환자와 대조군 사이의 운동성 열질환 위험 요인 비교
2023년 5월 19일 업데이트: Jo Corbett, University of Portsmouth
운동 열 스트레스 동안 군인 환자 코호트와 일치 제어 코호트 간의 운동성 열 질환에 대한 새로운 추정 위험 요소의 비교
군사 훈련 및 작전의 고된 특성으로 인해 직원은 예를 들어 격렬한 신체 활동, 특히 더위 속에서 높은 열부하를 겪어야 합니다.
이러한 조건은 운영 효율성을 감소시키고 활동성 열질환(EHI)으로 인한 무력화 및 사망 위험에 직원을 노출시킵니다.
이 연구의 주요 목표는 EHI 병력이 있는 코호트와 EHI 병력이 없는 통제 코호트 간에 추정되는 '만성' EHI 위험 요인을 비교하는 것입니다.
두 번째 목표는 표준 내열성 평가 중에 온도 조절에 대한 이러한 EHI 위험 요소의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
군사 훈련 및 작전은 활동성 열병(EHI)으로 인한 무력화 및 사망의 위험이 있습니다.
그러나 영국군 EHI 사례의 거의 절반에는 널리 인정되는 EHI 위험 요소가 없으며, 이는 군인의 EHI 사례 중 상당수가 대체 위험 요소를 포함하고 있음을 나타냅니다.
EHI의 위험 요인은 급성(예:
최근 수면 부족)에서 만성(예:
낮은 체력), EHI를 겪은 개인이 후속 EHI의 위험이 상당히 증가한다는 관찰에 의해 뒷받침되는 만성 위험 요소의 역할과 함께.
이 연구의 주요 목표는 추정되는 '만성' EHI 위험 요소(예:
EHI 이력이 있는 코호트와 EHI 이력이 없는 대조군 코호트 사이의 위장관(GI) 마이크로바이옴의 구성, 감염 및 염증, 특성과 같은 심리적 요인).
두 번째 목표는 표준 내열성 평가 중에 온도 조절에 대한 이러한 EHI 위험 요소의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
95
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, 영국, PO1 2UP
- University of Portsmouth
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최근에 활동성 열질환을 경험한 개인 및 이전에 활동성 열질환 병력이 없는 대조군과 일치
설명
포함 기준:
EHI 이력이 있는 개인:
- 이전 EHI 에피소드
- 정상적인 휴식 ECG
- 남성 또는 여성
- 18~40세
제어 참가자:
- EHI의 과거력 없음
- 정상적인 휴식 ECG
- 남성 또는 여성
- 18~40세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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EHI 이력이 있는 개인
EHI 이력이 있는 서비스 직원.
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60%VO2max의 더운(34°C; 45% R.H.) 조건에서 60-90분 운동
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EHI 이력이 없는 통제 참가자
EHI의 이력이 없는 일치 제어 참가자. 운동 열 스트레스에 대한 체온 조절 반응에 영향을 미치는 것으로 알려진 매개 변수에 대해 실험 그룹과 일치시킬 것입니다.
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60%VO2max의 더운(34°C; 45% R.H.) 조건에서 60-90분 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중심 온도
기간: 내열성 평가 60분(또는 더 빠른 경우 테스트 종료)에
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직장 서미스터를 사용하여 측정.
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내열성 평가 60분(또는 더 빠른 경우 테스트 종료)에
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중심 온도
기간: 내열성 평가의 30분에서 60분(또는 더 빠른 경우 테스트 종료) 상승률
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직장 서미스터를 사용하여 측정.
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내열성 평가의 30분에서 60분(또는 더 빠른 경우 테스트 종료) 상승률
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장내 미생물의 다양성
기간: 기준선
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대변 샘플에서 측정됨.
알파 다양성 점수로 평가됩니다.
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기준선
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장내 미생물의 다양성
기간: 기준선
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대변 샘플에서 측정됨.
베타 다양성 점수로 평가됩니다.
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기준선
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장내 미생물의 풍부
기간: 기준선
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대변 샘플에서 측정됨.
문 수준에서 평가됨.
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기준선
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성병 병원균 검출
기간: 기준선
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소변 샘플에서 평가됨.
cobas CT/NG 분석을 사용하여 측정했습니다.
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기준선
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호흡기 병원체 검출
기간: 기준선
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인후 면봉에서 평가.
Allplex 분석을 사용하여 측정했습니다.
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기준선
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위장관 병원균 검출
기간: 기준선
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대변 면봉으로 평가함.
Allplex로 측정했습니다.
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기준선
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순환 인터루킨 6
기간: 기준선
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ELISA를 사용하여 측정
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기준선
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순환 인터루킨 6
기간: 내열성 평가(시험 종료 후 15분 이내)
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ELISA를 사용하여 측정
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내열성 평가(시험 종료 후 15분 이내)
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순환 C 반응성 단백질
기간: 기준선
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ELISA를 사용하여 측정
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기준선
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순환 C 반응성 단백질
기간: 내열성 평가(시험 종료 후 15분 이내)
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ELISA를 사용하여 측정
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내열성 평가(시험 종료 후 15분 이내)
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순환 Claudin 3
기간: 기준선
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ELISA를 사용하여 측정
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기준선
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순환 Claudin 3
기간: 내열성 평가(시험 종료 후 15분 이내)
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ELISA를 사용하여 측정
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내열성 평가(시험 종료 후 15분 이내)
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순환 조눌린
기간: 기준선
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ELISA를 사용하여 측정
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기준선
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순환 리포다당류 결합 단백질
기간: 기준선
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ELISA를 사용하여 측정
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기준선
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순환 리포다당류 결합 단백질
기간: 내열성 평가(시험 종료 후 15분 이내)
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ELISA를 사용하여 측정
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내열성 평가(시험 종료 후 15분 이내)
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순환 장내 지방산 결합 단백질
기간: 기준선
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ELISA를 사용하여 측정
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기준선
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순환 장내 지방산 결합 단백질
기간: 내열성 평가(시험 종료 후 15분 이내)
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ELISA를 사용하여 측정
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내열성 평가(시험 종료 후 15분 이내)
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위장병 증상 설문지
기간: 기준선
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시각적 아날로그 척도(0-10).
높은 점수는 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
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기준선
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위장병 증상 설문지
기간: 예열 내성 평가
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시각적 아날로그 척도(0-10).
높은 점수는 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
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예열 내성 평가
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위장병 증상 설문지
기간: 내열성 평가 직후
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시각적 아날로그 척도(0-10).
높은 점수는 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
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내열성 평가 직후
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잭슨 일반 감기 설문지로 측정한 호흡기 질환 증상
기간: 기준선
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높은 점수는 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
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기준선
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Pittsburgh Sleep Quality Index로 측정한 수면의 질과 양
기간: 기준 -3일
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점수가 높을수록 수면 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준 -3일
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동기 척도로 측정한 동기
기간: 기준 -3일
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기준 -3일
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상태 특성 불안 목록 양식 Y-2로 측정한 상태 특성 불안
기간: 기준 -3일
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기준 -3일
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위험 감수 재고로 측정되는 위험 감수
기간: 기준 -3일
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기준 -3일
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Connor-Davidson 탄력성 척도로 측정한 탄력성
기간: 기준 -3일
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기준 -3일
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인지된 스트레스 척도에 의해 측정된 스트레스
기간: 기준 -3일
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기준 -3일
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정신적 준비
기간: 기준선
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시각적 아날로그 척도(0-100).
점수가 높을수록 정신적 준비 상태가 낮음을 나타냅니다.
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기준선
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스트레스
기간: 기준선
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시각적 아날로그 척도(0-100).
점수가 높을수록 더 큰 스트레스 상태를 나타냅니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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열율
기간: 내열성 평가 중 5분 간격으로
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내열성 평가 중 5분 간격으로
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열적 편안함
기간: 내열성 평가 중 15분 간격으로
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수정된 9포인트 Gagge 척도.
점수가 높을수록 편안함이 좋지 않음을 나타냅니다.
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내열성 평가 중 15분 간격으로
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온열감
기간: 내열성 평가 중 15분 간격으로
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수정된 9포인트 Gagge 척도.
점수가 높을수록 더 뜨거운 감각을 나타냅니다.
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내열성 평가 중 15분 간격으로
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인지된 노력의 등급
기간: 내열성 평가 중 15분 간격으로
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6-20 보그 척도.
높은 점수는 인지된 노력이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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내열성 평가 중 15분 간격으로
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피부 온도
기간: 내열성 평가 중
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가중 평균 피부 온도
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내열성 평가 중
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땀율
기간: 내열성 평가 중
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내열성 평가 중 누드 체질량의 변화로 결정
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내열성 평가 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량
기간: 기준선
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기준선
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상대적인 최대 유산소 체력
기간: 기준선
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Ml.kg-1.min-1 단위로 측정된 가장 높은 값
트레드밀 등급별 운동 테스트 중.
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기준선
|
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소변 삼투압
기간: 기준선
|
어는점 내림을 사용하여 측정
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .