- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05300178
Bruk av forskjellige konfigurasjoner av forskjellige arterielle grafts i total arteriell revaskularisering
18. mars 2022 oppdatert av: ahmed samir yussef, Assiut University
CABG er en vanskelig og svært kritisk operasjon, den gjøres for å revaskularisere myokardiet i tilfeller av hjerteiskemi.
Hvis myokard fortsatt er levedyktig hos utvalgte pasienter, er det den foretrukne behandlingen med fremragende resultater.
Indikasjoner på denne operasjonen er stenose med mer enn 50 % diameter i venstre hovedkoronararterie, stenose med mer enn 70 % diameter i proksimal venstre fremre nedadgående arterie (LAD), stenose med mer enn 70 % diameter i tre store koronarkar, relatert til ventrikkelseptumdefekt til hjerteinfarkt, papillær muskelruptur, fri veggruptur, ventrikulær pseudoaneurisme, livstruende ventrikulære arytmier og kardiogent sjokk.
Flere metoder har utviklet seg for å oppnå det beste resultatet. Revaskulariseringsprosessen avhenger av to hovedtransplantater, enten arterie eller venøs, hver har sine fordeler og ulemper i henhold til deres elastisitet, evne til å levere en tilstrekkelig flyt og opprettholde høyt blodtrykk.
Vårt fokus er på de forskjellige konfigurasjonene som brukes for revaskulariseringen ved å bruke arteriegraftene kun på grunn av arteriegraftens overlegenhet sammenlignet med venøs i henhold til resultatene og ikke gjennomførbarheten av teknikken. Det anbefales å begynne med indre thorax arterie og saphenous vene hvis begge sviktet, vil flere kanaler bli brukt.
Bilateral intern thoraxarterietransplantasjon kan være et optimalt alternativ for koronar bypasstransplantasjon, men det er det langsiktige resultatet er fortsatt under studie. Det er ingen akseptert konfigurasjon av anastomosen som skal brukes i de multiple kanalene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ahmed s youssef, M.D
- Telefonnummer: 01002378685
- E-post: drahmed.samir225@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med multi-koronar karsykdom som er indisert for CABG-kirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med multi-koronar karsykdom er kvalifisert for CABG-kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- 1. alder over 70 år 2. diabetespasient 3. enkeltkarsykdom 4. assosiert klaffesykdom 5. tidligere åpen hjertekirurgi 6. hemodynamisk ustabilitet 7. Ejeksjonsfraksjon mindre enn (40 %)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sykdom med flere kar
pasienter med koronararteriesykdom vil bli revaskularisert ved å bruke annen bypass-konfigurasjon.
|
Strategier for fullstendig arteriell revaskularisering KOMPOSITTTEKNIKK Når den distale RIMA-bifurkasjonen ikke løst kan nå LAD, bruker vi RIMA som et fritt transplantat, og en T-formet, eller hvis mer egnet, en Y-formet anastomose på nivå med hoved lungearterien, klargjøres før tilkobling til kardiopulmonal bypass (CPB) KORSTEKNIKKEN Kryssarrangementet er basert på antakelsen om at åpenhetsratene til høyre indre brystarterie (RIMA) på venstre fremre nedadgående koronararterie (LAD) er lik den. av venstre indre brystarterie (LIMA) på LAD.
For å forbedre sen overlevelse bør det gjøres alt for å bruke begge IMA-transplantatene for venstre system IN SITU-SEKVENS Når et transplantat til den bakre veggen av hjertet ikke er nødvendig (sirkumfleksregionen), transplanteres LIMA til venstre fremre del. synkende og RIMA til høyre koronararterie eller dens bakre de
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektiv revaskularisering.
Tidsramme: Endrer baseline perfusjon etter 3 måneder ved MR
|
Endrer baseline perfusjon etter 3 måneder ved MR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter komplisert av hjertesvikt
Tidsramme: endringer i baseline-pulsen etter 24 timer etter operasjonen
|
endringer i baseline-pulsen etter 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rocha EAV. Fifty Years of Coronary Artery Bypass Graft Surgery. Braz J Cardiovasc Surg. 2017 Jul-Aug;32(4):II-III. doi: 10.21470/1678-9741-2017-0104. No abstract available.
- Garatti A, Castelvecchio S, Canziani A, Santoro T, Menicanti L. CABG in patients with left ventricular dysfunction: indications, techniques and outcomes. Indian J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Dec;34(Suppl 3):279-286. doi: 10.1007/s12055-018-0738-8. Epub 2018 Oct 17.
- Amin S, Madsen PL, Werner RS, Krasopoulos G, Taggart DP. Intraoperative flow profiles of arterial and venous bypass grafts to the left coronary territory. Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jul 1;56(1):64-71. doi: 10.1093/ejcts/ezy473.
- Kawajiri H, Grau JB, Fortier JH, Glineur D. Bilateral internal thoracic artery grafting: in situ or composite? Ann Cardiothorac Surg. 2018 Sep;7(5):673-680. doi: 10.21037/acs.2018.05.16.
- Goldstone AB, Chiu P, Baiocchi M, Wang H, Lingala B, Boyd JH, Woo YJ. Second Arterial Versus Venous Conduits for Multivessel Coronary Artery Bypass Surgery in California. Circulation. 2018 Apr 17;137(16):1698-1707. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030959. Epub 2017 Dec 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
22. mars 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
22. mars 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
22. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- coronary revascularization
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .