Jämföra riskfaktorer för ansträngningsvärmesjukdomar mellan patienter och kontroller
19 maj 2023 uppdaterad av: Jo Corbett, University of Portsmouth
Jämförelse av nya förmodade riskfaktorer för ansträngande värmesjukdom mellan en militär patientkohort och matchad kontrollkohort under träning Värmestress
Den besvärliga karaktären av militär träning och operationer kräver att personal utsätts för hög värmebelastning, t.ex. under intensiv fysisk ansträngning, särskilt i värmen.
Dessa förhållanden minskar den operativa effektiviteten och utsätter personalen för en risk för arbetsoförmåga och dödsfall på grund av ansträngande värmesjukdom (EHI).
Det primära syftet med denna studie är att jämföra förmodade "kroniska" EHI-riskfaktorer mellan en kohort som har haft en historia av EHI och en kontrollkohort utan EHI-historia.
Det sekundära syftet är att undersöka inverkan av dessa EHI-riskfaktorer på termoreglering under en standardbedömning av värmetolerans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Militär träning och operationer innebär en risk för arbetsoförmåga och dödsfall på grund av ansträngningsvärmesjukdom (EHI).
Emellertid saknas allmänt accepterade EHI-riskfaktorer i nästan hälften av alla militära EHI-fall i Storbritannien (Storbritannien), vilket indikerar att ett betydande antal EHI-fall hos militär personal involverar alternativa riskfaktorer.
Riskfaktorer för EHI kan klassificeras längs ett spektrum som sträcker sig från akuta (t.
nyligen dålig sömn) till kronisk (t.ex.
låg kondition), med rollen som kroniska riskfaktorer som stöds av observationen att individer som har drabbats av ett EHI löper en väsentligt ökad risk för efterföljande EHI.
Det primära syftet med denna studie är att jämföra förmodade "kroniska" EHI-riskfaktorer (t.
sammansättning av gastrointestinal (GI) mikrobiom, infektion och inflammation, egenskapsliknande psykologiska faktorer) mellan en kohort som har haft en historia av EHI och en kontrollkohort utan EHI-historia.
Det sekundära syftet är att undersöka inverkan av dessa EHI-riskfaktorer på termoreglering under en standardbedömning av värmetolerans.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
95
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Storbritannien, PO1 2UP
- University of Portsmouth
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer som nyligen har upplevt en ansträngningsvärmesjukdom och matchade kontroller utan tidigare historia av ansträngningsvärmesjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Personer med en historia av EHI:
- Föregående EHI-avsnitt
- Normalt vilo-EKG
- Man eller kvinna
- 18 - 40 år
Kontrolldeltagare:
- Ingen tidigare historia av EHI
- Normalt vilo-EKG
- Man eller kvinna
- 18 - 40 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Individer med en historia av EHI
Servicepersonal som har en historia av EHI.
|
60-90 minuters träning i varma (34 °C; 45 % R.H.) förhållanden vid 60 % VO2max
|
|
Kontrolldeltagare utan historik av EHI
Matchade kontrolldeltagare utan historia av EHI. De kommer att matchas till experimentgruppen för parametrar som är kända för att påverka termoregulatoriska svar på utövande av värmestress.
|
60-90 minuters träning i varma (34 °C; 45 % R.H.) förhållanden vid 60 % VO2max
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kärntemperatur
Tidsram: Vid 60 minuter (eller testavslutning om tidigare) av värmetoleransbedömning
|
Mäts med en rektal termistor.
|
Vid 60 minuter (eller testavslutning om tidigare) av värmetoleransbedömning
|
|
Kärntemperatur
Tidsram: Ökningshastighet från 30 till 60 minuter (eller testavslutning om tidigare) av värmetoleransbedömning
|
Mäts med en rektal termistor.
|
Ökningshastighet från 30 till 60 minuter (eller testavslutning om tidigare) av värmetoleransbedömning
|
|
Mångfald av gastrointestinala mikrobiota
Tidsram: Baslinje
|
Mätt i avföringsprov.
Bedöms av alfa-diversitetspoäng.
|
Baslinje
|
|
Mångfald av gastrointestinala mikrobiota
Tidsram: Baslinje
|
Mätt i avföringsprov.
Bedöms av beta-diversitetspoäng.
|
Baslinje
|
|
Överflöd av gastrointestinala mikrobiota
Tidsram: Baslinje
|
Mätt i avföringsprov.
Bedöms på fylumnivå.
|
Baslinje
|
|
Detektering av sexuellt överförbara patogener
Tidsram: Baslinje
|
Bedömd från urinprov.
Uppmätt med cobas CT/NG-analyser.
|
Baslinje
|
|
Detektering av luftvägspatogener
Tidsram: Baslinje
|
Bedömd från svalgpinne.
Uppmätt med Allplex-analyser.
|
Baslinje
|
|
Detektering av gastrointestinala patogener
Tidsram: Baslinje
|
Bedömd från avföringspinne.
Mäts med Allplex.
|
Baslinje
|
|
Cirkulerande interleukin 6
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt med ELISA
|
Baslinje
|
|
Cirkulerande interleukin 6
Tidsram: Efter värmetoleransbedömning (inom 15 minuter efter testets slut)
|
Uppmätt med ELISA
|
Efter värmetoleransbedömning (inom 15 minuter efter testets slut)
|
|
Cirkulerande C-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt med ELISA
|
Baslinje
|
|
Cirkulerande C-reaktivt protein
Tidsram: Efter värmetoleransbedömning (inom 15 minuter efter testets slut)
|
Uppmätt med ELISA
|
Efter värmetoleransbedömning (inom 15 minuter efter testets slut)
|
|
Cirkulerande Claudin 3
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt med ELISA
|
Baslinje
|
|
Cirkulerande Claudin 3
Tidsram: Efter värmetoleransbedömning (inom 15 minuter efter testets slut)
|
Uppmätt med ELISA
|
Efter värmetoleransbedömning (inom 15 minuter efter testets slut)
|
|
Cirkulerande Zonulin
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt med ELISA
|
Baslinje
|
|
Cirkulerande lipopolysackaridbindande protein
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt med ELISA
|
Baslinje
|
|
Cirkulerande lipopolysackaridbindande protein
Tidsram: Efter värmetoleransbedömning (inom 15 minuter efter testets slut)
|
Uppmätt med ELISA
|
Efter värmetoleransbedömning (inom 15 minuter efter testets slut)
|
|
Cirkulerande fettsyrabindande protein i tarmen
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt med ELISA
|
Baslinje
|
|
Cirkulerande fettsyrabindande protein i tarmen
Tidsram: Efter värmetoleransbedömning (inom 15 minuter efter testets slut)
|
Uppmätt med ELISA
|
Efter värmetoleransbedömning (inom 15 minuter efter testets slut)
|
|
Gastrointestinala sjukdomar symptomologi frågeformulär
Tidsram: Baslinje
|
Visuell analog skala (0-10).
Högre poäng indikerar sämre symptomologi
|
Baslinje
|
|
Gastrointestinala sjukdomar symptomologi frågeformulär
Tidsram: Förvärmningstoleransbedömning
|
Visuell analog skala (0-10).
Högre poäng indikerar sämre symptomologi
|
Förvärmningstoleransbedömning
|
|
Gastrointestinala sjukdomar symptomologi frågeformulär
Tidsram: Omedelbart efter värmetoleransbedömning
|
Visuell analog skala (0-10).
Högre poäng indikerar sämre symptomologi
|
Omedelbart efter värmetoleransbedömning
|
|
Symtom på luftvägssjukdom, mätt med Jacksons enkät för förkylning
Tidsram: Baslinje
|
Högre poäng indikerar sämre symptomologi
|
Baslinje
|
|
Sömnkvalitet och kvantitet, mätt av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Baslinje -3 dagar
|
Högre poäng indikerar sämre sömn
|
Baslinje -3 dagar
|
|
Motivation, mätt med Motivationsskala
Tidsram: Baslinje -3 dagar
|
Baslinje -3 dagar
|
|
|
Tillståndsdrag ångest, mätt med tillståndsdrag ångestinventering form Y-2
Tidsram: Baslinje -3 dagar
|
Baslinje -3 dagar
|
|
|
Risktagande, mätt med risktagande inventering
Tidsram: Baslinje -3 dagar
|
Baslinje -3 dagar
|
|
|
Resiliens, mätt med Connor-Davidson resiliensskalan
Tidsram: Baslinje -3 dagar
|
Baslinje -3 dagar
|
|
|
Stress, mätt med upplevd stressskala
Tidsram: Baslinje -3 dagar
|
Baslinje -3 dagar
|
|
|
Mental beredskap
Tidsram: Baslinje
|
Visuell analog skala (0-100).
Högre poäng indikerar ett lägre tillstånd av mental beredskap.
|
Baslinje
|
|
Påfrestning
Tidsram: Baslinje
|
Visuell analog skala (0-100).
Högre poäng indikerar ett större tillstånd av stress.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Värmehastighet
Tidsram: Med 5 minuters intervall under värmetoleransbedömningen
|
Med 5 minuters intervall under värmetoleransbedömningen
|
|
|
Termisk komfort
Tidsram: Med 15 minuters intervall under värmetoleransbedömning
|
Modifierad 9-gradig Gagge-skala.
Högre poäng tyder på sämre komfort.
|
Med 15 minuters intervall under värmetoleransbedömning
|
|
Termisk känsla
Tidsram: Med 15 minuters intervall under värmetoleransbedömning
|
Modifierad 9-gradig Gagge-skala.
Högre poäng indikerar varmare känsla
|
Med 15 minuters intervall under värmetoleransbedömning
|
|
Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: Med 15 minuters intervall under värmetoleransbedömning
|
6-20 Borg skala.
Högre poäng indikerar högre upplevd ansträngning
|
Med 15 minuters intervall under värmetoleransbedömning
|
|
Hudtemperatur
Tidsram: Under värmetoleransbedömning
|
Vägt medelhudtemperatur
|
Under värmetoleransbedömning
|
|
Svetthastighet
Tidsram: Under värmetoleransbedömning
|
Bestäms utifrån förändring i nakenkroppsmassa under värmetoleransbedömningen
|
Under värmetoleransbedömning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsmassa
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Relativ maximal aerob kondition
Tidsram: Baslinje
|
Högsta värde uppmätt i ml.kg-1.min-1
under ett löpbandsklassat träningstest.
|
Baslinje
|
|
Urin osmolalitet
Tidsram: Baslinje
|
Mäts med fryspunktssänkning
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
6 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
6 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2022
Första postat (Faktisk)
31 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 209321
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .