casestudy

Urotheliasis is een veelvoorkomend probleem waarmee alle urologen wereldwijd dagelijks worden geconfronteerd, met percentages tot 13% in Noord-Amerika, 9% in Europa en 5% in Azië. De urotheliasis wordt volgens vele factoren behandeld door conservering, medische behandeling en chirurgie. Anomalieën in de nier treden op als gevolg van falen in opstijgen, fusie, rotatie of alles bij elkaar, de hoefijzernier is het meest voorkomende voorbeeld, gevonden bij een van de 400 patiënten. PCNL en URS zijn wereldwijd de gouden standaardmethode voor steenextractie, sinds hun introductie in 1975 door respectievelijk Fernstrom en Johansson & Arthur Smith in normale nieren. Sinds de ontwikkeling van de endourologische procedures en instrumenten zijn er continue updates en upgrades toegepast, zoals het verbeteren de optische systemen, vermindering van de diameter, navigatie (afbuighoeken) en steenfragmentatie. Steenbehandeling in afwijkende nier is veeleisender, vereist meer vaardigheden en training. De flexibele ureterorenoscopie heeft een aantal problemen, ten eerste de kosten, maar dit probleem wordt nu opgelost door het gebruik van wegwerpscopen, ten tweede de vaardigheden die het vereist, ten derde is de kans op sepsis groter. Voor zover wij weten, zijn de meeste onderzoeken in de literatuur retrospectief en bevatten ze een zwak punt. Er is geen overeengekomen therapeutische methode voor de behandeling van stenen in een afwijkende nier, dus de onderzoekers zullen de rol van F-URS in een prospectieve studie evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypte, 71621
        • Assuit Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannetjes en vrouwtjes ouder dan 15 jaar.
  2. Nier- en ureterstenen, enkelvoudig of meervoudig, ongeacht de locatie en locatie.
  3. Obstructie van de bekken-uretree-verbinding
  4. Vorige stent ureter.
  5. Slecht functionerende nier.
  6. Enkele functionerende nier.
  7. Patiënt met chronische nierziekte die niet wordt gedialyseerd.
  8. Eerdere operatie aan deze nier.
  9. mislukte ESWL.

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet geschikt voor een operatie.
  2. Ongecontroleerde bloedingsdiathese.
  3. Onbehandelde preoperatieve urineweginfectie (UTI).
  4. niet functionerende nier
  5. skeletafwijking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: alle patiënten met stenen in het bovenste deel van de afwijkende nier

patiënten met stenen in een abnormale anatomie, bijvoorbeeld hoefijzernier, malrotatie, gekruiste fusie, duplex opvangsysteem. De steengrootte is 1 cm tot 2,5 cm of 3,5 cm met variabele dichtheid, gelegen in de kelk of het bekken, enkelvoudig of meervoudig.

de patiënt klaagt kan buikpijn, lendenpijn, uremische symptomen .ct-kub zijn geen contrast, volledig laboratorium en fitness voor de operatie.
Procedure: flexibele ureterorenoscopie
steendesintegratie strictuur dilatatie tumorresectie toegangsbegeleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
steenvrij tarief postoperatief
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
CT zal worden gedaan om de aanwezigheid of afwezigheid van steen te evalueren
1 maand na behandeling
Verandering van Baseline hematocriet na 1 dag postoperatief
Tijdsspanne: 1 dag na de behandeling
bloeding als gevolg van een fout, hetzij chirurgisch of niet-chirurgisch
1 dag na de behandeling
tijd van werking
Tijdsspanne: tijdens de operatie
de operatie wordt geregistreerd.
tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F-URS in abnormal kidney

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren