Comparaison des facteurs de risque de maladie due à la chaleur à l'effort entre les patients et les témoins
19 mai 2023 mis à jour par: Jo Corbett, University of Portsmouth
Comparaison de nouveaux facteurs de risque putatifs pour la maladie due à la chaleur d'effort entre une cohorte de patients militaires et une cohorte de contrôle appariée pendant l'effort dû à la chaleur
La nature ardue de l'entraînement et des opérations militaires oblige le personnel à faire face à une charge thermique élevée, par exemple lors d'efforts physiques intenses, en particulier dans la chaleur.
Ces conditions réduisent l'efficacité opérationnelle et exposent le personnel à un risque d'incapacité et de décès par maladie due à la chaleur d'effort (EHI).
L'objectif principal de cette étude est de comparer les facteurs de risque putatifs « chroniques » d'EHI entre une cohorte ayant subi des antécédents d'EHI et une cohorte témoin sans antécédent d'EHI.
L'objectif secondaire est d'examiner l'influence de ces facteurs de risque EHI sur la thermorégulation lors d'une évaluation standard de la tolérance à la chaleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entraînement et les opérations militaires présentent un risque d'incapacité et de décès par maladie due à la chaleur d'effort (EHI).
Cependant, les facteurs de risque d'EHI largement acceptés sont absents dans près de la moitié de tous les cas d'EHI militaires au Royaume-Uni (Royaume-Uni), ce qui indique qu'un nombre important de cas d'EHI chez le personnel militaire impliquent des facteurs de risque alternatifs.
Les facteurs de risque d'EHI peuvent être classés selon un spectre allant d'aigu (par ex.
mauvais sommeil récent) à chronique (par ex.
faible forme physique), avec le rôle des facteurs de risque chroniques étayé par l'observation que les personnes qui ont subi une EHI courent un risque considérablement accru d'EHI ultérieur.
L'objectif principal de cette étude est de comparer les facteurs de risque « chroniques » présumés de l'EHI (par ex.
composition du microbiome gastro-intestinal (GI), infection et inflammation, facteurs psychologiques de type trait) entre une cohorte ayant subi des antécédents d'EHI et une cohorte témoin sans antécédent d'EHI.
L'objectif secondaire est d'examiner l'influence de ces facteurs de risque EHI sur la thermorégulation lors d'une évaluation standard de la tolérance à la chaleur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
95
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO1 2UP
- University of Portsmouth
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes qui ont récemment souffert d'une maladie due à la chaleur à l'effort et les témoins appariés sans antécédent de maladie liée à la chaleur à l'effort
La description
Critère d'intégration:
Personnes ayant des antécédents d'EHI :
- Épisode EHI précédent
- ECG normal au repos
- Masculin ou féminin
- 18 - 40 ans
Contrôler les participants :
- Aucun antécédent d'EHI
- ECG normal au repos
- Masculin ou féminin
- 18 - 40 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les personnes ayant des antécédents d'EHI
Personnel de service ayant des antécédents d'EHI.
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Exercice de 60 à 90 minutes dans des conditions chaudes (34 °C ; 45 % d'humidité relative) à 60 % de VO2max
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Contrôler les participants sans antécédent d'EHI
Participants témoins appariés sans antécédent d'EHI. Ils seront appariés au groupe expérimental pour les paramètres connus pour influencer les réponses thermorégulatrices au stress thermique d'exercice.
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Exercice de 60 à 90 minutes dans des conditions chaudes (34 °C ; 45 % d'humidité relative) à 60 % de VO2max
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température à cœur
Délai: À 60 minutes (ou à la fin du test si plus tôt) de l'évaluation de la tolérance à la chaleur
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Mesuré à l'aide d'une thermistance rectale.
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À 60 minutes (ou à la fin du test si plus tôt) de l'évaluation de la tolérance à la chaleur
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Température à cœur
Délai: Taux d'augmentation de 30 à 60 minutes (ou arrêt du test si plus tôt) de l'évaluation de la tolérance à la chaleur
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Mesuré à l'aide d'une thermistance rectale.
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Taux d'augmentation de 30 à 60 minutes (ou arrêt du test si plus tôt) de l'évaluation de la tolérance à la chaleur
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Diversité du microbiote gastro-intestinal
Délai: Ligne de base
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Mesuré dans un échantillon de selles.
Évalué par le score de diversité alpha.
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Ligne de base
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Diversité du microbiote gastro-intestinal
Délai: Ligne de base
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Mesuré dans un échantillon de selles.
Évalué par le score de diversité bêta.
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Ligne de base
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Abondance du microbiote gastro-intestinal
Délai: Ligne de base
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Mesuré dans un échantillon de selles.
Évalué au niveau du phylum.
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Ligne de base
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Détection des agents pathogènes sexuellement transmissibles
Délai: Ligne de base
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Évalué à partir d'un échantillon d'urine.
Mesuré à l'aide des tests cobas CT/NG.
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Ligne de base
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Détection des pathogènes respiratoires
Délai: Ligne de base
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Évalué à partir d'un prélèvement de gorge.
Mesuré à l'aide des tests Allplex.
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Ligne de base
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Détection des pathogènes gastro-intestinaux
Délai: Ligne de base
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Évalué à partir d'un prélèvement de selles.
Mesuré avec Allplex.
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Ligne de base
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Interleukine circulante 6
Délai: Ligne de base
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Mesuré par ELISA
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Ligne de base
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Interleukine circulante 6
Délai: Évaluation de la tolérance à la chaleur (dans les 15 minutes suivant la fin du test)
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Mesuré par ELISA
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Évaluation de la tolérance à la chaleur (dans les 15 minutes suivant la fin du test)
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Protéine C-réactive circulante
Délai: Ligne de base
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Mesuré par ELISA
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Ligne de base
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Protéine C-réactive circulante
Délai: Évaluation de la tolérance à la chaleur (dans les 15 minutes suivant la fin du test)
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Mesuré par ELISA
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Évaluation de la tolérance à la chaleur (dans les 15 minutes suivant la fin du test)
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Claudin circulant 3
Délai: Ligne de base
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Mesuré par ELISA
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Ligne de base
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Claudin circulant 3
Délai: Évaluation de la tolérance à la chaleur (dans les 15 minutes suivant la fin du test)
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Mesuré par ELISA
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Évaluation de la tolérance à la chaleur (dans les 15 minutes suivant la fin du test)
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Zonuline circulante
Délai: Ligne de base
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Mesuré par ELISA
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Ligne de base
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Protéine de liaison aux lipopolysaccharides circulants
Délai: Ligne de base
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Mesuré par ELISA
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Ligne de base
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Protéine de liaison aux lipopolysaccharides circulants
Délai: Évaluation de la tolérance à la chaleur (dans les 15 minutes suivant la fin du test)
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Mesuré par ELISA
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Évaluation de la tolérance à la chaleur (dans les 15 minutes suivant la fin du test)
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Protéine de liaison aux acides gras intestinaux circulants
Délai: Ligne de base
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Mesuré par ELISA
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Ligne de base
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Protéine de liaison aux acides gras intestinaux circulants
Délai: Évaluation de la tolérance à la chaleur (dans les 15 minutes suivant la fin du test)
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Mesuré par ELISA
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Évaluation de la tolérance à la chaleur (dans les 15 minutes suivant la fin du test)
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Questionnaire sur la symptomatologie des maladies gastro-intestinales
Délai: Ligne de base
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Échelle analogique visuelle (0-10).
Des scores plus élevés indiquent une symptomatologie plus mauvaise
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Ligne de base
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Questionnaire sur la symptomatologie des maladies gastro-intestinales
Délai: Évaluation préalable de la tolérance à la chaleur
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Échelle analogique visuelle (0-10).
Des scores plus élevés indiquent une symptomatologie plus mauvaise
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Évaluation préalable de la tolérance à la chaleur
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Questionnaire sur la symptomatologie des maladies gastro-intestinales
Délai: Immédiatement après l'évaluation de la tolérance à la chaleur
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Échelle analogique visuelle (0-10).
Des scores plus élevés indiquent une symptomatologie plus mauvaise
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Immédiatement après l'évaluation de la tolérance à la chaleur
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Symptomatologie des maladies respiratoires, mesurée par le questionnaire Jackson sur le rhume
Délai: Ligne de base
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Des scores plus élevés indiquent une symptomatologie plus mauvaise
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Ligne de base
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Qualité et quantité de sommeil, mesurées par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Base de référence -3 jours
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Des scores plus élevés indiquent un mauvais sommeil
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Base de référence -3 jours
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Motivation, mesurée par l'échelle de motivation
Délai: Base de référence -3 jours
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Base de référence -3 jours
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Anxiété de trait d'état, mesurée par le formulaire d'inventaire d'anxiété de trait d'état Y-2
Délai: Base de référence -3 jours
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Base de référence -3 jours
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Prise de risque, mesurée par l'inventaire de la prise de risque
Délai: Base de référence -3 jours
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Base de référence -3 jours
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La résilience, mesurée par l'échelle de résilience Connor-Davidson
Délai: Base de référence -3 jours
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Base de référence -3 jours
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Le stress, mesuré par l'échelle de stress perçu
Délai: Base de référence -3 jours
|
Base de référence -3 jours
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Préparation mentale
Délai: Ligne de base
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Échelle analogique visuelle (0-100).
Des scores plus élevés indiquent un état de préparation mentale plus faible.
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Ligne de base
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Stress
Délai: Ligne de base
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Échelle analogique visuelle (0-100).
Des scores plus élevés indiquent un plus grand état de stress.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de chaleur
Délai: Toutes les 5 minutes pendant l'évaluation de la tolérance à la chaleur
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Toutes les 5 minutes pendant l'évaluation de la tolérance à la chaleur
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Confort thermique
Délai: Toutes les 15 minutes pendant l'évaluation de la tolérance à la chaleur
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Échelle Gagge à 9 points modifiée.
Des scores plus élevés indiquent un moins bon confort.
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Toutes les 15 minutes pendant l'évaluation de la tolérance à la chaleur
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Sensation thermique
Délai: Toutes les 15 minutes pendant l'évaluation de la tolérance à la chaleur
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Échelle Gagge à 9 points modifiée.
Des scores plus élevés indiquent une sensation plus chaude
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Toutes les 15 minutes pendant l'évaluation de la tolérance à la chaleur
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Évaluation de l'effort perçu
Délai: Toutes les 15 minutes pendant l'évaluation de la tolérance à la chaleur
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Échelle de Borg 6-20.
Des scores plus élevés indiquent un effort perçu plus élevé
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Toutes les 15 minutes pendant l'évaluation de la tolérance à la chaleur
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Température de la peau
Délai: Pendant l'évaluation de la tolérance à la chaleur
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Température cutanée moyenne pondérée
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Pendant l'évaluation de la tolérance à la chaleur
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Taux de sudation
Délai: Pendant l'évaluation de la tolérance à la chaleur
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Déterminé à partir du changement de masse corporelle nue lors de l'évaluation de la tolérance à la chaleur
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Pendant l'évaluation de la tolérance à la chaleur
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse corporelle
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Aptitude aérobie maximale relative
Délai: Ligne de base
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Valeur la plus élevée mesurée en ml.kg-1.min-1
lors d'une épreuve d'effort graduée sur tapis roulant.
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Ligne de base
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Osmolalité urinaire
Délai: Ligne de base
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Mesuré en utilisant la dépression du point de congélation
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
6 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2022
Première publication (Réel)
31 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 209321
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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