Potilaiden ja kontrollien välisten rasituslämmötautien riskitekijöiden vertailu
perjantai 19. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jo Corbett, University of Portsmouth
Uusien oletettujen riskitekijöiden vertailu rasituksen aiheuttaman lämpösairauden välillä sotilaspotilaskohortin ja vastaavan kontrollikohortin välillä harjoituksen lämpöstressin aikana
Sotilaallisen koulutuksen ja operaatioiden työläs luonne vaatii henkilöstöltä suurta lämpökuormitusta esimerkiksi kovan fyysisen rasituksen aikana, erityisesti helteessä.
Nämä olosuhteet heikentävät toiminnan tehokkuutta ja altistavat henkilöstön työkyvyttömyyden ja kuoleman riskille rasituslämpösairaudesta (EHI).
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata oletettuja "kroonisia" EHI-riskitekijöitä kohortin, joka on kärsinyt EHI-historiasta, ja kontrollikohortin välillä, jolla ei ole EHI-historiaa.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia näiden EHI-riskitekijöiden vaikutusta lämmönsäätelyyn vakiolämmönsietoarvioinnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sotilaskoulutus ja -operaatiot aiheuttavat työkyvyttömyyden ja kuoleman riskin Exertional Heat Illness (EHI) vuoksi.
Laajalti hyväksytyt EHI-riskitekijät puuttuvat kuitenkin lähes puolessa kaikista Yhdistyneen kuningaskunnan (Iso-Britannian) armeijan EHI-tapauksista, mikä viittaa siihen, että merkittävä osa sotilashenkilöstön EHI-tapauksista sisältää vaihtoehtoisia riskitekijöitä.
EHI:n riskitekijät voidaan luokitella akuutteista (esim.
viimeaikainen huono uni) krooniseen (esim.
alhainen kunto), ja kroonisten riskitekijöiden roolia tukee havainto, että henkilöillä, jotka ovat kärsineet EHI:stä, on huomattavasti lisääntynyt myöhemmän EHI:n riski.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vertailla oletettuja "kroonisia" EHI-riskitekijöitä (esim.
maha-suolikanavan (GI) mikrobiomin koostumus, infektio ja tulehdus, piirteitä muistuttavat psykologiset tekijät) kohortin, joka on kärsinyt EHI-historiasta, ja kontrollikohortin välillä, jolla ei ole EHI-historiaa.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia näiden EHI-riskitekijöiden vaikutusta lämmönsäätelyyn vakiolämmönsietoarvioinnin aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO1 2UP
- University of Portsmouth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, jotka ovat kokeneet äskettäin rasituksen aiheuttaman lämpösairauden ja vastaavat verrokit, joilla ei ole aiemmin ollut rasituksen aiheuttamaa lämpösairautta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilöt, joilla on EHI-historia:
- Edellinen EHI-jakso
- Normaali lepo-EKG
- Mies vai nainen
- 18-40 vuotta
Hallinnoi osallistujia:
- Ei aiempaa EHI-historiaa
- Normaali lepo-EKG
- Mies vai nainen
- 18-40 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilöt, joilla on EHI-historia
Huoltohenkilöstö, jolla on EHI-historiaa.
|
60-90 minuuttia harjoittelua kuumissa (34 °C; 45 % R.H.) olosuhteissa 60 % VO2max
|
|
Hallitse osallistujia, joilla ei ole EHI-historiaa
Vastaavat kontrollin osallistujat, joilla ei ole EHI-historiaa. Ne yhdistetään kokeelliseen ryhmään parametrien osalta, joiden tiedetään vaikuttavan lämpöstressin lämmönsäätelyvasteisiin.
|
60-90 minuuttia harjoittelua kuumissa (34 °C; 45 % R.H.) olosuhteissa 60 % VO2max
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlämpötila
Aikaikkuna: 60 minuutin kohdalla (tai testin päättyessä, jos aikaisemmin) lämmönsietoarvioinnista
|
Mitattu peräsuolen termistorilla.
|
60 minuutin kohdalla (tai testin päättyessä, jos aikaisemmin) lämmönsietoarvioinnista
|
|
Ydinlämpötila
Aikaikkuna: Lämmönsietoarvioinnin nousunopeus 30 minuutista 60 minuuttiin (tai testin lopetus, jos aikaisemmin)
|
Mitattu peräsuolen termistorilla.
|
Lämmönsietoarvioinnin nousunopeus 30 minuutista 60 minuuttiin (tai testin lopetus, jos aikaisemmin)
|
|
Ruoansulatuskanavan mikrobiotan monimuotoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu ulostenäytteestä.
Arvioitu alfadiversiteettipisteillä.
|
Perustaso
|
|
Ruoansulatuskanavan mikrobiotan monimuotoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu ulostenäytteestä.
Arvioitu beetan monimuotoisuuspisteillä.
|
Perustaso
|
|
Ruoansulatuskanavan mikrobiston runsaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu ulostenäytteestä.
Arvioitu suvun tasolla.
|
Perustaso
|
|
Sukupuoliteitse tarttuvien taudinaiheuttajien havaitseminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Virtsanäytteestä arvioitu.
Mitattu käyttämällä cobas CT/NG -määrityksiä.
|
Perustaso
|
|
Hengitysteiden patogeenien havaitseminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kurkkunäytteestä arvioitu.
Mitattu käyttämällä Allplex-määrityksiä.
|
Perustaso
|
|
Ruoansulatuskanavan patogeenien havaitseminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu ulostenäytteestä.
Mitattu Allplexillä.
|
Perustaso
|
|
Kiertävä interleukiini 6
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu ELISA:lla
|
Perustaso
|
|
Kiertävä interleukiini 6
Aikaikkuna: Jälkilämpönsietoarvio (15 minuutin sisällä testin päättymisestä)
|
Mitattu ELISA:lla
|
Jälkilämpönsietoarvio (15 minuutin sisällä testin päättymisestä)
|
|
Kiertävä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu ELISA:lla
|
Perustaso
|
|
Kiertävä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Jälkilämpönsietoarvio (15 minuutin sisällä testin päättymisestä)
|
Mitattu ELISA:lla
|
Jälkilämpönsietoarvio (15 minuutin sisällä testin päättymisestä)
|
|
Kiertävä Claudin 3
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu ELISA:lla
|
Perustaso
|
|
Kiertävä Claudin 3
Aikaikkuna: Jälkilämpönsietoarvio (15 minuutin sisällä testin päättymisestä)
|
Mitattu ELISA:lla
|
Jälkilämpönsietoarvio (15 minuutin sisällä testin päättymisestä)
|
|
Kiertävä Zonulin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu ELISA:lla
|
Perustaso
|
|
Kierrättävä lipopolysakkaridia sitova proteiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu ELISA:lla
|
Perustaso
|
|
Kierrättävä lipopolysakkaridia sitova proteiini
Aikaikkuna: Jälkilämpönsietoarvio (15 minuutin sisällä testin päättymisestä)
|
Mitattu ELISA:lla
|
Jälkilämpönsietoarvio (15 minuutin sisällä testin päättymisestä)
|
|
Kiertävä suoliston rasvahappoja sitova proteiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu ELISA:lla
|
Perustaso
|
|
Kiertävä suoliston rasvahappoja sitova proteiini
Aikaikkuna: Jälkilämpönsietoarvio (15 minuutin sisällä testin päättymisestä)
|
Mitattu ELISA:lla
|
Jälkilämpönsietoarvio (15 minuutin sisällä testin päättymisestä)
|
|
Ruoansulatuskanavan sairauden oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-10).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oireyhtymää
|
Perustaso
|
|
Ruoansulatuskanavan sairauden oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: Esilämmönsietoarviointi
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-10).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oireyhtymää
|
Esilämmönsietoarviointi
|
|
Ruoansulatuskanavan sairauden oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: Lähetä välittömästi lämmönsietoarvio
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-10).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oireyhtymää
|
Lähetä välittömästi lämmönsietoarvio
|
|
Hengitystiesairauksien oireyhtymä mitattuna Jacksonin flunssakyselyllä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oireyhtymää
|
Perustaso
|
|
Unen laatu ja määrä mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä
Aikaikkuna: Perustaso -3 päivää
|
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unta
|
Perustaso -3 päivää
|
|
Motivaatio, mitataan motivaatioasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso -3 päivää
|
Perustaso -3 päivää
|
|
|
Tila-ominaisuus ahdistuneisuus, mitattuna tila-ominaisuus ahdistuneisuuskartalla Y-2
Aikaikkuna: Perustaso -3 päivää
|
Perustaso -3 päivää
|
|
|
Riskinotto riskinottoinventaariolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso -3 päivää
|
Perustaso -3 päivää
|
|
|
Resilienssi, mitattuna Connor-Davidsonin sietokykyasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso -3 päivää
|
Perustaso -3 päivää
|
|
|
Stressi mitattuna koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso -3 päivää
|
Perustaso -3 päivää
|
|
|
Henkinen valmius
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-100).
Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa henkistä valmiutta.
|
Perustaso
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-100).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressitilaa.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpönopeus
Aikaikkuna: 5 minuutin välein lämmönsietoarvioinnin aikana
|
5 minuutin välein lämmönsietoarvioinnin aikana
|
|
|
Lämpömukavuus
Aikaikkuna: 15 minuutin välein lämmönsietoarvioinnin aikana
|
Muokattu 9 pisteen Gagge-asteikko.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa mukavuutta.
|
15 minuutin välein lämmönsietoarvioinnin aikana
|
|
Lämmön tunne
Aikaikkuna: 15 minuutin välein lämmönsietoarvioinnin aikana
|
Muokattu 9 pisteen Gagge-asteikko.
Korkeammat pisteet osoittavat kuumempaa tunnetta
|
15 minuutin välein lämmönsietoarvioinnin aikana
|
|
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: 15 minuutin välein lämmönsietoarvioinnin aikana
|
6-20 Borgin mittakaavassa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua rasitusta
|
15 minuutin välein lämmönsietoarvioinnin aikana
|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Lämmönsietoarvioinnin aikana
|
Painotettu keskimääräinen ihon lämpötila
|
Lämmönsietoarvioinnin aikana
|
|
Hikoilunopeus
Aikaikkuna: Lämmönsietoarvioinnin aikana
|
Määritetty alaston kehon massan muutoksesta lämmönsietokyvyn arvioinnin aikana
|
Lämmönsietoarvioinnin aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Suhteellinen maksimaalinen aerobinen kunto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suurin arvo mitattuna ml.kg-1.min-1
juoksumatolla arvostetussa rasitustestissä.
|
Perustaso
|
|
Virtsan osmolaliteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu käyttämällä jäätymispisteen laskua
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 209321
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .