- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05300178
Gebruik van verschillende configuraties van verschillende arteriële grafts bij totale arteriële revascularisatie
18 maart 2022 bijgewerkt door: ahmed samir yussef, Assiut University
CABG is een moeilijke en zeer kritische operatie, het wordt gedaan om het myocardium te revasculariseren in gevallen van cardiale ischemie.
Als het myocard bij geselecteerde patiënten nog levensvatbaar is, is het de voorkeursbehandeling met uitstekende resultaten.
Indicaties voor deze operatie zijn stenose met een diameter van meer dan 50% van de linker hoofdkransslagader, stenose met een diameter van meer dan 70% in de proximale linker anterieure dalende arterie (LAD), stenose met een diameter van meer dan 70% in drie grote kransslagaders, gerelateerd aan ventriculair septumdefect hartinfarct, papillairspierruptuur, vrije wandruptuur, ventriculair pseudo-aneurysma, levensbedreigende ventriculaire aritmieën en cardiogene shock.
Er zijn meerdere methoden ontwikkeld om het beste resultaat te bereiken. Het revascularisatieproces is afhankelijk van twee hoofdtransplantaten, hetzij slagader of veneus, elk heeft zijn voor- en nadelen op basis van hun elasticiteit, het vermogen om een adequate doorstroming te leveren en hoge bloeddruk te behouden.
Onze focus ligt op de verschillende configuraties die worden gebruikt voor de revascularisatie door de slagadertransplantaten alleen te gebruiken vanwege de superioriteit van de slagadertransplantaat in vergelijking met de veneuze volgens de resultaten en niet vanwege de haalbaarheid van de techniek. Het wordt aanbevolen om te beginnen met interne thoracale slagader en vervolgens de vena saphena, als beide faalden, zullen meerdere leidingen worden gebruikt.
Bilaterale interne thoracale slagadertransplantatie kan een optimale optie zijn voor coronaire bypasstransplantatie, maar het langetermijnresultaat wordt nog bestudeerd. Er is geen geaccepteerde configuratie van de anastomose die in de meerdere leidingen moet worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ahmed s youssef, M.D
- Telefoonnummer: 01002378685
- E-mail: drahmed.samir225@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met multicoronaire vaatziekte die geïndiceerd zijn voor CABG-chirurgie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met multi-coronaire vaatziekte die in aanmerking komen voor CABG-chirurgie.
Uitsluitingscriteria:
- 1. ouder dan 70 jaar 2. diabetespatiënt 3. enkelvatsziekte 4. geassocieerde klepaandoening 5. eerdere openhartoperatie 6. hemodynamische instabiliteit 7. Ejectiefractie minder dan (40%)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
meervoudige vaatziekte
patiënten met coronaire hartziekte zullen worden gerevasculariseerd door gebruik te maken van een andere bypassconfiguratie.
|
Strategieën voor volledige arteriële revascularisatie DE SAMENGESTELDE TECHNIEK Wanneer de distale RIMA-bifurcatie de LAD niet losjes kan bereiken, gebruiken we de RIMA als een gratis transplantaat en een T-vormige of, indien geschikter, een Y-vormige anastomose ter hoogte van de hoofdslagader. longslagader, wordt geprepareerd vóór aansluiting op cardiopulmonale bypass (CPB) DE KRUISTECHNIEK De kruisschikking is gebaseerd op de aanname dat de doorgankelijkheid van de rechter interne borstslagader (RIMA) op de linker voorste neergaande kransslagader (LAD) vergelijkbaar is met die van de linker borstslagader (LIMA) op de LAD.
Om de late overleving te verbeteren, moet alles in het werk worden gesteld om beide IMA-transplantaten voor het linker systeem te gebruiken. dalend en de RIMA naar de rechter kransslagader of zijn achterste de
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Effectieve revascularisatie.
Tijdsspanne: Wijzigingen Baseline perfusie na 3 maanden door MRI
|
Wijzigingen Baseline perfusie na 3 maanden door MRI
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal patiënten gecompliceerd door hartfalen
Tijdsspanne: veranderingen in de basishartslag na 24 uur na de operatie
|
veranderingen in de basishartslag na 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rocha EAV. Fifty Years of Coronary Artery Bypass Graft Surgery. Braz J Cardiovasc Surg. 2017 Jul-Aug;32(4):II-III. doi: 10.21470/1678-9741-2017-0104. No abstract available.
- Garatti A, Castelvecchio S, Canziani A, Santoro T, Menicanti L. CABG in patients with left ventricular dysfunction: indications, techniques and outcomes. Indian J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Dec;34(Suppl 3):279-286. doi: 10.1007/s12055-018-0738-8. Epub 2018 Oct 17.
- Amin S, Madsen PL, Werner RS, Krasopoulos G, Taggart DP. Intraoperative flow profiles of arterial and venous bypass grafts to the left coronary territory. Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jul 1;56(1):64-71. doi: 10.1093/ejcts/ezy473.
- Kawajiri H, Grau JB, Fortier JH, Glineur D. Bilateral internal thoracic artery grafting: in situ or composite? Ann Cardiothorac Surg. 2018 Sep;7(5):673-680. doi: 10.21037/acs.2018.05.16.
- Goldstone AB, Chiu P, Baiocchi M, Wang H, Lingala B, Boyd JH, Woo YJ. Second Arterial Versus Venous Conduits for Multivessel Coronary Artery Bypass Surgery in California. Circulation. 2018 Apr 17;137(16):1698-1707. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030959. Epub 2017 Dec 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
22 maart 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
22 maart 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
22 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- coronary revascularization
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk
Klinische onderzoeken op coronaire bypassoperatie
-
EgymedicalpediaVoltooidCoronaire bypassoperatie | Coronaire Bypass StenoseEgypte
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungOnbekendHartinfarct | Coronaire hartziekte | HerseninfarctDuitsland
-
CoRepair, Inc.Beëindigd
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAVoltooidCoronaire hartziekte | Meervats coronaire hartziektePortugal, Spanje, Duitsland, Italië
-
Population Health Research InstituteCharles University, Czech Republic; Centre hospitalier de l'Université de Montréal... en andere medewerkersVoltooidde werkzaamheid en veiligheid van off-pump CABGCanada, China, Colombia, Indië, Chili, Argentinië, Brazilië, Tsjechische Republiek, Frankrijk, Italië, Polen, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooidComplicatie van coronaire bypass-transplantaat | Complicatie van extracorporale circulatieZwitserland
-
Yonsei UniversityOnbekendCoronaire hartziekte, diabetesKorea, republiek van
-
Brigham and Women's HospitalNano-X Imaging LimitedNog niet aan het wervenCoronaire hartziekteVerenigde Staten