- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05300178
Uso di varie configurazioni di diversi innesti arteriosi nella rivascolarizzazione arteriosa totale
18 marzo 2022 aggiornato da: ahmed samir yussef, Assiut University
Il CABG è un intervento chirurgico difficile e molto critico, viene eseguito per rivascolarizzare il miocardio in caso di ischemia cardiaca.
Se il miocardio è ancora vitale in pazienti selezionati, allora è il trattamento di scelta con risultati eccezionali.
Le indicazioni di questa operazione sono una stenosi del diametro superiore al 50% dell'arteria coronarica principale sinistra, una stenosi del diametro superiore al 70% nell'arteria discendente anteriore sinistra prossimale (LAD), una stenosi del diametro superiore al 70% in tre grandi vasi coronarici, un difetto del setto ventricolare correlato a infarto del miocardio , rottura del muscolo papillare , rottura della parete libera , pseudoaneurisma ventricolare , aritmie ventricolari pericolose per la vita e shock cardiogeno.
Diversi metodi si sono evoluti per ottenere il miglior risultato. Il processo di rivascolarizzazione dipende da due innesti principali arteriosi o venosi, ognuno ha i suoi vantaggi e svantaggi in base alla loro elasticità, capacità di fornire un flusso adeguato e sostenere la pressione alta.
Il nostro focus è sulla diversa configurazione utilizzata per la rivascolarizzazione utilizzando solo gli innesti arteriosi a causa della superiorità dell'innesto arterioso rispetto al venoso in base ai risultati e non alla fattibilità della tecnica. Si consiglia di iniziare con il torace interno arteria poi vena safena se entrambi falliscono, verranno utilizzati più condotti.
L'innesto bilaterale dell'arteria toracica interna può essere un'opzione ottimale per l'innesto di bypass dell'arteria coronaria, ma è ancora in fase di studio l'esito a lungo termine. Non esiste una configurazione accettata dell'anastomosi da utilizzare nei condotti multipli.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ahmed s youssef, M.D
- Numero di telefono: 01002378685
- Email: drahmed.samir225@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con malattia multi-coronarica che sono indicati per la chirurgia CABG.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con malattia multi-coronarica eleggibili per intervento di CABG.
Criteri di esclusione:
- 1. età superiore a 70 anni 2. paziente diabetico 3. malattia di un singolo vaso 4. malattia valvolare associata 5. precedente intervento a cuore aperto 6. instabilità emodinamica 7. frazione di eiezione inferiore a (40%)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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malattia multivasale
i pazienti con malattia coronarica saranno rivascolarizzati utilizzando diverse configurazioni di bypass.
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Strategie di Rivascolarizzazione Arteriosa Completa LA TECNICA COMPOSITA Quando la biforcazione RIMA distale non riesce a raggiungere liberamente la LAD, utilizziamo la RIMA come innesto libero, e un'anastomosi a T o, se più adatto, a Y a livello della principale arteria polmonare, viene preparata prima della connessione al bypass cardiopolmonare (CPB) LA TECNICA A CROCE La disposizione a croce si basa sul presupposto che i tassi di pervietà dell'arteria mammaria interna destra (RIMA) sull'arteria coronaria discendente anteriore sinistra (LAD) siano simili a quelli dell'arteria mammaria interna sinistra (LIMA) sulla LAD.
Per migliorare la sopravvivenza tardiva, dovrebbe essere fatto ogni sforzo per utilizzare entrambi gli innesti IMA per il sistema sinistro LA SEQUENZA IN SITU Quando non è necessario un innesto sulla parete posteriore del cuore (la regione circonflessa), il LIMA viene innestato nella parte anteriore sinistra discendente e la RIMA all'arteria coronaria destra o al suo de posteriore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rivascolarizzazione efficace.
Lasso di tempo: Modifica la perfusione basale dopo 3 mesi mediante risonanza magnetica
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Modifica la perfusione basale dopo 3 mesi mediante risonanza magnetica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti complicati da insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: variazioni della frequenza cardiaca di base dopo 24 ore dall'intervento
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variazioni della frequenza cardiaca di base dopo 24 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rocha EAV. Fifty Years of Coronary Artery Bypass Graft Surgery. Braz J Cardiovasc Surg. 2017 Jul-Aug;32(4):II-III. doi: 10.21470/1678-9741-2017-0104. No abstract available.
- Garatti A, Castelvecchio S, Canziani A, Santoro T, Menicanti L. CABG in patients with left ventricular dysfunction: indications, techniques and outcomes. Indian J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Dec;34(Suppl 3):279-286. doi: 10.1007/s12055-018-0738-8. Epub 2018 Oct 17.
- Amin S, Madsen PL, Werner RS, Krasopoulos G, Taggart DP. Intraoperative flow profiles of arterial and venous bypass grafts to the left coronary territory. Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jul 1;56(1):64-71. doi: 10.1093/ejcts/ezy473.
- Kawajiri H, Grau JB, Fortier JH, Glineur D. Bilateral internal thoracic artery grafting: in situ or composite? Ann Cardiothorac Surg. 2018 Sep;7(5):673-680. doi: 10.21037/acs.2018.05.16.
- Goldstone AB, Chiu P, Baiocchi M, Wang H, Lingala B, Boyd JH, Woo YJ. Second Arterial Versus Venous Conduits for Multivessel Coronary Artery Bypass Surgery in California. Circulation. 2018 Apr 17;137(16):1698-1707. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030959. Epub 2017 Dec 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
22 marzo 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
22 marzo 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
22 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- coronary revascularization
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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