경도인지장애 환자의 비대면 플랫폼을 통한 다영역 개입 원문보기 KCI 원문보기 인용 (EXTENDED)
2022년 4월 11일 업데이트: Seong Hye Choi, MD, Inha University Hospital
경도인지장애 환자에서 비대면 플랫폼을 통한 24주 다영역 중재의 효과 및 타당성 평가를 위한 다기관 임상연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 비대면을 통한 인지훈련, 운동, 영양관리, 혈관질환 위험인자 관리, 인지기능 동기부여 향상으로 구성된 24주 다영역 중재 프로그램의 타당성 및 유효성을 조사하고자 한다. 경미한 인지 장애에 대한 플랫폼.
연구 개요
상세 설명
신체 운동 프로그램은 유산소 운동, 균형과 유연성을 향상시키는 운동, 주요 근육군을 포함하는 근력 강화 활동, 손가락 발가락 운동으로 구성됩니다.
인지 훈련은 일화 기억, 실행 기능, 주의력, 작업 기억, 계산 및 시공간 기능의 인지 영역을 대상으로 합니다.
인지 훈련은 태블릿 기반 애플리케이션을 사용하여 진행됩니다.
참가자는 MIND(신경퇴행성 지연 다이어트) 다이어트를 위한 Mediterranean-DASH Intervention의 권장 사항에 따라 무언가를 섭취하도록 조언받을 것입니다.
2주마다 혈관 위험인자 관리 교육을 받게 됩니다.
동기강화 프로그램의 목적은 치매 예방 활동을 지속할 수 있도록 도와주는 심리적 자원인 동기를 유발, 유지, 강화하는 것입니다.
모든 개입은 집에서 태블릿 개인용 컴퓨터(PC) 애플리케이션을 통해 관리됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Seong Hye Choi, MD, PhD
- 전화번호: 82 32 890 3659
- 이메일: seonghye@inha.ac.kr
연구 연락처 백업
- 이름: Jee Hyang Jeong, MD, PhD
- 이메일: jjeong@ewha.ac.kr
연구 장소
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Gwangju, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Chonnam National University Hospital
-
연락하다:
- Soo Hyun Cho, MD
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Incheon, 대한민국, 22332
- 모병
- Inha University Hospital
-
연락하다:
- Seong Hye Choi, MD
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Seoul, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Ewha Womans Seoul Hospital
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연락하다:
- Jee Hyang Jeong, MD, PhD
-
Suwon, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Ajou University Hospital
-
연락하다:
- So Young Moon, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 종료 평가를 완료하고 이전의 무작위 통제 시험(RCT) "경도 인지 장애에서 대면 및 비디오 통신 플랫폼을 통한 다중 영역 개입"에 참여한 피험자.
- 교육을 통해 태블릿 PC를 사용할 수 있게 하거나 참가자가 태블릿 PC를 사용하도록 도와줄 수 있는 사람을 두는 것.
- 조사관에게 요청된 정보를 제공할 수 있는 신뢰할 수 있는 정보 제공자 확보
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 주요 우울 장애와 같은 주요 정신 질환
- 백치
- 기타 신경퇴행성 질환(예: 파킨슨병)
- 5년 이내 악성종양
- 1년 이내의 심장 스텐트 또는 혈관재생술
- 심각하거나 불안정한 증상이 있는 심혈관 질환
- 급성 또는 중증 천식, 활동성 위궤양, 중증 간질환 또는 중증 신장질환과 같은 기타 중대하거나 불안정한 의학적 질환
- 심각한 시력, 청력 또는 의사소통 장애의 상실
- 연구 의사가 판단한 협력을 방해하는 모든 상태
- 인지 장애를 초래할 수 있는 중대한 검사실 이상
- 무식
- 안전하게 운동 프로그램에 참여할 수 없음
- 다른 중재 임상시험에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 도메인 개입
개입 부문의 참가자는 개입의 다섯 가지 구성 요소를 모두 받게 됩니다. (1) 대사 및 혈관 위험 요인의 모니터링 및 관리; (2) 인지 훈련; (3) 신체 운동; (4) 영양 지도; (5) 비대면 태블릿 PC 애플리케이션(앱)을 통한 동기부여 교육.
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24주 동안 참여자들은 태블릿 PC 애플리케이션을 이용해 인지 훈련 주 2회, 운동 주 3회, 영양 교육 12회, 매 2주마다 혈관 위험인자 관리 교육을 받게 된다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식의 변화
기간: 24주에 기준선에서 변경
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신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리
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24주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글로벌 인식의 변화
기간: 24주에 기준선에서 변경
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간단한 정신 상태 검사(범위 0-30).
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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24주에 기준선에서 변경
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기능 변경
기간: 24주에 기준선에서 변경
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임상 치매 등급 척도 - 상자의 합계(범위 0-18).
점수가 높을수록 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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24주에 기준선에서 변경
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주관적 기억의 변화
기간: 24주에 기준선에서 변경
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전향적 및 후향적 기억력 설문지(범위 16-80).
점수가 높을수록 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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24주에 기준선에서 변경
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우울증의 변화
기간: 24주에 기준선에서 변경
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노인 우울증 척도 - 15개 항목(범위 0-15).
점수가 높을수록 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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24주에 기준선에서 변경
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일상생활 활동의 변화
기간: 24주에 기준선에서 변경
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일상 생활의 바이엘 활동(범위 1-10).
점수가 높을수록 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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24주에 기준선에서 변경
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영양 행동의 변화
기간: 24주에 기준선에서 변경
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노인을 위한 영양 지수(범위 0-100).
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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24주에 기준선에서 변경
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영양의 변화
기간: 24주에 기준선에서 변경
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미니 영양 평가(범위 0-14).
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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24주에 기준선에서 변경
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운동 기능의 변화
기간: 24주에 기준선에서 변경
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짧은 물리적 성능 배터리(범위 0-12).
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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24주에 기준선에서 변경
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삶의 질-알츠하이머병으로 평가하는 삶의 질
기간: 24주에 기준선에서 변경
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삶의 질 - 알츠하이머병(범위 0-52).
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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24주에 기준선에서 변경
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Pittsburgh Sleep Quality Index로 평가한 수면의 질
기간: 24주에 기준선에서 변경
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피츠버그 수면 품질 지수(범위 0-21).
점수가 높을수록 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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24주에 기준선에서 변경
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동기의 변화
기간: 24주에 기준선에서 변경합니다. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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자기결정지수(SDI) (범위 -66~66).
SDI 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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24주에 기준선에서 변경합니다. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seong Hye Choi, MD, PhD, Inha University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 11일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구의 결과를 뒷받침하는 데이터는 합당한 요청 시 주임 조사관에게 제공될 것입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 2024년 3월부터 2년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
합리적인 요청
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .