- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05300178
Brug af forskellige konfigurationer af forskellige arterielle transplantater i total arteriel revaskularisering
18. marts 2022 opdateret af: ahmed samir yussef, Assiut University
CABG er en vanskelig og meget kritisk operation, den gøres for at revaskularisere myokardiet i tilfælde af hjerteiskæmi.
Hvis myokardiet stadig er levedygtigt hos udvalgte patienter, er det den foretrukne behandling med fremragende resultater.
Indikationer på denne operation er stenose med mere end 50 % diameter i venstre hovedkranspulsåre, stenose med mere end 70 % diameter i proksimal venstre anterior descendens arterie (LAD), stenose med mere end 70 % diameter i tre store koronarkar, ventrikulær septaldefekt relateret til myokardieinfarkt, papillær muskelruptur, fri vægruptur, ventrikulær pseudoaneurisme, livstruende ventrikulære arytmier og kardiogent shock.
Flere metoder har udviklet sig for at opnå det bedste resultat. Revaskulariseringsprocessen afhænger af to hovedtransplantater, enten arterie eller venøs, hver har sine fordele og ulemper i henhold til deres elasticitet, evne til at levere et passende flow og opretholde højt blodtryk.
Vores fokus er på den forskellige konfiguration, der bruges til revaskulariseringen ved kun at bruge arterietransplantaterne på grund af arterietransplantatets overlegenhed i forhold til det venøse i henhold til resultaterne og ikke teknikkens gennemførlighed. Det anbefales at begynde med indre thorax arterie derefter saphenous vene, hvis begge fejlede, vil flere ledninger blive brugt.
Bilateral intern thoraxarterietransplantation kan være en optimal mulighed for koronararterie-bypass-transplantation, men det er det langsigtede resultat, der stadig er under undersøgelse. Der er ingen accepteret konfiguration af anastomosen, der skal bruges i de multiple kanaler.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ahmed s youssef, M.D
- Telefonnummer: 01002378685
- E-mail: drahmed.samir225@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med multi-koronar karsygdom, som er indiceret til CABG-kirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med multi-koronar karsygdom er berettiget til CABG-kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- 1. alder over 70 år 2. diabetespatient 3. enkeltkarsygdom 4. associeret klapsygdom 5. tidligere åben hjerteoperation 6. hæmodynamisk ustabilitet 7. Ejektionsfraktion mindre end (40 %)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
multipel karsygdom
patienter med koronararteriesygdom vil blive revaskulariseret ved at bruge forskellige bypass-konfigurationer.
|
Strategier for fuldstændig arteriel revaskularisering DEN KOMPOSITTEKNIK Når den distale RIMA-bifurkation ikke løst kan nå LAD'en, bruger vi RIMA'en som et frit transplantat og en T-formet, eller hvis det er mere passende, en Y-formet anastomose på niveau med hovedet. pulmonal arterie, er klargjort før tilslutning til cardiopulmonal bypass (CPB) KORSETEKNIKKEN Krydsarrangementet er baseret på antagelsen om, at åbenhedsraterne for højre indre brystarterie (RIMA) på venstre forreste nedadgående koronararterie (LAD) svarer til den. af venstre indre brystarterie (LIMA) på LAD.
For at forbedre sen overlevelse bør der gøres alt for at bruge begge IMA-transplantater til venstre system IN SITU-sekvensen Når et transplantat til hjertets bagvæg ikke er nødvendigt (cirkumfleksregionen), transplanteres LIMA til venstre anterior. faldende og RIMA til højre kranspulsåre eller dens posteriore de
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektiv revaskularisering.
Tidsramme: Ændrer baseline perfusion efter 3 måneder ved MR
|
Ændrer baseline perfusion efter 3 måneder ved MR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter kompliceret af hjertesvigt
Tidsramme: ændringer i baseline-pulsen efter 24 timer efter operationen
|
ændringer i baseline-pulsen efter 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rocha EAV. Fifty Years of Coronary Artery Bypass Graft Surgery. Braz J Cardiovasc Surg. 2017 Jul-Aug;32(4):II-III. doi: 10.21470/1678-9741-2017-0104. No abstract available.
- Garatti A, Castelvecchio S, Canziani A, Santoro T, Menicanti L. CABG in patients with left ventricular dysfunction: indications, techniques and outcomes. Indian J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Dec;34(Suppl 3):279-286. doi: 10.1007/s12055-018-0738-8. Epub 2018 Oct 17.
- Amin S, Madsen PL, Werner RS, Krasopoulos G, Taggart DP. Intraoperative flow profiles of arterial and venous bypass grafts to the left coronary territory. Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jul 1;56(1):64-71. doi: 10.1093/ejcts/ezy473.
- Kawajiri H, Grau JB, Fortier JH, Glineur D. Bilateral internal thoracic artery grafting: in situ or composite? Ann Cardiothorac Surg. 2018 Sep;7(5):673-680. doi: 10.21037/acs.2018.05.16.
- Goldstone AB, Chiu P, Baiocchi M, Wang H, Lingala B, Boyd JH, Woo YJ. Second Arterial Versus Venous Conduits for Multivessel Coronary Artery Bypass Surgery in California. Circulation. 2018 Apr 17;137(16):1698-1707. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030959. Epub 2017 Dec 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
22. marts 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
22. marts 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
22. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
29. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- coronary revascularization
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .