- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05300178
Wykorzystanie różnych konfiguracji różnych przeszczepów tętniczych w całkowitej rewaskularyzacji tętniczej
18 marca 2022 zaktualizowane przez: ahmed samir yussef, Assiut University
CABG jest operacją trudną i bardzo krytyczną, wykonuje się ją w celu rewaskularyzacji mięśnia sercowego w przypadku niedokrwienia mięśnia sercowego.
Jeżeli u wybranych pacjentów mięsień sercowy jest jeszcze żywy, to jest to leczenie z wyboru, dające znakomite rezultaty.
Wskazaniami do tej operacji są zwężenie powyżej 50% średnicy pnia lewej tętnicy wieńcowej, zwężenie powyżej 70% średnicy proksymalnej tętnicy zstępującej przedniej lewej (LAD), zwężenie powyżej 70% średnicy trzech głównych naczyń wieńcowych, ubytek przegrody międzykomorowej związany zawał mięśnia sercowego, pęknięcie mięśnia brodawkowatego, pęknięcie wolnej ściany, tętniak rzekomy komór, zagrażające życiu komorowe zaburzenia rytmu i wstrząs kardiogenny.
Wiele metod ewoluowało, aby osiągnąć najlepsze wyniki. Proces rewaskularyzacji zależy od dwóch głównych przeszczepów, tętnicy lub żylnego, z których każdy ma swoje zalety i wady w zależności od ich elastyczności, zdolności do zapewnienia odpowiedniego przepływu i utrzymania wysokiego ciśnienia krwi.
Skupiamy się na różnych konfiguracjach używanych do rewaskularyzacji z użyciem pomostów tętniczych tylko ze względu na wyższość pomostu tętniczego nad żylnym pod względem wyników, a nie wykonalności techniki. Zaleca się rozpoczęcie od wewnętrznego odcinka piersiowego tętnica, a następnie żyła odpiszczelowa, jeśli oba nie powiodą się, zostanie użytych wiele przewodów.
Obustronne pomostowanie aortalno-wieńcowe może być optymalnym rozwiązaniem dla pomostowania aortalno-wieńcowego, ale jego długoterminowe wyniki są nadal przedmiotem badań. Nie ma akceptowanej konfiguracji zespolenia, które można by zastosować w wielu przewodach.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ahmed s youssef, M.D
- Numer telefonu: 01002378685
- E-mail: drahmed.samir225@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy chorzy z chorobą wielonaczyniową, którzy są wskazani do operacji CABG.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chorzy z chorobą wielonaczyniową kwalifikujący się do zabiegu CABG.
Kryteria wyłączenia:
- 1. wiek powyżej 70 lat 2. pacjent z cukrzycą 3. choroba pojedynczego naczynia 4. współistniejąca wada zastawkowa 5. przebyta operacja na otwartym sercu 6. niestabilność hemodynamiczna 7. frakcja wyrzutowa mniejsza niż (40%)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
choroba wielu naczyń
pacjenci z chorobą niedokrwienną serca będą poddani rewaskularyzacji przy użyciu różnych konfiguracji bajpasów.
|
Strategie całkowitej rewaskularyzacji tętniczej TECHNIKA KOMPOZYTOWA Gdy dystalne rozwidlenie RIMA nie może luźno dotrzeć do LAD, stosujemy RIMA jako wolny przeszczep i zespolenie w kształcie litery T lub, jeśli jest to bardziej odpowiednie, zespolenie w kształcie litery Y na poziomie tętnicy głównej tętnicę płucną przygotowuje się przed podłączeniem do krążenia pozaustrojowego (CPB) TECHNIKA KRZYŻOWA Układ krzyżowy opiera się na założeniu, że wskaźniki drożności prawej tętnicy piersiowej wewnętrznej (RIMA) na lewej tętnicy wieńcowej zstępującej przedniej (LAD) są podobne do lewej tętnicy sutkowej wewnętrznej (LIMA) na LAD.
Aby poprawić późne przeżycie, należy dołożyć wszelkich starań, aby użyć obu przeszczepów IMA dla lewego układu. SEKWENCJA IN SITU Gdy przeszczep do tylnej ściany serca nie jest konieczny (obszar okalający), przeszczep LIMA jest wszczepiany do lewego przedniego odcinka serca. zstępujący i RIMA do prawej tętnicy wieńcowej lub jej tylnego de
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczna rewaskularyzacja.
Ramy czasowe: Zmiany Wyjściowa perfuzja po 3 miesiącach według MRI
|
Zmiany Wyjściowa perfuzja po 3 miesiącach według MRI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów powikłanych niewydolnością serca
Ramy czasowe: zmiany podstawowej częstości akcji serca po 24 godzinach po operacji
|
zmiany podstawowej częstości akcji serca po 24 godzinach po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rocha EAV. Fifty Years of Coronary Artery Bypass Graft Surgery. Braz J Cardiovasc Surg. 2017 Jul-Aug;32(4):II-III. doi: 10.21470/1678-9741-2017-0104. No abstract available.
- Garatti A, Castelvecchio S, Canziani A, Santoro T, Menicanti L. CABG in patients with left ventricular dysfunction: indications, techniques and outcomes. Indian J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Dec;34(Suppl 3):279-286. doi: 10.1007/s12055-018-0738-8. Epub 2018 Oct 17.
- Amin S, Madsen PL, Werner RS, Krasopoulos G, Taggart DP. Intraoperative flow profiles of arterial and venous bypass grafts to the left coronary territory. Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jul 1;56(1):64-71. doi: 10.1093/ejcts/ezy473.
- Kawajiri H, Grau JB, Fortier JH, Glineur D. Bilateral internal thoracic artery grafting: in situ or composite? Ann Cardiothorac Surg. 2018 Sep;7(5):673-680. doi: 10.21037/acs.2018.05.16.
- Goldstone AB, Chiu P, Baiocchi M, Wang H, Lingala B, Boyd JH, Woo YJ. Second Arterial Versus Venous Conduits for Multivessel Coronary Artery Bypass Surgery in California. Circulation. 2018 Apr 17;137(16):1698-1707. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030959. Epub 2017 Dec 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
22 marca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
22 marca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
22 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- coronary revascularization
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .