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Verwendung verschiedener Konfigurationen verschiedener Arterientransplantate bei der totalen arteriellen Revaskularisation

18. März 2022 aktualisiert von: ahmed samir yussef, Assiut University
CABG ist eine schwierige und sehr kritische Operation, sie wird durchgeführt, um das Myokard bei kardialer Ischämie zu revaskularisieren. Wenn das Myokard bei ausgewählten Patienten noch lebensfähig ist, ist es die Behandlung der Wahl mit hervorragenden Ergebnissen. Indikationen für diese Operation sind eine Stenose von mehr als 50 % des Durchmessers der linken Hauptkoronararterie, eine Stenose von mehr als 70 % des Durchmessers in der proximalen linken vorderen absteigenden Arterie (LAD), eine Stenose von mehr als 70 % des Durchmessers in drei großen Koronargefäßen und ein Ventrikelseptumdefekt im Zusammenhang zu Myokardinfarkt, Papillarmuskelruptur, Ruptur der freien Wand, ventrikulärem Pseudoaneurysma, lebensbedrohlichen ventrikulären Arrhythmien und kardiogenem Schock. Mehrere Methoden haben sich entwickelt, um das beste Ergebnis zu erzielen. Der Revaskularisierungsprozess hängt von zwei Haupttransplantaten ab, entweder arteriell oder venös, jedes hat seine Vor- und Nachteile entsprechend seiner Elastizität, Fähigkeit, einen angemessenen Fluss zu liefern und hohen Blutdruck aufrechtzuerhalten. Unser Fokus liegt auf der unterschiedlichen Konfiguration, die für die Revaskularisierung verwendet wird, indem die arteriellen Transplantate nur aufgrund der Überlegenheit des arteriellen Transplantats im Vergleich zum venösen Transplantat gemäß den Ergebnissen und nicht der Durchführbarkeit der Technik verwendet werden. Es wird empfohlen, mit dem inneren Thorax zu beginnen Arterie, dann Vena saphena, wenn beide fehlgeschlagen sind, werden mehrere Conduits verwendet. Die bilaterale Transplantation der inneren Thoraxarterie kann eine optimale Option für die Koronararterien-Bypass-Operation sein, aber das Langzeitergebnis wird noch untersucht. Es gibt keine akzeptierte Konfiguration der Anastomose, die in den multiplen Conduits verwendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit multikoronarer Gefäßerkrankung, die für eine CABG-Operation indiziert sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit multikoronarer Gefäßerkrankung, die für eine CABG-Operation in Frage kommen.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Alter über 70 Jahre 2. Diabetiker 3. Einzelgefäßerkrankung 4. Assoziierte Herzklappenerkrankung 5. Frühere Operation am offenen Herzen 6. Hämodynamische Instabilität 7. Ejektionsfraktion kleiner als (40 %)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Multiple Gefäßerkrankung
Patienten mit koronarer Herzkrankheit werden mit einer anderen Bypass-Konfiguration revaskularisiert.
Strategien der vollständigen arteriellen Revaskularisation DIE COMPOSITE-TECHNIK Wenn die distale RIMA-Bifurkation die LAD nicht locker erreichen kann, verwenden wir die RIMA als freies Transplantat und eine T-förmige oder, falls geeigneter, eine Y-förmige Anastomose auf Höhe des Hauptkanals Pulmonalarterie, wird vor dem Anschluss an den kardiopulmonalen Bypass (CPB) präpariert. DIE KREUZTECHNIK Die Kreuzanordnung basiert auf der Annahme, dass die Durchgängigkeitsraten der rechten inneren Brustarterie (RIMA) auf der linken vorderen absteigenden Koronararterie (LAD) ähnlich sind der linken A. mammaria interna (LIMA) auf der LAD. Um das späte Überleben zu verbessern, sollten alle Anstrengungen unternommen werden, beide IMA-Transplantate für das linke System zu verwenden. DIE IN-SITU-SEQUENZ Wenn ein Transplantat an der Hinterwand des Herzens (Circumflex-Region) nicht erforderlich ist, wird die LIMA an der linken Vorderwand transplantiert absteigend und die RIMA zur rechten Koronararterie oder ihrem hinteren de

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Effektive Revaskularisierung.
Zeitfenster: Ändert die Baseline-Perfusion nach 3 Monaten durch MRT
Ändert die Baseline-Perfusion nach 3 Monaten durch MRT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der durch Herzinsuffizienz komplizierten Patienten
Zeitfenster: Änderungen der Grundlinien-Herzfrequenz nach 24 Stunden nach der Operation
Änderungen der Grundlinien-Herzfrequenz nach 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

22. März 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

22. März 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

22. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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