- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05300178
전체 동맥 재관류술에서 다양한 동맥 이식편의 다양한 구성 사용
2022년 3월 18일 업데이트: ahmed samir yussef, Assiut University
CABG는 어렵고 매우 중요한 수술로, 심장 허혈의 경우 심근을 재혈관화하기 위해 시행됩니다.
선택된 환자에서 심근이 여전히 생존할 수 있다면 탁월한 결과를 가진 선택의 치료법입니다.
적응증은 좌주관상동맥 직경 50% 이상 협착, 근위 좌전하행동맥(LAD) 직경 70% 이상 협착, 3대 관상동맥 직경 70% 이상 협착, 심실중격결손 관련 심근 경색 , 유두 근육 파열 , 자유벽 파열 , 심실 가성동맥류 , 생명을 위협하는 심실 부정맥 및 심인성 쇼크.
최상의 결과를 얻기 위해 여러 가지 방법이 발전했습니다. 혈관재생술 과정은 동맥 또는 정맥의 두 가지 주요 이식편에 의존하며, 각각은 탄력성, 적절한 흐름을 전달하고 고혈압을 유지할 수 있는 능력에 따라 장점과 단점이 있습니다.
우리의 초점은 결과에 따라 정맥에 비해 동맥 이식편의 우월성으로 인해 동맥 이식편만을 사용하여 혈관재생술에 사용되는 다른 구성에 있으며 기술의 타당성이 아닙니다. 내부 흉부에서 시작하는 것이 좋습니다. 동맥 다음 복재 정맥 둘 다 실패하면 다중 도관이 사용됩니다.
양측 내부 흉부 동맥 이식은 관상 동맥 우회로 이식을 위한 최적의 옵션이 될 수 있지만 장기적인 결과는 아직 연구 중입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ahmed s youssef, M.D
- 전화번호: 01002378685
- 이메일: drahmed.samir225@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CABG 수술이 필요한 다관상동맥질환이 있는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- CABG 수술을 받을 수 있는 다관상동맥질환이 있는 모든 환자.
제외 기준:
- 1. 70세 이상의 연령 2. 당뇨병 환자 3. 단일 혈관 질환 4. 관련 판막 질환 5. 이전 심장 개방 수술 6. 혈역학적 불안정성 7. 박출률 미만(40%)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다혈관 질환
관상 동맥 질환이 있는 환자는 다른 바이패스 구성을 사용하여 혈관을 재생합니다.
|
완전한 동맥 재관류술의 전략 복합 기법 원위부 RIMA 분기부가 LAD에 느슨하게 도달할 수 없는 경우, 우리는 RIMA를 자유 이식편으로 사용하고 T자형 또는 더 적합한 경우 주동맥 수준에서 Y자형 문합을 사용합니다. 폐동맥은 심폐우회술(CPB)에 연결하기 전에 준비됩니다. 교차 기법 교차 배열은 좌전하행관상동맥(LAD)에서 우측 내유동맥(RIMA)의 개통률이 다음과 유사하다는 가정에 기초합니다. LAD의 왼쪽 내유 동맥(LIMA).
후기 생존율을 향상시키려면 왼쪽 시스템에 대해 두 IMA 이식편을 모두 사용하도록 모든 노력을 기울여야 합니다. THE IN SITU SEQUENCE 심장의 후벽에 이식편이 필요하지 않은 경우(곡선 영역), LIMA는 왼쪽 전방에 이식됩니다. 내림차순 및 RIMA는 오른쪽 관상 동맥 또는 그 후부
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
효과적인 재혈관화.
기간: MRI로 3개월 후 베이스라인 관류 변화
|
MRI로 3개월 후 베이스라인 관류 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심부전으로 인한 합병증 환자 수
기간: 수술 후 24시간 후 기준 심박수의 변화
|
수술 후 24시간 후 기준 심박수의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rocha EAV. Fifty Years of Coronary Artery Bypass Graft Surgery. Braz J Cardiovasc Surg. 2017 Jul-Aug;32(4):II-III. doi: 10.21470/1678-9741-2017-0104. No abstract available.
- Garatti A, Castelvecchio S, Canziani A, Santoro T, Menicanti L. CABG in patients with left ventricular dysfunction: indications, techniques and outcomes. Indian J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Dec;34(Suppl 3):279-286. doi: 10.1007/s12055-018-0738-8. Epub 2018 Oct 17.
- Amin S, Madsen PL, Werner RS, Krasopoulos G, Taggart DP. Intraoperative flow profiles of arterial and venous bypass grafts to the left coronary territory. Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jul 1;56(1):64-71. doi: 10.1093/ejcts/ezy473.
- Kawajiri H, Grau JB, Fortier JH, Glineur D. Bilateral internal thoracic artery grafting: in situ or composite? Ann Cardiothorac Surg. 2018 Sep;7(5):673-680. doi: 10.21037/acs.2018.05.16.
- Goldstone AB, Chiu P, Baiocchi M, Wang H, Lingala B, Boyd JH, Woo YJ. Second Arterial Versus Venous Conduits for Multivessel Coronary Artery Bypass Surgery in California. Circulation. 2018 Apr 17;137(16):1698-1707. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030959. Epub 2017 Dec 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 22일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 22일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .