- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05300178
Erilaisten valtimosiirteiden eri kokoonpanojen käyttö valtimoiden kokonaisrevaskularisaatiossa
perjantai 18. maaliskuuta 2022 päivittänyt: ahmed samir yussef, Assiut University
CABG on vaikea ja erittäin kriittinen leikkaus, se tehdään sydänlihaksen revaskularisoimiseksi sydämen iskemian tapauksissa.
Jos sydänlihas on edelleen elinkelpoinen valituilla potilailla, se on ensisijainen hoito, jolla on erinomaisia tuloksia.
Tämän leikkauksen merkkejä ovat yli 50 %:n halkaisijaltaan vasemman pääsepelvaltimon ahtauma, yli 70 %:n halkaisijaltaan ahtauma proksimaalisessa vasemmassa etummaisessa laskevassa valtimossa (LAD), yli 70 %:n halkaisija ahtauma kolmessa suuressa sepelvaltimossa, kammioväliseinän vaurioon liittyvä sydäninfarkti, papillaarisen lihaksen repeämä, vapaan seinämän repeämä, kammion pseudoaneurysma, hengenvaaralliset kammiorytmihäiriöt ja kardiogeeninen shokki.
Useita menetelmiä on kehitetty parhaan tuloksen saavuttamiseksi. Revaskularisaatioprosessi riippuu kahdesta pääsiirteestä, joko valtimosta tai laskimosta, kummallakin on etunsa ja haittansa elastisuuden, riittävän virtauksen ja korkean verenpaineen ylläpitämisen mukaan.
Keskitymme erilaisiin konfiguraatioihin, joita käytetään revaskularisaatiossa käyttämällä valtimosiirteitä vain valtimosiirteen paremmuuden vuoksi tulosten mukaan eikä tekniikan toteutettavuuden vuoksi. On suositeltavaa aloittaa sisäisestä rintakehästä. valtimo ja rintalaskimo, jos molemmat epäonnistuvat, käytetään useita putkia.
Kahdenvälinen sisäinen rintavaltimon siirto voi olla optimaalinen vaihtoehto sepelvaltimon ohitusleikkaukseen, mutta sen pitkän aikavälin tulos on vielä tutkittavana. Ei ole hyväksyttyä anastomoosin konfiguraatiota käytettäväksi useissa putkissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed s youssef, M.D
- Puhelinnumero: 01002378685
- Sähköposti: drahmed.samir225@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on monisepelvaltimotauti ja joille on tarkoitettu CABG-leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on monisepelvaltimotauti, ovat kelvollisia CABG-leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. ikä yli 70 vuotta 2. diabeetikko 3. yksisuonen sairaus 4. siihen liittyvä läppäsairaus 5. edellinen avoin sydänleikkaus 6. hemodynaaminen epävakaus 7. ejektiofraktio alle (40 %)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
useiden verisuonten sairaus
potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, revaskularisoidaan käyttämällä erilaista ohituskonfiguraatiota.
|
Täydellisen valtimoiden revaskularisoinnin strategiat KOMPOSITTITEKNIIKKA Kun distaalinen RIMA-haaroitus ei pääse löysästi LAD:iin, käytämme RIMAa vapaana siirteenä ja T-muotoista tai sopivammin Y-muotoista anastomoosia päävaltimoiden tasolla. keuhkovaltimo valmistetaan ennen yhdistämistä kardiopulmonaaliseen ohitustilaan (CPB) RISTITEKNIIKKA Ristijärjestely perustuu oletukseen, että oikean sisäisen rintavaltimon (RIMA) avoimuus vasemmassa etummaisessa laskevassa sepelvaltimossa (LAD) on samanlainen kuin sepelvaltimossa. LAD:n vasemman sisäisen rintavaltimon (LIMA).
Myöhäisen eloonjäämisen parantamiseksi tulee tehdä kaikkensa molempien IMA-siirteiden käyttämiseksi vasemmalle järjestelmälle. IN SITU -SEKVENSSI Kun siirrettä sydämen takaseinään ei tarvita (ympäryskumma-alue), LIMA siirretään vasempaan etuosaan. laskeva ja RIMA oikealle sepelvaltimolle tai sen takavaltimoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehokas revaskularisaatio.
Aikaikkuna: Muuttaa perusperfuusiota 3 kuukauden kuluttua MRI:llä
|
Muuttaa perusperfuusiota 3 kuukauden kuluttua MRI:llä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnasta komplisoituneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: perussykkeen muutokset 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
perussykkeen muutokset 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rocha EAV. Fifty Years of Coronary Artery Bypass Graft Surgery. Braz J Cardiovasc Surg. 2017 Jul-Aug;32(4):II-III. doi: 10.21470/1678-9741-2017-0104. No abstract available.
- Garatti A, Castelvecchio S, Canziani A, Santoro T, Menicanti L. CABG in patients with left ventricular dysfunction: indications, techniques and outcomes. Indian J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Dec;34(Suppl 3):279-286. doi: 10.1007/s12055-018-0738-8. Epub 2018 Oct 17.
- Amin S, Madsen PL, Werner RS, Krasopoulos G, Taggart DP. Intraoperative flow profiles of arterial and venous bypass grafts to the left coronary territory. Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jul 1;56(1):64-71. doi: 10.1093/ejcts/ezy473.
- Kawajiri H, Grau JB, Fortier JH, Glineur D. Bilateral internal thoracic artery grafting: in situ or composite? Ann Cardiothorac Surg. 2018 Sep;7(5):673-680. doi: 10.21037/acs.2018.05.16.
- Goldstone AB, Chiu P, Baiocchi M, Wang H, Lingala B, Boyd JH, Woo YJ. Second Arterial Versus Venous Conduits for Multivessel Coronary Artery Bypass Surgery in California. Circulation. 2018 Apr 17;137(16):1698-1707. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030959. Epub 2017 Dec 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- coronary revascularization
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .