NICU의 통합 조기 모유 수유 지원
2022년 3월 17일 업데이트: National Taiwan University Hospital
통합 조기모유수유 지원 및 중재 프로그램이 미숙아의 모유수유율과 신경행동발달 및 산모의 정신건강에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
배경 및 목적: 미숙아는 조산과 관련된 의학적 후유증과 신경행동학적 문제로 인해 학제간 개입이 필요하다.
모유는 미숙아에게 최고의 영양입니다.
그러나 일관된 모유 수유는 대부분의 미숙아 엄마에게 상당히 어려운 일입니다.
본 연구의 목적은 통합 조기모유수유 지원 및 중재 프로그램이 조산아의 모유수유율, 신경행동발달 및 산모의 정신건강에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
방법: 전향적, 단일 맹검 무작위 대조 시험은 대만 타이페이의 국립 대만 대학 어린이 병원에서 수행됩니다.
재태 연령이 28주에서 34주 6/7주 사이인 엄마와 아기 쌍을 모집합니다.
중재 그룹(n=22)은 미숙아를 위한 모유 수유 브로셔, 그룹 교육 수업, 주간 인터뷰, 일대일 모유 수유 상담 및 온라인 동료 그룹 지원을 포함하는 통합 조기 모유 수유 지원 및 중재 프로그램을 받게 됩니다.
대조군(n=22)은 조산 브로셔 및 일상적인 관리를 위해서만 모유 수유를 받았습니다.
결과 측정: 출생, 퇴원, 교정 연령의 3개월 및 6개월의 성장 날짜 및 수유 유형 데이터는 의료 차트 검토 또는 인터뷰를 통해 수집됩니다.
모성 건강 상태는 모유 수유 자기효능감 척도, Beck Depression Inventory-II 및 모성 신뢰 설문지를 포함한 3가지 설문지로 평가합니다.
신경행동 발달은 신생아 신경행동 평가-중국어 버전과 베일리 척도 영유아 발달 3판을 사용하여 각각 3개월과 6개월의 교정 연령을 측정합니다.
인구 통계학적 데이터, 출생 이력, 모유 수유 데이터 유형을 독립 t 테스트 또는 χ2 테스트와 비교합니다.
통합 조기 모유수유 지원 및 중재가 미숙아의 성장, 신경행동 발달, 수유 유형 및 산모 건강에 미치는 영향은 로지스틱 회귀 분석을 통해 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미숙아는 조산과 관련된 의학적 후유증과 학제 간 개입이 필요한 신경 행동 문제로 고통 받고 있습니다.
모유는 미숙아에게 최고의 영양입니다.
그러나 일관된 모유 수유는 대부분의 미숙아 엄마에게 상당히 어려운 일입니다.
본 연구의 목적은 통합 조기모유수유 지원 및 중재 프로그램이 조산아의 모유수유율, 신경행동발달 및 산모의 정신건강에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
방법: 전향적, 단일 맹검 무작위 대조 시험은 대만 타이페이의 국립 대만 대학 어린이 병원에서 수행됩니다.
재태 연령이 28주에서 34주 6/7주 사이인 엄마와 아기 쌍을 모집합니다.
중재 그룹(n=22)은 통합 조기 모유 수유 지원 및 조기 모유 수유 브로셔, 그룹 교육 수업, 주간 인터뷰, 일대일 모유 수유 상담(입원 중 최소 1회) 및 온라인 동료 그룹 지원을 포함한 중재 프로그램을 받게 됩니다. .
대조군(n=22)은 조산 브로셔 및 일상적인 관리를 위해서만 모유 수유를 받았습니다.
결과 측정: 성장 데이터(신장, 체중 및 머리 둘레 포함) 및 출생 시 수유 유형, 병원 퇴원, 교정 연령의 3개월 및 6개월은 의료 차트 검토 또는 인터뷰를 통해 수집됩니다.
모성 건강 상태는 모유 수유 자기효능감 척도, Beck Depression Inventory-II 및 모성 신뢰 설문지를 포함한 3가지 설문지로 평가합니다.
신경 행동 발달은 3개월 및 6개월의 교정된 연령에서 신생아 신경 행동 평가-중국어 버전 및 Bayley Scales 영유아 발달 3판을 사용하여 별도로 측정됩니다.
인구 통계학적 데이터, 출생 이력, 모유 수유 데이터 유형을 독립 t 테스트 또는 χ2 테스트와 비교합니다.
통합 조기 모유수유 지원 및 중재가 미숙아의 성장, 신경행동 발달, 수유 유형 및 산모 건강에 미치는 영향은 로지스틱 회귀 분석을 통해 수행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pei-Yu Yang, MSc
- 전화번호: 66515 +886-2-23123456
- 이메일: ptpeiyuyang@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Pei-Yu Yang, MSc
- 전화번호: +886-963566780
- 이메일: ptpeiyuyang@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 재태 연령이 28주에서 34 6/7주 사이인 미숙아의 어머니.
제외 기준:
- 20세 미만의 어머니
- 모유수유할 생각이 없다
- 아기의 생체 신호가 안정적이지 않음 자주 의료 개입이 필요함
- 아기는 선천적 기형, 유전자 기형, 신경계 질환, 미토콘드리아 질환 또는 대사 질환을 앓았습니다.
- 산모나 아기가 대수술을 받다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모유 수유 상담
개입 그룹은 "미숙아를 위한 모유 수유 브로셔", 그룹 교육 수업, 주간 인터뷰, 일대일 모유 수유 상담 및 온라인 동료 그룹 지원을 포함하는 통합 조기 모유 수유 지원 및 개입 프로그램을 받게 됩니다.
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통합 조기 모유 수유 지원 및 개입 프로그램: 미숙아를 위한 모유 수유 브로셔, 그룹 교육 수업, 주간 인터뷰, 일대일 모유 수유 상담 및 온라인 동료 그룹 지원.
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활성 비교기: 일상적인 관리
대조군은 "미숙아 모유 수유 브로셔"와 일상적인 관리만 받습니다.
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통합 조기 모유 수유 지원 및 개입 프로그램: 미숙아를 위한 모유 수유 브로셔, 그룹 교육 수업, 주간 인터뷰, 일대일 모유 수유 상담 및 온라인 동료 그룹 지원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 행동 발달
기간: 수정나이 3개월
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신경 행동 발달은 Bayley-III에 의해 평가되었습니다.
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수정나이 3개월
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신경 행동 발달
기간: 수정나이 6개월
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신경 행동 발달은 Bayley-III에 의해 평가되었습니다.
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수정나이 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키
기간: 3개월의 수정된 나이
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아기의 키(센티미터)
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3개월의 수정된 나이
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키
기간: 6개월의 수정된 나이
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아기의 키(센티미터)
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6개월의 수정된 나이
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체중
기간: 3개월의 수정된 나이
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아기의 체중(그램)
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3개월의 수정된 나이
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체중
기간: 6개월의 수정된 나이
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아기의 체중(그램)
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6개월의 수정된 나이
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머리 둘레
기간: 3개월의 수정된 나이
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센티미터 단위의 아기 머리 둘레
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3개월의 수정된 나이
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머리 둘레
기간: 6개월의 수정된 나이
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센티미터 단위의 아기 머리 둘레
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6개월의 수정된 나이
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모유수유 자기효능감 척도
기간: 태어날 때
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최소 점수가 14점이고 최대 점수가 70점인 "모유수유 자기효능감 척도"의 점수.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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태어날 때
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모유수유 자기효능감 척도
기간: 3개월의 수정된 나이
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최소 점수가 14점이고 최대 점수가 70점인 "모유수유 자기효능감 척도"의 점수.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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3개월의 수정된 나이
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모유수유 자기효능감 척도
기간: 6개월의 수정된 나이
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최소 점수가 14점이고 최대 점수가 70점인 "모유수유 자기효능감 척도"의 점수.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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6개월의 수정된 나이
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Beck Depression Inventory-II
기간: 태어날 때
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"Beck Depression Inventory-II"의 총점.
테스트의 가능한 최대 총계는 63이고 테스트의 최소 총계는 0입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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태어날 때
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Beck Depression Inventory-II
기간: 3개월의 수정된 나이
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"Beck Depression Inventory-II"의 총점.
테스트의 가능한 최대 총계는 63이고 테스트의 최소 총계는 0입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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3개월의 수정된 나이
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Beck Depression Inventory-II
기간: 6개월의 수정된 나이
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"Beck Depression Inventory-II"의 총점.
테스트의 가능한 최대 총계는 63이고 테스트의 최소 총계는 0입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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6개월의 수정된 나이
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모성 자신감 설문지
기간: 태어날 때
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"모성 신뢰 설문지"의 총점.
테스트에 가능한 가장 높은 총합은 70이고 테스트의 가장 낮은 총합은 14입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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태어날 때
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모성 자신감 설문지
기간: 3개월의 수정된 나이
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"모성 신뢰 설문지"의 총점.
테스트에 가능한 가장 높은 총합은 70이고 테스트의 가장 낮은 총합은 14입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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3개월의 수정된 나이
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모성 자신감 설문지
기간: 6개월의 수정된 나이
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"모성 신뢰 설문지"의 총점.
테스트에 가능한 가장 높은 총합은 70이고 테스트의 가장 낮은 총합은 14입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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6개월의 수정된 나이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pei-Yu Yang, MSc, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 16일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202106048RIND
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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