- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05300178
Использование различных конфигураций различных артериальных протезов при тотальной артериальной реваскуляризации
18 марта 2022 г. обновлено: ahmed samir yussef, Assiut University
АКШ - сложная и очень ответственная операция, ее проводят для реваскуляризации миокарда при ишемии сердца.
Если у некоторых пациентов миокард все еще жизнеспособен, то это лечение выбора с выдающимися результатами.
Показаниями к этой операции являются стеноз более 50% диаметра ствола левой коронарной артерии, стеноз диаметра более 70% проксимального отдела левой передней нисходящей артерии (ПНА), стеноз диаметра более 70% трех крупных коронарных сосудов, дефект межжелудочковой перегородки, связанный с к инфаркту миокарда, разрыву папиллярной мышцы, разрыву свободной стенки, желудочковой псевдоаневризме, опасным для жизни желудочковым аритмиям и кардиогенному шоку.
Для достижения наилучшего результата было разработано множество методов. Процесс реваскуляризации зависит от двух основных трансплантатов: артериального или венозного, каждый из которых имеет свои преимущества и недостатки в зависимости от их эластичности, способности обеспечивать адекватный поток и поддерживать высокое кровяное давление.
Наше внимание сосредоточено на различной конфигурации, используемой для реваскуляризации с использованием артериальных трансплантатов, только из-за превосходства артериального трансплантата по сравнению с венозным по результатам, а не возможности техники. Рекомендуется начинать с внутренних грудных трансплантатов. артерия, затем подкожная вена, если обе несостоятельны, то будут использованы несколько каналов.
Двустороннее шунтирование внутренней грудной артерии может быть оптимальным вариантом для аортокоронарного шунтирования, но его долгосрочный результат все еще изучается. Не существует общепринятой конфигурации анастомоза для использования в множественных каналах.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ahmed s youssef, M.D
- Номер телефона: 01002378685
- Электронная почта: drahmed.samir225@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с множественным поражением коронарных сосудов, которым показана операция АКШ.
Описание
Критерии включения:
- Всем пациентам с множественным поражением коронарных сосудов показано хирургическое АКШ.
Критерий исключения:
- 1. возраст более 70 лет 2. больной сахарным диабетом 3. поражение одного сосуда 4. сочетанное поражение клапанов сердца 5. предшествующая операция на открытом сердце 6. гемодинамическая нестабильность 7. фракция выброса менее (40%)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
множественное поражение сосудов
пациентам с ишемической болезнью сердца будет проведена реваскуляризация с использованием другой конфигурации шунта.
|
Стратегии полной артериальной реваскуляризации КОМПОЗИТНАЯ ТЕХНИКА Когда дистальная бифуркация RIMA не может свободно достигать LAD, мы используем RIMA в качестве свободного трансплантата и Т-образный или, если это более подходит, Y-образный анастомоз на уровне основной артерии. легочная артерия подготавливается перед подключением к аппарату искусственного кровообращения (ИК) ТЕХНИКА ПЕРЕКРЕСТНОГО ОБХОДА Перекрестное расположение основано на предположении, что показатели проходимости правой внутренней грудной артерии (ПВМА) по левой передней нисходящей коронарной артерии (ПМЖВ) сходны с таковыми левой внутренней грудной артерии (LIMA) на LAD.
Для улучшения поздней выживаемости следует приложить все усилия для использования обоих графтов IMA для левой системы. ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ IN SITU Когда нет необходимости в протезировании задней стенки сердца (область огибающей), LIMA пересаживают в левую переднюю нисходящей и RIMA в правую коронарную артерию или ее заднюю де
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективная реваскуляризация.
Временное ограничение: Изменения исходного уровня перфузии через 3 месяца по данным МРТ
|
Изменения исходного уровня перфузии через 3 месяца по данным МРТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество больных, осложненных сердечной недостаточностью
Временное ограничение: изменения базовой частоты сердечных сокращений через 24 часа после операции
|
изменения базовой частоты сердечных сокращений через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rocha EAV. Fifty Years of Coronary Artery Bypass Graft Surgery. Braz J Cardiovasc Surg. 2017 Jul-Aug;32(4):II-III. doi: 10.21470/1678-9741-2017-0104. No abstract available.
- Garatti A, Castelvecchio S, Canziani A, Santoro T, Menicanti L. CABG in patients with left ventricular dysfunction: indications, techniques and outcomes. Indian J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Dec;34(Suppl 3):279-286. doi: 10.1007/s12055-018-0738-8. Epub 2018 Oct 17.
- Amin S, Madsen PL, Werner RS, Krasopoulos G, Taggart DP. Intraoperative flow profiles of arterial and venous bypass grafts to the left coronary territory. Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jul 1;56(1):64-71. doi: 10.1093/ejcts/ezy473.
- Kawajiri H, Grau JB, Fortier JH, Glineur D. Bilateral internal thoracic artery grafting: in situ or composite? Ann Cardiothorac Surg. 2018 Sep;7(5):673-680. doi: 10.21037/acs.2018.05.16.
- Goldstone AB, Chiu P, Baiocchi M, Wang H, Lingala B, Boyd JH, Woo YJ. Second Arterial Versus Venous Conduits for Multivessel Coronary Artery Bypass Surgery in California. Circulation. 2018 Apr 17;137(16):1698-1707. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030959. Epub 2017 Dec 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
22 марта 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
22 марта 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
22 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- coronary revascularization
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .