Сравнение факторов риска тепловых заболеваний у пациентов и контрольной группы
19 мая 2023 г. обновлено: Jo Corbett, University of Portsmouth
Сравнение новых предполагаемых факторов риска теплового заболевания физической нагрузки между когортой военных пациентов и контрольной группой во время теплового стресса при физической нагрузке
Тяжелый характер воинских учений и операций требует от личного состава высокой тепловой нагрузки, например, при интенсивных физических нагрузках, особенно в жару.
Эти условия снижают эффективность работы и подвергают персонал риску потери трудоспособности и смерти от теплового удара (ЭТН).
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить предполагаемые «хронические» факторы риска EHI между когортой, которая страдала EHI в анамнезе, и контрольной когортой без EHI в анамнезе.
Второй целью является изучение влияния этих факторов риска EHI на терморегуляцию во время стандартной оценки толерантности к жаре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Военная подготовка и операции сопряжены с риском потери трудоспособности и смерти от перегревов при физических нагрузках (EHI).
Однако общепризнанные факторы риска EHI отсутствуют почти в половине всех случаев EHI в армии Соединенного Королевства (Великобритании), что указывает на то, что значительное число случаев EHI у военнослужащих связано с альтернативными факторами риска.
Факторы риска для EHI могут быть классифицированы по спектру, начиная от острых (например,
недавний плохой сон) до хронического (например,
низкая приспособленность), с ролью хронических факторов риска, подтвержденной наблюдением, что лица, перенесшие EHI, подвергаются существенно повышенному риску последующего EHI.
Основная цель этого исследования — сравнить предполагаемые «хронические» факторы риска EHI (например,
состав микробиома желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), инфекция и воспаление, характерные психологические факторы) между когортой, перенесшей EHI в анамнезе, и контрольной когортой без EHI в анамнезе.
Второй целью является изучение влияния этих факторов риска EHI на терморегуляцию во время стандартной оценки толерантности к жаре.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
95
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Соединенное Королевство, PO1 2UP
- University of Portsmouth
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, которые недавно перенесли тепловое переохлаждение при физической нагрузке и соответствуют контрольной группе без предшествующей истории теплового переохлаждения при физической нагрузке.
Описание
Критерии включения:
Лица с историей EHI:
- Предыдущий эпизод EHI
- Нормальная ЭКГ покоя
- Мужчина или женщина
- 18 - 40 лет
Участники контроля:
- Нет предыдущей истории EHI
- Нормальная ЭКГ покоя
- Мужчина или женщина
- 18 - 40 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица с историей EHI
Обслуживающий персонал, имеющий историю EHI.
|
60-90 минут упражнений в жарких (34 °C, 45% относительной влажности) условиях при 60%VO2max
|
|
Контрольные участники без истории EHI
Подобранные контрольные участники без истории EHI. Они будут сопоставлены с экспериментальной группой по параметрам, которые, как известно, влияют на терморегуляторные реакции на тепловой стресс при физических нагрузках.
|
60-90 минут упражнений в жарких (34 °C, 45% относительной влажности) условиях при 60%VO2max
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура процессора
Временное ограничение: Через 60 минут (или по окончании теста, если раньше) после оценки теплостойкости
|
Измеряется с помощью ректального термистора.
|
Через 60 минут (или по окончании теста, если раньше) после оценки теплостойкости
|
|
Температура процессора
Временное ограничение: Скорость нарастания от 30 до 60 минут (или прекращение теста, если раньше) оценки термостойкости
|
Измеряется с помощью ректального термистора.
|
Скорость нарастания от 30 до 60 минут (или прекращение теста, если раньше) оценки термостойкости
|
|
Разнообразие микробиоты желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется в образце стула.
Оценивается по показателю альфа-разнообразия.
|
Базовый уровень
|
|
Разнообразие микробиоты желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется в образце стула.
Оценивается по показателю бета-разнообразия.
|
Базовый уровень
|
|
Обилие микробиоты желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется в образце стула.
Оценивается на уровне типа.
|
Базовый уровень
|
|
Выявление возбудителей половых инфекций
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается по образцу мочи.
Измерено с помощью анализов cobas CT/NG.
|
Базовый уровень
|
|
Выявление респираторных возбудителей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается по мазку из зева.
Измерено с использованием анализов Allplex.
|
Базовый уровень
|
|
Обнаружение возбудителей желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается по мазку кала.
Измерено с помощью Allplex.
|
Базовый уровень
|
|
Циркулирующий интерлейкин 6
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью ИФА
|
Базовый уровень
|
|
Циркулирующий интерлейкин 6
Временное ограничение: Пост-оценка термостойкости (в течение 15 минут после окончания теста)
|
Измерено с помощью ИФА
|
Пост-оценка термостойкости (в течение 15 минут после окончания теста)
|
|
Циркулирующий С-реактивный белок
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью ИФА
|
Базовый уровень
|
|
Циркулирующий С-реактивный белок
Временное ограничение: Пост-оценка термостойкости (в течение 15 минут после окончания теста)
|
Измерено с помощью ИФА
|
Пост-оценка термостойкости (в течение 15 минут после окончания теста)
|
|
Распространение Claudin 3
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью ИФА
|
Базовый уровень
|
|
Распространение Claudin 3
Временное ограничение: Пост-оценка термостойкости (в течение 15 минут после окончания теста)
|
Измерено с помощью ИФА
|
Пост-оценка термостойкости (в течение 15 минут после окончания теста)
|
|
Циркулирующий Зонулин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью ИФА
|
Базовый уровень
|
|
Циркулирующий липополисахарид-связывающий белок
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью ИФА
|
Базовый уровень
|
|
Циркулирующий липополисахарид-связывающий белок
Временное ограничение: Пост-оценка термостойкости (в течение 15 минут после окончания теста)
|
Измерено с помощью ИФА
|
Пост-оценка термостойкости (в течение 15 минут после окончания теста)
|
|
Циркулирующий кишечный белок, связывающий жирные кислоты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью ИФА
|
Базовый уровень
|
|
Циркулирующий кишечный белок, связывающий жирные кислоты
Временное ограничение: Пост-оценка термостойкости (в течение 15 минут после окончания теста)
|
Измерено с помощью ИФА
|
Пост-оценка термостойкости (в течение 15 минут после окончания теста)
|
|
Анкета симптоматики желудочно-кишечных заболеваний
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Визуальная аналоговая шкала (0-10).
Более высокие баллы указывают на ухудшение симптоматики.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета симптоматики желудочно-кишечных заболеваний
Временное ограничение: Предварительная оценка термостойкости
|
Визуальная аналоговая шкала (0-10).
Более высокие баллы указывают на ухудшение симптоматики.
|
Предварительная оценка термостойкости
|
|
Анкета симптоматики желудочно-кишечных заболеваний
Временное ограничение: Немедленно после оценки теплостойкости
|
Визуальная аналоговая шкала (0-10).
Более высокие баллы указывают на ухудшение симптоматики.
|
Немедленно после оценки теплостойкости
|
|
Симптоматика респираторных заболеваний, измеренная с помощью опросника Джексона о простуде
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Более высокие баллы указывают на ухудшение симптоматики.
|
Базовый уровень
|
|
Качество и количество сна, измеренное Питтсбургским индексом качества сна
Временное ограничение: Базовый уровень -3 дня
|
Более высокие баллы указывают на худший сон
|
Базовый уровень -3 дня
|
|
Мотивация, измеряемая по шкале мотивации
Временное ограничение: Базовый уровень -3 дня
|
Базовый уровень -3 дня
|
|
|
Тревожность, связанная с состоянием, измеренная с помощью формы Y-2.
Временное ограничение: Базовый уровень -3 дня
|
Базовый уровень -3 дня
|
|
|
Принятие риска, измеряемое инвентаризацией принятия риска
Временное ограничение: Базовый уровень -3 дня
|
Базовый уровень -3 дня
|
|
|
Устойчивость, измеряемая по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона.
Временное ограничение: Базовый уровень -3 дня
|
Базовый уровень -3 дня
|
|
|
Стресс, измеряемый по шкале воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Базовый уровень -3 дня
|
Базовый уровень -3 дня
|
|
|
Психическая готовность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Визуальная аналоговая шкала (0-100).
Более высокие баллы указывают на более низкое состояние умственной готовности.
|
Базовый уровень
|
|
Стресс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Визуальная аналоговая шкала (0-100).
Более высокие баллы указывают на более сильное стрессовое состояние.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость нагрева
Временное ограничение: С 5-минутными интервалами во время оценки теплостойкости
|
С 5-минутными интервалами во время оценки теплостойкости
|
|
|
Тепловой комфорт
Временное ограничение: С 15-минутными интервалами во время оценки теплостойкости
|
Модифицированная 9-балльная шкала Gagge.
Более высокие баллы указывают на худший комфорт.
|
С 15-минутными интервалами во время оценки теплостойкости
|
|
Тепловое ощущение
Временное ограничение: С 15-минутными интервалами во время оценки теплостойкости
|
Модифицированная 9-балльная шкала Gagge.
Более высокие баллы указывают на более горячее ощущение
|
С 15-минутными интервалами во время оценки теплостойкости
|
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: С 15-минутными интервалами во время оценки теплостойкости
|
6-20 шкала Борга.
Более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую нагрузку
|
С 15-минутными интервалами во время оценки теплостойкости
|
|
Температура кожи
Временное ограничение: Во время оценки теплостойкости
|
Средневзвешенная температура кожи
|
Во время оценки теплостойкости
|
|
Скорость потоотделения
Временное ограничение: Во время оценки теплостойкости
|
Определяется по изменению массы обнаженного тела во время оценки толерантности к жаре.
|
Во время оценки теплостойкости
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Относительная максимальная аэробная пригодность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Максимальное значение измеряется в мл.кг-1.мин-1
во время теста с нагрузкой на беговой дорожке.
|
Базовый уровень
|
|
Осмоляльность мочи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с использованием депрессии точки замерзания
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 209321
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .