Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití různých konfigurací různých arteriálních štěpů při celkové arteriální revaskularizaci

18. března 2022 aktualizováno: ahmed samir yussef, Assiut University
CABG je obtížná a velmi kritická operace, provádí se k revaskularizaci myokardu v případech srdeční ischemie. Pokud je myokard u vybraných pacientů stále životaschopný, pak je to léčba volby s vynikajícími výsledky. Indikacemi této operace jsou stenóza o více než 50 % průměru levé hlavní koronární tepny, stenóza o více než 70 % průměru v proximální levé přední sestupné tepně (LAD), stenóza o více než 70 % průměru ve třech hlavních koronárních cévách, související s defektem komorového septa k infarktu myokardu, ruptuře papilárního svalu, ruptuře volné stěny, ventrikulárnímu pseudoaneuryzmatu, život ohrožujícím komorovým arytmiím a kardiogennímu šoku. K dosažení co nejlepšího výsledku se vyvinulo několik metod. Revaskularizační proces závisí na dvou hlavních štěpech buď tepnách nebo žilách, každý má své výhody a nevýhody podle jejich elasticity, schopnosti dodávat adekvátní průtok a udržovat vysoký krevní tlak. Zaměřujeme se na odlišnou konfiguraci použitou pro revaskularizaci pomocí arteriálních štěpů pouze z důvodu převahy arteriálního štěpu ve srovnání s venózním podle výsledků a nikoli proveditelnosti techniky. Doporučuje se začít s vnitřním hrudním tepna a potom saféna, pokud oba selhaly, bude použito více konduitů. Bilaterální štěp vnitřní hrudní tepny může být optimální volbou pro bypass koronární tepny, ale jeho dlouhodobý výsledek je stále předmětem studie. Neexistuje žádná akceptovaná konfigurace anastomózy pro použití ve více konduitech.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s multikoronárním onemocněním cév, kteří jsou indikováni k operaci CABG.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s multikoronárním onemocněním cév způsobilí k operaci CABG.

Kritéria vyloučení:

  • 1. věk nad 70 let 2. diabetický pacient 3. onemocnění jedné cévy 4. přidružené onemocnění chlopní 5. předchozí operace na otevřeném srdci 6. hemodynamická nestabilita 7. ejekční frakce menší než (40 %)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
onemocnění více cév
pacienti s onemocněním koronárních tepen budou revaskularizováni použitím jiné konfigurace bypassu.
Strategie kompletní arteriální revaskularizace KOMPOZITNÍ TECHNIKA Když distální bifurkace RIMA nemůže volně dosáhnout LAD, použijeme RIMA jako volný štěp a anastomózu ve tvaru T, nebo pokud je vhodnější, anastomózu ve tvaru Y na úrovni hlavní plicnice, je připravena před připojením ke kardiopulmonálnímu bypassu (CPB) KŘÍŽOVÁ TECHNIKA Křížové uspořádání je založeno na předpokladu, že míra průchodnosti pravé vnitřní mamární tepny (RIMA) na levé přední sestupné koronární tepně (LAD) je podobná levé vnitřní mamární arterie (LIMA) na LAD. Ke zlepšení pozdního přežití je třeba vyvinout maximální úsilí pro použití obou štěpů IMA pro levý systém. SEKVENCE IN SITU Pokud není nutný štěp na zadní stěnu srdce (obvodová oblast), LIMA se štěpí do levé přední části sestupně a RIMA do pravé koronární tepny nebo její zadní de

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinná revaskularizace.
Časové okno: Mění výchozí perfuzi po 3 měsících pomocí MRI
Mění výchozí perfuzi po 3 měsících pomocí MRI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů komplikovaných srdečním selháním
Časové okno: změny základní srdeční frekvence po 24 hodinách po operaci
změny základní srdeční frekvence po 24 hodinách po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

22. března 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

22. března 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

22. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit