Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af risikofaktorer for anstrengelsesvarmesygdomme mellem patienter og kontroller

19. maj 2023 opdateret af: Jo Corbett, University of Portsmouth

Sammenligning af nye formodede risikofaktorer for anstrengelsesmæssig varmesygdom mellem en militær patientkohorte og matchet kontrolkohorte under træning Varmestress

Den besværlige karakter af militær træning og operationer kræver, at personalet møder høj varmebelastning, f.eks. under intens fysisk anstrengelse, især i varmen. Disse forhold reducerer den operationelle effektivitet og udsætter personalet for en risiko for uarbejdsdygtighed og død som følge af anstrengende varmesygdom (EHI). Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne formodede 'kroniske' EHI-risikofaktorer mellem en kohorte, der har haft en historie med EHI, og en kontrolkohorte uden EHI-historie. Det sekundære mål er at undersøge indflydelsen af ​​disse EHI-risikofaktorer på termoregulering under en standard varmetolerancevurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Militær træning og operationer udgør en risiko for uarbejdsdygtighed og død som følge af anstrengende varmesygdom (EHI). Imidlertid er bredt accepterede EHI-risikofaktorer fraværende i næsten halvdelen af ​​alle britiske (UK) militære EHI-sager, hvilket indikerer, at et betydeligt antal EHI-sager i militært personel involverer alternative risikofaktorer. Risikofaktorer for EHI kan klassificeres langs et spektrum, der spænder fra akut (f. nylig dårlig søvn) til kronisk (f.eks. lav kondition), med rollen som kroniske risikofaktorer understøttet af observationen af, at personer, der har lidt en EHI, har en væsentligt øget risiko for efterfølgende EHI. Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne formodede 'kroniske' EHI-risikofaktorer (f. sammensætning af gastrointestinal (GI) mikrobiom, infektion og inflammation, egenskabslignende psykologiske faktorer) mellem en kohorte, der har haft en historie med EHI, og en kontrolkohorte uden EHI-historie. Det sekundære mål er at undersøge indflydelsen af ​​disse EHI-risikofaktorer på termoregulering under en standard varmetolerancevurdering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

95

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO1 2UP
        • University of Portsmouth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der har oplevet en nylig anstrengende varmesygdom og matchede kontroller uden tidligere historie med anstrengelsesvarmesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer med en historie med EHI:

  • Forrige EHI episode
  • Normalt hvile-EKG
  • Mand eller kvinde
  • 18 - 40 år

Kontroldeltagere:

  • Ingen tidligere historie om EHI
  • Normalt hvile-EKG
  • Mand eller kvinde
  • 18 - 40 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med en historie med EHI
Servicepersonale, der har en historie med EHI.
Andet: Vurdering af varmetolerance
60-90 minutters træning under varme (34 °C; 45 % RF) forhold ved 60 % VO2max
Kontroller deltagere uden en historie med EHI

Matchede kontroldeltagere uden EHI-historie. De vil blive matchet med den eksperimentelle gruppe for parametre, der vides at påvirke termoregulatoriske reaktioner på at udøve varmestress.

  1. Relativ aerob kondition (V̇O2max; ml∙kg-1∙min-1)
  2. Kropsmasse (kg)
  3. Kropsoverfladeareal (m2)
  4. Alder
  5. Køn
Andet: Vurdering af varmetolerance
60-90 minutters træning under varme (34 °C; 45 % RF) forhold ved 60 % VO2max

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernetemperatur
Tidsramme: Efter 60 minutter (eller testafslutning, hvis tidligere) af varmetolerancevurdering
Målt ved hjælp af en rektal termistor.
Efter 60 minutter (eller testafslutning, hvis tidligere) af varmetolerancevurdering
Kernetemperatur
Tidsramme: Stigningshastighed fra 30 til 60 minutter (eller testafslutning, hvis tidligere) af varmetolerancevurdering
Målt ved hjælp af en rektal termistor.
Stigningshastighed fra 30 til 60 minutter (eller testafslutning, hvis tidligere) af varmetolerancevurdering
Mangfoldighed af gastrointestinal mikrobiota
Tidsramme: Baseline
Målt i afføringsprøve. Vurderet ved alfa-diversitetsscore.
Baseline
Mangfoldighed af gastrointestinal mikrobiota
Tidsramme: Baseline
Målt i afføringsprøve. Vurderet ved beta-diversitetsscore.
Baseline
Overflod af gastrointestinal mikrobiota
Tidsramme: Baseline
Målt i afføringsprøve. Vurderet på fylumsniveau.
Baseline
Påvisning af seksuelt overførte patogener
Tidsramme: Baseline
Vurderet ud fra urinprøve. Målt ved hjælp af cobas CT/NG-assays.
Baseline
Påvisning af respiratoriske patogener
Tidsramme: Baseline
Vurderet ud fra en svælgprøve. Målt ved hjælp af Allplex-assays.
Baseline
Påvisning af gastrointestinale patogener
Tidsramme: Baseline
Vurderet ud fra afføringspind. Målt med Allplex.
Baseline
Cirkulerende interleukin 6
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af ELISA
Baseline
Cirkulerende interleukin 6
Tidsramme: Efter varmetolerancevurdering (inden for 15 minutter efter testens afslutning)
Målt ved hjælp af ELISA
Efter varmetolerancevurdering (inden for 15 minutter efter testens afslutning)
Cirkulerende C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af ELISA
Baseline
Cirkulerende C-reaktivt protein
Tidsramme: Efter varmetolerancevurdering (inden for 15 minutter efter testens afslutning)
Målt ved hjælp af ELISA
Efter varmetolerancevurdering (inden for 15 minutter efter testens afslutning)
Cirkulerende Claudin 3
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af ELISA
Baseline
Cirkulerende Claudin 3
Tidsramme: Efter varmetolerancevurdering (inden for 15 minutter efter testens afslutning)
Målt ved hjælp af ELISA
Efter varmetolerancevurdering (inden for 15 minutter efter testens afslutning)
Cirkulerende Zonulin
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af ELISA
Baseline
Cirkulerende lipopolysaccharid-bindende protein
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af ELISA
Baseline
Cirkulerende lipopolysaccharid-bindende protein
Tidsramme: Efter varmetolerancevurdering (inden for 15 minutter efter testens afslutning)
Målt ved hjælp af ELISA
Efter varmetolerancevurdering (inden for 15 minutter efter testens afslutning)
Cirkulerende tarmfedtsyrebindende protein
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af ELISA
Baseline
Cirkulerende tarmfedtsyrebindende protein
Tidsramme: Efter varmetolerancevurdering (inden for 15 minutter efter testens afslutning)
Målt ved hjælp af ELISA
Efter varmetolerancevurdering (inden for 15 minutter efter testens afslutning)
Spørgeskema om symptomer på mave-tarmsygdomme
Tidsramme: Baseline
Visuel analog skala (0-10). Højere score indikerer værre symptomologi
Baseline
Spørgeskema om symptomer på mave-tarmsygdomme
Tidsramme: Forvarmningstolerancevurdering
Visuel analog skala (0-10). Højere score indikerer værre symptomologi
Forvarmningstolerancevurdering
Spørgeskema om symptomer på mave-tarmsygdomme
Tidsramme: Umiddelbart efter varmetolerancevurdering
Visuel analog skala (0-10). Højere score indikerer værre symptomologi
Umiddelbart efter varmetolerancevurdering
Symptomologi for luftvejssygdom, målt ved Jacksons spørgeskema for forkølelse
Tidsramme: Baseline
Højere score indikerer værre symptomologi
Baseline
Søvnkvalitet og -kvantitet, målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline -3 dage
Højere score indikerer dårligere søvn
Baseline -3 dage
Motivation, målt efter Motivationsskala
Tidsramme: Baseline -3 dage
Baseline -3 dage
Tilstandstræk angst, målt ved tilstandsegenskabsangst opgørelse fra Y-2
Tidsramme: Baseline -3 dage
Baseline -3 dage
Risikotagning, målt ved risikoopgørelsen
Tidsramme: Baseline -3 dage
Baseline -3 dage
Resiliens, målt ved Connor-Davidsons modstandsdygtighedsskala
Tidsramme: Baseline -3 dage
Baseline -3 dage
Stress, målt ved opfattet stress-skala
Tidsramme: Baseline -3 dage
Baseline -3 dage
Mental parathed
Tidsramme: Baseline
Visuel analog skala (0-100). Højere score indikerer en lavere mental parathed.
Baseline
Stress
Tidsramme: Baseline
Visuel analog skala (0-100). Højere score indikerer en større stresstilstand.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varmehastighed
Tidsramme: Med 5 minutters intervaller under varmetolerancevurderingen
Med 5 minutters intervaller under varmetolerancevurderingen
Termisk komfort
Tidsramme: Med 15 minutters intervaller under varmetolerancevurdering
Ændret 9-punkts Gagge-skala. Højere score indikerer dårligere komfort.
Med 15 minutters intervaller under varmetolerancevurdering
Termisk fornemmelse
Tidsramme: Med 15 minutters intervaller under varmetolerancevurdering
Ændret 9-punkts Gagge-skala. Højere score indikerer varmere fornemmelse
Med 15 minutters intervaller under varmetolerancevurdering
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Med 15 minutters intervaller under varmetolerancevurdering
6-20 Borg skala. Højere score indikerer højere oplevet anstrengelse
Med 15 minutters intervaller under varmetolerancevurdering
Hudtemperatur
Tidsramme: Under varmetolerancevurdering
Vægtet gennemsnitlig hudtemperatur
Under varmetolerancevurdering
Svedfrekvens
Tidsramme: Under varmetolerancevurdering
Bestemt ud fra ændring i nøgen kropsmasse under varmetolerancevurderingen
Under varmetolerancevurdering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsmasse
Tidsramme: Baseline
Baseline
Relativ maksimal aerob kondition
Tidsramme: Baseline
Højeste værdi målt i ml.kg-1.min-1 under en træningstest med løbebånd.
Baseline
Urin osmolalitet
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af frysepunktsdepression
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Portsmouth

Samarbejdspartnere

Liverpool John Moores University
Institute of Naval Medicine (UK)
Public Health Wales (UK)
Headquarters Army Recruiting and Initial Training Command (UK)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 209321

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering af varmetolerance

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner