- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05300178
Uso de varias configuraciones de diferentes injertos arteriales en la revascularización arterial total
18 de marzo de 2022 actualizado por: ahmed samir yussef, Assiut University
La CABG es una cirugía difícil y muy crítica, se realiza para revascularizar el miocardio en casos de isquemia cardíaca.
Si el miocardio aún es viable en pacientes seleccionados, entonces es el tratamiento de elección con resultados sobresalientes.
Las indicaciones de esta operación son estenosis de más del 50 % de diámetro de la arteria coronaria principal izquierda, estenosis de más del 70 % de diámetro en la arteria descendente anterior izquierda proximal (LAD), estenosis de más del 70 % de diámetro en tres vasos coronarios principales, comunicación interventricular relacionada a infarto de miocardio, ruptura del músculo papilar, ruptura de la pared libre, pseudoaneurisma ventricular, arritmias ventriculares potencialmente mortales y shock cardiogénico.
Múltiples métodos han evolucionado para lograr el mejor resultado. El proceso de revascularización depende de dos injertos principales, ya sea arterial o venoso, cada uno tiene sus ventajas y desventajas según su elasticidad, capacidad para administrar un flujo adecuado y mantener la presión arterial alta.
Nuestro enfoque está en la diferente configuración utilizada para la revascularización utilizando los injertos arteriales solo debido a la superioridad del injerto arterial en comparación con el venoso según los resultados y no la viabilidad de la técnica. Se recomienda comenzar con torácica interna. la arteria y luego la vena safena, si ambas fallan, se utilizarán múltiples conductos.
El injerto bilateral de la arteria torácica interna puede ser una opción óptima para el injerto de derivación de la arteria coronaria, pero el resultado a largo plazo aún está en estudio. No existe una configuración aceptada de la anastomosis para usar en los conductos múltiples.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ahmed s youssef, M.D
- Número de teléfono: 01002378685
- Correo electrónico: drahmed.samir225@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con enfermedad de múltiples vasos coronarios que estén indicados para cirugía CABG.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con enfermedad de vasos coronarios múltiples elegibles para cirugía CABG.
Criterio de exclusión:
- 1. edad mayor de 70 años 2. paciente diabético 3. enfermedad de un solo vaso 4. enfermedad valvular asociada 5. cirugía a corazón abierto previa 6. inestabilidad hemodinámica 7. fracción de eyección menor al (40%)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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enfermedad de múltiples vasos
los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias serán revascularizados mediante el uso de una configuración de derivación diferente.
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Estrategias de Revascularización Arterial Completa LA TÉCNICA COMPUESTA Cuando la bifurcación RIMA distal no puede alcanzar la ADA, utilizamos la RIMA como injerto libre y una anastomosis en forma de T o, si es más adecuada, en forma de Y a nivel de la arteria principal. arteria pulmonar, se prepara antes de la conexión al bypass cardiopulmonar (CPB) LA TÉCNICA EN CRUZ La disposición en cruz se basa en la suposición de que las tasas de permeabilidad de la arteria mamaria interna derecha (RIMA) en la arteria coronaria descendente anterior (LAD) izquierda es similar a la de la arteria mamaria interna izquierda (LIMA) en la LAD.
Para mejorar la supervivencia tardía, se debe hacer todo lo posible para utilizar ambos injertos IMA para el sistema izquierdo LA SECUENCIA IN SITU Cuando no es necesario un injerto en la pared posterior del corazón (la región circunfleja), el LIMA se injerta en la parte anterior izquierda descendente y la RIMA a la arteria coronaria derecha o su posterior de
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Revascularización eficaz.
Periodo de tiempo: Cambios Perfusión basal a los 3 meses por RM
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Cambios Perfusión basal a los 3 meses por RM
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes complicados por insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: cambios en la frecuencia cardíaca inicial después de 24 horas después de la operación
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cambios en la frecuencia cardíaca inicial después de 24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rocha EAV. Fifty Years of Coronary Artery Bypass Graft Surgery. Braz J Cardiovasc Surg. 2017 Jul-Aug;32(4):II-III. doi: 10.21470/1678-9741-2017-0104. No abstract available.
- Garatti A, Castelvecchio S, Canziani A, Santoro T, Menicanti L. CABG in patients with left ventricular dysfunction: indications, techniques and outcomes. Indian J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Dec;34(Suppl 3):279-286. doi: 10.1007/s12055-018-0738-8. Epub 2018 Oct 17.
- Amin S, Madsen PL, Werner RS, Krasopoulos G, Taggart DP. Intraoperative flow profiles of arterial and venous bypass grafts to the left coronary territory. Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jul 1;56(1):64-71. doi: 10.1093/ejcts/ezy473.
- Kawajiri H, Grau JB, Fortier JH, Glineur D. Bilateral internal thoracic artery grafting: in situ or composite? Ann Cardiothorac Surg. 2018 Sep;7(5):673-680. doi: 10.21037/acs.2018.05.16.
- Goldstone AB, Chiu P, Baiocchi M, Wang H, Lingala B, Boyd JH, Woo YJ. Second Arterial Versus Venous Conduits for Multivessel Coronary Artery Bypass Surgery in California. Circulation. 2018 Apr 17;137(16):1698-1707. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030959. Epub 2017 Dec 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
22 de marzo de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
22 de marzo de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
22 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- coronary revascularization
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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