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患者と対照群間の労作熱中症の危険因子の比較

2023年5月19日 更新者:Jo Corbett、University of Portsmouth

運動熱ストレス中の軍人患者コホートと対照対照コホートの間の労作性熱中症の新規推定危険因子の比較

軍事訓練や作戦の困難な性質により、隊員は、特に暑い中での激しい身体運動など、高い熱負荷にさらされる必要があります。 これらの状況は業務効率を低下させ、人員を労作性熱中症 (EHI) による無力化や死亡のリスクにさらします。 この研究の主な目的は、EHIの既往歴のあるコホートとEHIの既往がない対照コホートの間で、推定上の「慢性」EHI危険因子を比較することである。 第 2 の目的は、標準的な耐熱性評価中に、体温調節に対するこれらの EHI 危険因子の影響を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

軍事訓練や作戦では、労作熱中症(EHI)による無力化や死亡のリスクが伴います。 しかし、広く受け入れられている EHI 危険因子は、イギリス軍の EHI 症例のほぼ半数には存在せず、軍人における EHI 症例のかなりの数に別の危険因子が関与していることが示されています。 EHI の危険因子は、急性から急性までの範囲に沿って分類できます。 最近の睡眠不足)から慢性的なもの(例: 適応度が低い)、慢性危険因子の役割は、EHIを患った人はその後のEHIのリスクが大幅に増加するという観察によって裏付けられています。 この研究の主な目的は、推定上の「慢性」EHI 危険因子 (例: EHIの病歴のあるコホートとEHIの病歴のない対照コホートの間の胃腸(GI)マイクロバイオームの構成、感染と炎症、形質様の心理的要因)。 第 2 の目的は、標準的な耐熱性評価中に、体温調節に対するこれらの EHI 危険因子の影響を調べることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

95

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Hampshire
      • Portsmouth、Hampshire、イギリス、PO1 2UP
        • University of Portsmouth

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最近労作性熱中症を経験し、対照と一致し、労作性熱中症の既往歴がない個人

説明

包含基準:

EHI の既往歴のある個人:

  • 前回の EHI エピソード
  • 正常な安静時心電図
  • 男性か女性
  • 18~40歳

コントロール参加者:

  • EHI の使用歴なし
  • 正常な安静時心電図
  • 男性か女性
  • 18~40歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
EHIの既往歴のある個人
EHI の経歴を持つサービス担当者。
高温 (34 °C、相対湿度 45%) 条件下で 60% VO2max で 60 ~ 90 分間のエクササイズ
EHIの既往歴のない参加者を対照とする

EHIの既往歴のない対照対照参加者をマッチングさせた。 彼らは、運動熱ストレスに対する体温調節反応に影響を与えることが知られているパラメーターについて実験グループと照合されます。

  1. 相対的な有酸素運動能力 (V̇O2max; ml・kg-1・min-1)
  2. 体重(kg)
  3. 体表面積(m2)
  4. セックス
高温 (34 °C、相対湿度 45%) 条件下で 60% VO2max で 60 ~ 90 分間のエクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中心温度
時間枠:耐熱性評価の 60 分後 (それより早い場合はテスト終了)
直腸サーミスターを使用して測定します。
耐熱性評価の 60 分後 (それより早い場合はテスト終了)
中心温度
時間枠:耐熱性評価の 30 分から 60 分 (またはそれより早い場合はテスト終了) までの上昇率
直腸サーミスターを使用して測定します。
耐熱性評価の 30 分から 60 分 (またはそれより早い場合はテスト終了) までの上昇率
消化管微生物叢の多様性
時間枠:ベースライン
便サンプルで測定。 アルファ多様性スコアによって評価されます。
ベースライン
消化管微生物叢の多様性
時間枠:ベースライン
便サンプルで測定。 ベータ多様性スコアによって評価されます。
ベースライン
豊富な胃腸微生物叢
時間枠:ベースライン
便サンプルで測定。 門レベルで評価されます。
ベースライン
性感染症病原体の検出
時間枠:ベースライン
尿サンプルから評価されます。 cobas CT/NG アッセイを使用して測定。
ベースライン
呼吸器病原体の検出
時間枠:ベースライン
喉のぬぐい液から評価。 Allplex アッセイを使用して測定。
ベースライン
胃腸病原菌の検出
時間枠:ベースライン
便綿棒から評価。 Allplex を使用して測定。
ベースライン
循環インターロイキン 6
時間枠:ベースライン
ELISAを使用して測定
ベースライン
循環インターロイキン 6
時間枠:ポスト耐熱性評価 (試験終了後 15 分以内)
ELISAを使用して測定
ポスト耐熱性評価 (試験終了後 15 分以内)
循環C反応性タンパク質
時間枠:ベースライン
ELISAを使用して測定
ベースライン
循環C反応性タンパク質
時間枠:ポスト耐熱性評価 (試験終了後 15 分以内)
ELISAを使用して測定
ポスト耐熱性評価 (試験終了後 15 分以内)
循環クロディン 3
時間枠:ベースライン
ELISAを使用して測定
ベースライン
循環クロディン 3
時間枠:ポスト耐熱性評価 (試験終了後 15 分以内)
ELISAを使用して測定
ポスト耐熱性評価 (試験終了後 15 分以内)
循環ゾヌリン
時間枠:ベースライン
ELISAを使用して測定
ベースライン
循環リポ多糖結合タンパク質
時間枠:ベースライン
ELISAを使用して測定
ベースライン
循環リポ多糖結合タンパク質
時間枠:ポスト耐熱性評価 (試験終了後 15 分以内)
ELISAを使用して測定
ポスト耐熱性評価 (試験終了後 15 分以内)
循環腸内脂肪酸結合タンパク質
時間枠:ベースライン
ELISAを使用して測定
ベースライン
循環腸内脂肪酸結合タンパク質
時間枠:ポスト耐熱性評価 (試験終了後 15 分以内)
ELISAを使用して測定
ポスト耐熱性評価 (試験終了後 15 分以内)
消化器疾患症状アンケート
時間枠:ベースライン
視覚的なアナログスケール (0 ~ 10)。 スコアが高いほど症状が悪化していることを示します
ベースライン
消化器疾患症状アンケート
時間枠:事前の耐熱性評価
視覚的なアナログスケール (0 ~ 10)。 スコアが高いほど症状が悪化していることを示します
事前の耐熱性評価
消化器疾患症状アンケート
時間枠:耐熱性評価直後
視覚的なアナログスケール (0 ~ 10)。 スコアが高いほど症状が悪化していることを示します
耐熱性評価直後
呼吸器疾患の症状、ジャクソン風邪のアンケートで測定
時間枠:ベースライン
スコアが高いほど症状が悪化していることを示します
ベースライン
ピッツバーグ睡眠の質指数によって測定される睡眠の質と量
時間枠:ベースライン - 3 日
スコアが高いほど睡眠が悪いことを示します
ベースライン - 3 日
モチベーション、モチベーションスケールで測定
時間枠:ベースライン - 3 日
ベースライン - 3 日
状態特性不安。Y-2 フォームの状態特性不安インベントリによって測定
時間枠:ベースライン - 3 日
ベースライン - 3 日
リスクテイク(リスクテイクインベントリによって測定)
時間枠:ベースライン - 3 日
ベースライン - 3 日
回復力 (Connor-Davidson 回復力スケールで測定)
時間枠:ベースライン - 3 日
ベースライン - 3 日
ストレス、知覚ストレススケールで測定
時間枠:ベースライン - 3 日
ベースライン - 3 日
心の準備
時間枠:ベースライン
視覚的なアナログスケール (0 ~ 100)。 スコアが高いほど、精神的な準備状態が低いことを示します。
ベースライン
ストレス
時間枠:ベースライン
視覚的なアナログスケール (0 ~ 100)。 スコアが高いほど、ストレス状態が大きいことを示します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
熱量
時間枠:耐熱性評価中は 5 分間隔
耐熱性評価中は 5 分間隔
温熱快適性
時間枠:耐熱性評価中は 15 分間隔
9ポイントゲージスケールを修正しました。 スコアが高いほど、快適性が劣ることを示します。
耐熱性評価中は 15 分間隔
温熱感覚
時間枠:耐熱性評価中は 15 分間隔
9ポイントゲージスケールを修正しました。 スコアが高いほど熱い感覚を示します
耐熱性評価中は 15 分間隔
知覚された努力の評価
時間枠:耐熱性評価中は 15 分間隔
6-20ボーグスケール。 スコアが高いほど、より高い努力が感じられることを示します
耐熱性評価中は 15 分間隔
皮膚温度
時間枠:耐熱性評価中
加重平均皮膚温
耐熱性評価中
発汗率
時間枠:耐熱性評価中
耐熱性評価中の裸体重の変化から決定
耐熱性評価中

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重
時間枠:ベースライン
ベースライン
相対最大有酸素運動能力
時間枠:ベースライン
Ml.kg-1.min-1 で測定された最高値 トレッドミルの採点された運動テスト中。
ベースライン
尿浸透圧
時間枠:ベースライン
凝固点降下を使用して測定
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2023年3月6日

研究の完了 (実際)

2023年3月6日

試験登録日

最初に提出

2022年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月21日

最初の投稿 (実際)

2022年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月19日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 209321

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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