- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05300178
Különböző artériás graftok különféle konfigurációinak alkalmazása a teljes artériás revaszkularizációban
2022. március 18. frissítette: ahmed samir yussef, Assiut University
A CABG nehéz és nagyon kritikus műtét, szívizom ischaemia esetén a szívizom revaszkularizálására szolgál.
Ha kiválasztott betegeknél a szívizom még életképes, akkor ez a választott kezelés kiemelkedő eredménnyel.
Ennek a műtétnek a jelei a bal fő koszorúér 50%-nál nagyobb átmérőjű szűkület, több mint 70%-os átmérőjű szűkület a proximális bal elülső leszálló artériában (LAD), több mint 70%-os átmérőjű szűkület három fő koszorúérben, kamrai sövény defektussal kapcsolatos szívinfarktus, papilláris izomtörés, szabadfal szakadás, kamrai pszeudoaneurizma, életveszélyes kamrai aritmiák és kardiogén sokk.
Számos módszert fejlesztettek ki a legjobb eredmény elérése érdekében. A revaszkularizációs folyamat két fő grafttól függ, az artériás vagy a vénás grafttól, mindegyiknek megvan a maga előnye és hátránya a rugalmasságuk, a megfelelő áramlás biztosítására és a magas vérnyomás fenntartására való képességük alapján.
Fókuszunkban az artériás graftot használó revascularisatióhoz alkalmazott eltérő konfigurációkra helyezzük a hangsúlyt, csak az artéria graftnak a vénás graftnak az eredmények alapján való jobbsága és nem a technika megvalósíthatósága miatt. Javasoljuk, hogy a mellkas belső részével kezdjük. artéria, majd saphena véna, ha mindkettő sikertelen, akkor több vezetéket kell használni.
A kétoldali belső mellkasi artéria átültetés optimális megoldás lehet a koszorúér bypass átültetésre, de a hosszú távú eredményt még tanulmányozzák. Nincs elfogadott konfiguráció az anasztomózisnak a több vezetékben történő alkalmazásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ahmed s youssef, M.D
- Telefonszám: 01002378685
- E-mail: drahmed.samir225@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan több koszorúér betegségben szenvedő beteg, akinél CABG műtét javasolt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden több koszorúér betegségben szenvedő beteg, aki alkalmas CABG műtétre.
Kizárási kritériumok:
- 1. életkor 70 év felett 2. cukorbeteg 3. egyér betegség 4. társuló billentyűbetegség 5. korábbi nyitott szívműtét 6. hemodinamikai instabilitás 7. ejekciós frakció kevesebb, mint (40%)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
többszörös érbetegség
A koszorúér-betegségben szenvedő betegek revaszkularizálása eltérő bypass konfigurációval történik.
|
A teljes artériás revaszkularizáció stratégiái A KOMPOZIT TECHNIKA Ha a distalis RIMA bifurkáció nem éri el lazán a LAD-t, akkor a RIMA-t szabad graftként használjuk, és T-alakú, vagy ha alkalmasabb, Y-alakú anasztomózist használunk a fővonal szintjén. pulmonalis artéria, a cardiopulmonalis bypasshoz (CPB) történő csatlakoztatás előtt előkészítik A KERESZT TECHNIKA A keresztelrendezés azon a feltételezésen alapul, hogy a bal elülső leszálló koszorúér (LAD) jobb belső emlőartériájának (RIMA) átjárhatósági aránya hasonló a bal belső emlőartéria (LIMA) a LAD-on.
A késői túlélés javítása érdekében minden erőfeszítést meg kell tenni annak érdekében, hogy mindkét IMA graftot a bal oldali rendszerhez használjuk. AZ IN SITU SZEKVENCIA Ha a szív hátsó falába (a cirkumflex régióba) nincs szükség graftra, a LIMA-t a bal elülső részbe ültetik be. leszálló és a RIMA a jobb koszorúér vagy annak hátsó de
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Hatékony revascularisatio.
Időkeret: MRI-vel 3 hónap elteltével megváltoztatja a kiindulási perfúziót
|
MRI-vel 3 hónap elteltével megváltoztatja a kiindulási perfúziót
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szívelégtelenséggel szövődött betegek száma
Időkeret: az alapvonali pulzusszám változásai a műtétet követő 24 órában
|
az alapvonali pulzusszám változásai a műtétet követő 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rocha EAV. Fifty Years of Coronary Artery Bypass Graft Surgery. Braz J Cardiovasc Surg. 2017 Jul-Aug;32(4):II-III. doi: 10.21470/1678-9741-2017-0104. No abstract available.
- Garatti A, Castelvecchio S, Canziani A, Santoro T, Menicanti L. CABG in patients with left ventricular dysfunction: indications, techniques and outcomes. Indian J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Dec;34(Suppl 3):279-286. doi: 10.1007/s12055-018-0738-8. Epub 2018 Oct 17.
- Amin S, Madsen PL, Werner RS, Krasopoulos G, Taggart DP. Intraoperative flow profiles of arterial and venous bypass grafts to the left coronary territory. Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jul 1;56(1):64-71. doi: 10.1093/ejcts/ezy473.
- Kawajiri H, Grau JB, Fortier JH, Glineur D. Bilateral internal thoracic artery grafting: in situ or composite? Ann Cardiothorac Surg. 2018 Sep;7(5):673-680. doi: 10.21037/acs.2018.05.16.
- Goldstone AB, Chiu P, Baiocchi M, Wang H, Lingala B, Boyd JH, Woo YJ. Second Arterial Versus Venous Conduits for Multivessel Coronary Artery Bypass Surgery in California. Circulation. 2018 Apr 17;137(16):1698-1707. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030959. Epub 2017 Dec 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. március 22.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. március 22.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. március 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- coronary revascularization
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
Klinikai vizsgálatok a koszorúér bypass műtét
-
CoRepair, Inc.MegszűntSzív elégtelenségLengyelország, Paraguay
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungIsmeretlenStroke | Szívkoszorúér-betegség | Agyi infarktusNémetország
-
Yonsei UniversityIsmeretlenKoszorúér-betegség, cukorbetegségKoreai Köztársaság
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...BefejezveProtetikus szelep trombózisPulyka
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóTüdőrák | Nem kissejtes tüdőrákEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)MegszűntTiszta sejtes vesesejtes karcinóma | III. stádiumú vesesejtes rák | IV. stádiumú vesesejtes rák | Visszatérő vesesejtes rák | Papilláris vesesejtes karcinómaEgyesült Államok
-
Beijing YouAn HospitalCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Renmin Hospital... és más munkatársakIsmeretlenÚj koronavírusos fertőző betegség (COVID-19)