- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05300178
Uso de várias configurações de diferentes enxertos arteriais na revascularização arterial total
18 de março de 2022 atualizado por: ahmed samir yussef, Assiut University
A CABG é uma cirurgia difícil e muito crítica, é feita para revascularizar o miocárdio em casos de isquemia cardíaca.
Se o miocárdio ainda for viável em pacientes selecionados, então é o tratamento de escolha com excelentes resultados.
As indicações desta operação são estenose superior a 50% do diâmetro da artéria coronária esquerda, estenose superior a 70% do diâmetro na artéria descendente anterior (DA) proximal, estenose superior a 70% do diâmetro em três grandes vasos coronários, comunicação interventricular relacionada a infarto do miocárdio, ruptura do músculo papilar, ruptura da parede livre, pseudoaneurisma ventricular, arritmias ventriculares com risco de vida e choque cardiogênico.
Vários métodos evoluíram para alcançar o melhor resultado. O processo de revascularização depende de dois enxertos principais, arteriais ou venosos, cada um tem suas vantagens e desvantagens de acordo com sua elasticidade, capacidade de fornecer um fluxo adequado e manter a pressão arterial elevada.
Nosso foco está na diferente configuração utilizada para a revascularização utilizando os enxertos arteriais apenas pela superioridade do enxerto arterial em relação ao venoso de acordo com os resultados e não pela viabilidade da técnica. artéria então veia safena se ambas falharam então múltiplos condutos serão usados.
O enxerto de artéria torácica interna bilateral pode ser uma opção ideal para revascularização do miocárdio, mas seu resultado a longo prazo ainda está em estudo. Não há configuração aceita da anastomose a ser usada nos múltiplos condutos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ahmed s youssef, M.D
- Número de telefone: 01002378685
- E-mail: drahmed.samir225@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com doença de múltiplos vasos coronários indicados para cirurgia de revascularização miocárdica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com doença de múltiplos vasos coronários elegíveis para cirurgia de revascularização miocárdica.
Critério de exclusão:
- 1. idade superior a 70 anos 2. paciente diabético 3. doença uniarterial 4. doença valvar associada 5. cirurgia cardíaca aberta prévia 6. instabilidade hemodinâmica 7. fração de ejeção inferior a (40%)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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doença de múltiplos vasos
pacientes com doença arterial coronariana serão revascularizados usando diferentes configurações de bypass.
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Estratégias de Revascularização Arterial Completa A TÉCNICA COMPOSITE Quando a bifurcação distal da RIMA não consegue atingir frouxamente a LAD, usamos a RIMA como um enxerto livre e uma anastomose em forma de T ou, se mais adequado, em forma de Y no nível da artéria principal artéria pulmonar, é preparada antes da conexão à circulação extracorpórea (CEC) A TÉCNICA DO CRUZAMENTO O arranjo do cruzamento baseia-se na suposição de que as taxas de permeabilidade da artéria mamária interna direita (RIMA) na artéria coronária descendente anterior esquerda (ADA) são semelhantes às da artéria mamária interna esquerda (AMI) na ADA.
Para melhorar a sobrevida tardia, todo esforço deve ser feito para usar ambos os enxertos de AMI para o sistema esquerdo A SEQUÊNCIA IN SITU Quando não é necessário um enxerto para a parede posterior do coração (região circunflexa), a AMIE é enxertada para a região anterior esquerda descendente e a RIMA para a artéria coronária direita ou sua posterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Revascularização eficaz.
Prazo: Altera a perfusão basal após 3 meses por ressonância magnética
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Altera a perfusão basal após 3 meses por ressonância magnética
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes complicados por insuficiência cardíaca
Prazo: alterações na frequência cardíaca basal após 24 horas de pós-operatório
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alterações na frequência cardíaca basal após 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Rocha EAV. Fifty Years of Coronary Artery Bypass Graft Surgery. Braz J Cardiovasc Surg. 2017 Jul-Aug;32(4):II-III. doi: 10.21470/1678-9741-2017-0104. No abstract available.
- Garatti A, Castelvecchio S, Canziani A, Santoro T, Menicanti L. CABG in patients with left ventricular dysfunction: indications, techniques and outcomes. Indian J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Dec;34(Suppl 3):279-286. doi: 10.1007/s12055-018-0738-8. Epub 2018 Oct 17.
- Amin S, Madsen PL, Werner RS, Krasopoulos G, Taggart DP. Intraoperative flow profiles of arterial and venous bypass grafts to the left coronary territory. Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jul 1;56(1):64-71. doi: 10.1093/ejcts/ezy473.
- Kawajiri H, Grau JB, Fortier JH, Glineur D. Bilateral internal thoracic artery grafting: in situ or composite? Ann Cardiothorac Surg. 2018 Sep;7(5):673-680. doi: 10.21037/acs.2018.05.16.
- Goldstone AB, Chiu P, Baiocchi M, Wang H, Lingala B, Boyd JH, Woo YJ. Second Arterial Versus Venous Conduits for Multivessel Coronary Artery Bypass Surgery in California. Circulation. 2018 Apr 17;137(16):1698-1707. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030959. Epub 2017 Dec 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
22 de março de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
22 de março de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
22 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
29 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- coronary revascularization
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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