比较患者和对照组劳力性中暑的危险因素
2023年5月19日 更新者：Jo Corbett、University of Portsmouth
运动热应激期间军事患者队列和匹配控制队列之间劳力性热病的新推定危险因素的比较
军事训练和作战的艰巨性要求人员遇到高热负荷，例如，在剧烈的体力消耗期间，特别是在高温下。
这些条件会降低操作效率，并使人员面临因劳力性中暑 (EHI) 而丧失能力和死亡的风险。
本研究的主要目的是比较具有 EHI 病史的队列和没有 EHI 病史的对照组之间假定的“慢性”EHI 风险因素。
次要目的是在标准耐热性评估期间检查这些 EHI 风险因素对温度调节的影响。
研究概览
详细说明
军事训练和行动存在因劳力性中暑 (EHI) 导致丧失能力和死亡的风险。
然而，在几乎一半的英国 (UK) 军人 EHI 案例中，普遍接受的 EHI 风险因素不存在，这表明大量军事人员 EHI 案例涉及其他风险因素。
EHI 的危险因素可按范围从急性（例如
最近睡眠不好）到慢性（例如
低健康度），慢性危险因素的作用得到了观察结果的支持，即遭受 EHI 的个人在随后的 EHI 中的风险大大增加。
本研究的主要目的是比较假定的“慢性”EHI 风险因素（例如
胃肠道 (GI) 微生物组的组成、感染和炎症、性状心理因素）在有 EHI 病史的队列和没有 EHI 病史的对照组之间。
次要目的是在标准耐热性评估期间检查这些 EHI 风险因素对温度调节的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
95
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hampshire
-
Portsmouth、Hampshire、英国、PO1 2UP
- University of Portsmouth
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
最近经历过劳力性中暑的人和匹配的没有劳力性中暑病史的对照者
描述
纳入标准：
有 EHI 病史的个人：
- 上一集 EHI
- 正常静息心电图
- 男女不限
- 18 - 40 岁
控制参与者：
- 以前没有 EHI 病史
- 正常静息心电图
- 男女不限
- 18 - 40 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有 EHI 病史的个人
有EHI病史的服务人员。
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在高温（34 °C；45% R.H.）条件下以 60% VO2max 运动 60-90 分钟
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控制没有 EHI 病史的参与者
匹配没有 EHI 病史的对照参与者。 他们将与实验组相匹配，以获得已知会影响对运动热应激的体温调节反应的参数。
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在高温（34 °C；45% R.H.）条件下以 60% VO2max 运动 60-90 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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核心温度
大体时间：在耐热性评估的 60 分钟（或测试终止，如果更早）
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使用直肠热敏电阻测量。
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在耐热性评估的 60 分钟（或测试终止，如果更早）
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核心温度
大体时间：耐热性评估从 30 分钟到 60 分钟（或测试终止，如果更早）的上升速率
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使用直肠热敏电阻测量。
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耐热性评估从 30 分钟到 60 分钟（或测试终止，如果更早）的上升速率
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胃肠道微生物群的多样性
大体时间：基线
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在粪便样本中测量。
通过 alpha 多样性分数评估。
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基线
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胃肠道微生物群的多样性
大体时间：基线
|
在粪便样本中测量。
通过 beta 多样性分数进行评估。
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基线
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丰富的胃肠道微生物群
大体时间：基线
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在粪便样本中测量。
在门的水平上进行评估。
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基线
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检测性传播病原体
大体时间：基线
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从尿液样本评估。
使用 cobas CT/NG 测定法测量。
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基线
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呼吸道病原体检测
大体时间：基线
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通过咽拭子评估。
使用 Allplex 测定法测量。
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基线
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胃肠道病原体检测
大体时间：基线
|
通过粪便拭子评估。
使用 Allplex 测量。
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基线
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循环白细胞介素6
大体时间：基线
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使用 ELISA 测量
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基线
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循环白细胞介素6
大体时间：后耐热性评估（测试结束后 15 分钟内）
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使用 ELISA 测量
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后耐热性评估（测试结束后 15 分钟内）
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循环 C 反应蛋白
大体时间：基线
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使用 ELISA 测量
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基线
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循环 C 反应蛋白
大体时间：后耐热性评估（测试结束后 15 分钟内）
|
使用 ELISA 测量
|
后耐热性评估（测试结束后 15 分钟内）
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循环 Claudin 3
大体时间：基线
|
使用 ELISA 测量
|
基线
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循环 Claudin 3
大体时间：后耐热性评估（测试结束后 15 分钟内）
|
使用 ELISA 测量
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后耐热性评估（测试结束后 15 分钟内）
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循环连蛋白
大体时间：基线
|
使用 ELISA 测量
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基线
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循环脂多糖结合蛋白
大体时间：基线
|
使用 ELISA 测量
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基线
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循环脂多糖结合蛋白
大体时间：后耐热性评估（测试结束后 15 分钟内）
|
使用 ELISA 测量
|
后耐热性评估（测试结束后 15 分钟内）
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循环肠脂肪酸结合蛋白
大体时间：基线
|
使用 ELISA 测量
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基线
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循环肠脂肪酸结合蛋白
大体时间：后耐热性评估（测试结束后 15 分钟内）
|
使用 ELISA 测量
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后耐热性评估（测试结束后 15 分钟内）
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胃肠道疾病症状学问卷
大体时间：基线
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视觉模拟量表 (0-10)。
分数越高表明症状越差
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基线
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胃肠道疾病症状学问卷
大体时间：预热耐受性评估
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视觉模拟量表 (0-10)。
分数越高表明症状越差
|
预热耐受性评估
|
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胃肠道疾病症状学问卷
大体时间：立即发布耐热性评估
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视觉模拟量表 (0-10)。
分数越高表明症状越差
|
立即发布耐热性评估
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呼吸系统疾病症状学，通过杰克逊普通感冒问卷测量
大体时间：基线
|
分数越高表明症状越差
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基线
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睡眠质量和数量，由匹兹堡睡眠质量指数衡量
大体时间：基线 -3 天
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分数越高表示睡眠越差
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基线 -3 天
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动机，用动机量表衡量
大体时间：基线 -3 天
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基线 -3 天
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状态特质焦虑，通过状态特质焦虑量表 Y-2 衡量
大体时间：基线 -3 天
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基线 -3 天
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风险承担，由风险承担清单衡量
大体时间：基线 -3 天
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基线 -3 天
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弹性，由 Connor-Davidson 弹性量表衡量
大体时间：基线 -3 天
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基线 -3 天
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压力，通过感知压力量表测量
大体时间：基线 -3 天
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基线 -3 天
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心理准备
大体时间：基线
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视觉模拟量表 (0-100)。
较高的分数表示较低的心理准备状态。
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基线
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压力
大体时间：基线
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视觉模拟量表 (0-100)。
分数越高表明压力状态越大。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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热耗率
大体时间：在耐热性评估期间每隔 5 分钟
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在耐热性评估期间每隔 5 分钟
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热舒适性
大体时间：在耐热性评估期间每隔 15 分钟
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修改后的 9 点 Gagge 量表。
分数越高表明舒适度越差。
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在耐热性评估期间每隔 15 分钟
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热感
大体时间：在耐热性评估期间每隔 15 分钟
|
修改后的 9 点 Gagge 量表。
分数越高表示感觉越热
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在耐热性评估期间每隔 15 分钟
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自觉劳累等级
大体时间：在耐热性评估期间每隔 15 分钟
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6-20 博格规模。
较高的分数表示较高的感知用力
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在耐热性评估期间每隔 15 分钟
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皮肤温度
大体时间：在耐热性评估期间
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加权平均体表温度
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在耐热性评估期间
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出汗率
大体时间：在耐热性评估期间
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根据耐热性评估期间裸体质量的变化确定
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在耐热性评估期间
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体质量
大体时间：基线
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基线
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相对最大有氧适能
大体时间：基线
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以 ml.kg-1.min-1 为单位测量的最高值
在跑步机分级运动测试中。
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基线
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尿渗透压
大体时间：基线
|
使用冰点降低测量
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月6日
研究完成 (实际的)
2023年3月6日
研究注册日期
首次提交
2022年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月21日
首次发布 (实际的)
2022年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月19日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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