- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05300178
Verwendung verschiedener Konfigurationen verschiedener Arterientransplantate bei der totalen arteriellen Revaskularisation
18. März 2022 aktualisiert von: ahmed samir yussef, Assiut University
CABG ist eine schwierige und sehr kritische Operation, sie wird durchgeführt, um das Myokard bei kardialer Ischämie zu revaskularisieren.
Wenn das Myokard bei ausgewählten Patienten noch lebensfähig ist, ist es die Behandlung der Wahl mit hervorragenden Ergebnissen.
Indikationen für diese Operation sind eine Stenose von mehr als 50 % des Durchmessers der linken Hauptkoronararterie, eine Stenose von mehr als 70 % des Durchmessers in der proximalen linken vorderen absteigenden Arterie (LAD), eine Stenose von mehr als 70 % des Durchmessers in drei großen Koronargefäßen und ein Ventrikelseptumdefekt im Zusammenhang zu Myokardinfarkt, Papillarmuskelruptur, Ruptur der freien Wand, ventrikulärem Pseudoaneurysma, lebensbedrohlichen ventrikulären Arrhythmien und kardiogenem Schock.
Mehrere Methoden haben sich entwickelt, um das beste Ergebnis zu erzielen. Der Revaskularisierungsprozess hängt von zwei Haupttransplantaten ab, entweder arteriell oder venös, jedes hat seine Vor- und Nachteile entsprechend seiner Elastizität, Fähigkeit, einen angemessenen Fluss zu liefern und hohen Blutdruck aufrechtzuerhalten.
Unser Fokus liegt auf der unterschiedlichen Konfiguration, die für die Revaskularisierung verwendet wird, indem die arteriellen Transplantate nur aufgrund der Überlegenheit des arteriellen Transplantats im Vergleich zum venösen Transplantat gemäß den Ergebnissen und nicht der Durchführbarkeit der Technik verwendet werden. Es wird empfohlen, mit dem inneren Thorax zu beginnen Arterie, dann Vena saphena, wenn beide fehlgeschlagen sind, werden mehrere Conduits verwendet.
Die bilaterale Transplantation der inneren Thoraxarterie kann eine optimale Option für die Koronararterien-Bypass-Operation sein, aber das Langzeitergebnis wird noch untersucht. Es gibt keine akzeptierte Konfiguration der Anastomose, die in den multiplen Conduits verwendet werden kann.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ahmed s youssef, M.D
- Telefonnummer: 01002378685
- E-Mail: drahmed.samir225@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit multikoronarer Gefäßerkrankung, die für eine CABG-Operation indiziert sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit multikoronarer Gefäßerkrankung, die für eine CABG-Operation in Frage kommen.
Ausschlusskriterien:
- 1. Alter über 70 Jahre 2. Diabetiker 3. Einzelgefäßerkrankung 4. Assoziierte Herzklappenerkrankung 5. Frühere Operation am offenen Herzen 6. Hämodynamische Instabilität 7. Ejektionsfraktion kleiner als (40 %)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Multiple Gefäßerkrankung
Patienten mit koronarer Herzkrankheit werden mit einer anderen Bypass-Konfiguration revaskularisiert.
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Strategien der vollständigen arteriellen Revaskularisation DIE COMPOSITE-TECHNIK Wenn die distale RIMA-Bifurkation die LAD nicht locker erreichen kann, verwenden wir die RIMA als freies Transplantat und eine T-förmige oder, falls geeigneter, eine Y-förmige Anastomose auf Höhe des Hauptkanals Pulmonalarterie, wird vor dem Anschluss an den kardiopulmonalen Bypass (CPB) präpariert. DIE KREUZTECHNIK Die Kreuzanordnung basiert auf der Annahme, dass die Durchgängigkeitsraten der rechten inneren Brustarterie (RIMA) auf der linken vorderen absteigenden Koronararterie (LAD) ähnlich sind der linken A. mammaria interna (LIMA) auf der LAD.
Um das späte Überleben zu verbessern, sollten alle Anstrengungen unternommen werden, beide IMA-Transplantate für das linke System zu verwenden. DIE IN-SITU-SEQUENZ Wenn ein Transplantat an der Hinterwand des Herzens (Circumflex-Region) nicht erforderlich ist, wird die LIMA an der linken Vorderwand transplantiert absteigend und die RIMA zur rechten Koronararterie oder ihrem hinteren de
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Effektive Revaskularisierung.
Zeitfenster: Ändert die Baseline-Perfusion nach 3 Monaten durch MRT
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Ändert die Baseline-Perfusion nach 3 Monaten durch MRT
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der durch Herzinsuffizienz komplizierten Patienten
Zeitfenster: Änderungen der Grundlinien-Herzfrequenz nach 24 Stunden nach der Operation
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Änderungen der Grundlinien-Herzfrequenz nach 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rocha EAV. Fifty Years of Coronary Artery Bypass Graft Surgery. Braz J Cardiovasc Surg. 2017 Jul-Aug;32(4):II-III. doi: 10.21470/1678-9741-2017-0104. No abstract available.
- Garatti A, Castelvecchio S, Canziani A, Santoro T, Menicanti L. CABG in patients with left ventricular dysfunction: indications, techniques and outcomes. Indian J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Dec;34(Suppl 3):279-286. doi: 10.1007/s12055-018-0738-8. Epub 2018 Oct 17.
- Amin S, Madsen PL, Werner RS, Krasopoulos G, Taggart DP. Intraoperative flow profiles of arterial and venous bypass grafts to the left coronary territory. Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jul 1;56(1):64-71. doi: 10.1093/ejcts/ezy473.
- Kawajiri H, Grau JB, Fortier JH, Glineur D. Bilateral internal thoracic artery grafting: in situ or composite? Ann Cardiothorac Surg. 2018 Sep;7(5):673-680. doi: 10.21037/acs.2018.05.16.
- Goldstone AB, Chiu P, Baiocchi M, Wang H, Lingala B, Boyd JH, Woo YJ. Second Arterial Versus Venous Conduits for Multivessel Coronary Artery Bypass Surgery in California. Circulation. 2018 Apr 17;137(16):1698-1707. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030959. Epub 2017 Dec 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
22. März 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
22. März 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
22. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- coronary revascularization
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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