Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av risikofaktorer for anstrengende varmesykdommer mellom pasienter og kontroller

19. mai 2023 oppdatert av: Jo Corbett, University of Portsmouth

Sammenligning av nye antatte risikofaktorer for anstrengende varmesykdom mellom en militær pasientkohort og matchet kontrollkohort under trening Varmestress

Den krevende naturen til militær trening og operasjoner krever at personell møter høy varmebelastning, for eksempel under intens fysisk anstrengelse, spesielt i varmen. Disse forholdene reduserer operasjonell effektivitet og utsetter personell for en risiko for uførhet og død fra anstrengelseshemming (EHI). Hovedmålet med denne studien er å sammenligne antatte 'kroniske' EHI-risikofaktorer mellom en kohort som har hatt en historie med EHI og en kontrollkohort uten EHI-historie. Det sekundære målet er å undersøke påvirkningen av disse EHI-risikofaktorene på termoregulering under en standard varmetoleransevurdering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Militær trening og operasjoner utgjør en risiko for uførhet og død fra anstrengelsesvarmesykdom (EHI). Imidlertid er allment aksepterte EHI-risikofaktorer fraværende i nesten halvparten av alle britiske (UK) militære EHI-saker, noe som indikerer at et betydelig antall EHI-tilfeller hos militært personell involverer alternative risikofaktorer. Risikofaktorer for EHI kan klassifiseres langs et spektrum som spenner fra akutte (f. nylig dårlig søvn) til kronisk (f.eks. lav fitness), med rollen som kroniske risikofaktorer støttet av observasjonen at personer som har lidd av en EHI har en betydelig økt risiko for påfølgende EHI. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne antatte 'kroniske' EHI-risikofaktorer (f. sammensetning av gastrointestinal (GI) mikrobiom, infeksjon og betennelse, egenskapslignende psykologiske faktorer) mellom en kohort som har hatt en historie med EHI og en kontrollkohort uten EHI-historie. Det sekundære målet er å undersøke påvirkningen av disse EHI-risikofaktorene på termoregulering under en standard varmetoleransevurdering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

95

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannia, PO1 2UP
        • University of Portsmouth

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som nylig har opplevd en anstrengelsesvarmesykdom og matchende kontroller uten tidligere historie med anstrengelseshemming

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer med en historie med EHI:

  • Forrige EHI-episode
  • Normalt hvile-EKG
  • Mann eller kvinne
  • 18 - 40 år

Kontrolldeltakere:

  • Ingen tidligere historie med EHI
  • Normalt hvile-EKG
  • Mann eller kvinne
  • 18 - 40 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer med en historie med EHI
Servicepersonell som har en historie med EHI.
Annen: Vurdering av varmetoleranse
60-90 minutter trening under varme (34 °C; 45 % RF) forhold ved 60 % VO2max
Kontrolldeltakere uten EHI-historie

Matchende kontrolldeltakere uten historie med EHI. De vil bli matchet med den eksperimentelle gruppen for parametere som er kjent for å påvirke termoregulatoriske responser for å utøve varmestress.

  1. Relativ aerob kondisjon (V̇O2max; ml∙kg-1∙min-1)
  2. Kroppsmasse (kg)
  3. Kroppsoverflate (m2)
  4. Alder
  5. Kjønn
Annen: Vurdering av varmetoleranse
60-90 minutter trening under varme (34 °C; 45 % RF) forhold ved 60 % VO2max

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjernetemperatur
Tidsramme: Ved 60 minutter (eller testavslutning hvis tidligere) med varmetoleransevurdering
Målt ved hjelp av en rektal termistor.
Ved 60 minutter (eller testavslutning hvis tidligere) med varmetoleransevurdering
Kjernetemperatur
Tidsramme: Økningshastighet fra 30 til 60 minutter (eller testavslutning hvis tidligere) av varmetoleransevurdering
Målt ved hjelp av en rektal termistor.
Økningshastighet fra 30 til 60 minutter (eller testavslutning hvis tidligere) av varmetoleransevurdering
Mangfold av gastrointestinal mikrobiota
Tidsramme: Grunnlinje
Målt i avføringsprøve. Vurdert etter alfa-diversitetspoeng.
Grunnlinje
Mangfold av gastrointestinal mikrobiota
Tidsramme: Grunnlinje
Målt i avføringsprøve. Vurdert etter beta-diversitetspoeng.
Grunnlinje
Overflod av gastrointestinal mikrobiota
Tidsramme: Grunnlinje
Målt i avføringsprøve. Vurdert på filumnivå.
Grunnlinje
Påvisning av seksuelt overførbare patogener
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert fra urinprøve. Målt ved bruk av cobas CT/NG-analyser.
Grunnlinje
Påvisning av respiratoriske patogener
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert fra strupeprøve. Målt ved bruk av Allplex-analyser.
Grunnlinje
Påvisning av gastrointestinale patogener
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert fra avføringspinne. Målt med Allplex.
Grunnlinje
Sirkulerende interleukin 6
Tidsramme: Grunnlinje
Målt med ELISA
Grunnlinje
Sirkulerende interleukin 6
Tidsramme: Etter varmetoleransevurdering (innen 15 minutter etter testslutt)
Målt med ELISA
Etter varmetoleransevurdering (innen 15 minutter etter testslutt)
Sirkulerende C-reaktivt protein
Tidsramme: Grunnlinje
Målt med ELISA
Grunnlinje
Sirkulerende C-reaktivt protein
Tidsramme: Etter varmetoleransevurdering (innen 15 minutter etter testslutt)
Målt med ELISA
Etter varmetoleransevurdering (innen 15 minutter etter testslutt)
Cirkulerende Claudin 3
Tidsramme: Grunnlinje
Målt med ELISA
Grunnlinje
Cirkulerende Claudin 3
Tidsramme: Etter varmetoleransevurdering (innen 15 minutter etter testslutt)
Målt med ELISA
Etter varmetoleransevurdering (innen 15 minutter etter testslutt)
Sirkulerende Zonulin
Tidsramme: Grunnlinje
Målt med ELISA
Grunnlinje
Sirkulerende lipopolysakkaridbindende protein
Tidsramme: Grunnlinje
Målt med ELISA
Grunnlinje
Sirkulerende lipopolysakkaridbindende protein
Tidsramme: Etter varmetoleransevurdering (innen 15 minutter etter testslutt)
Målt med ELISA
Etter varmetoleransevurdering (innen 15 minutter etter testslutt)
Sirkulerende tarmfettsyrebindende protein
Tidsramme: Grunnlinje
Målt med ELISA
Grunnlinje
Sirkulerende tarmfettsyrebindende protein
Tidsramme: Etter varmetoleransevurdering (innen 15 minutter etter testslutt)
Målt med ELISA
Etter varmetoleransevurdering (innen 15 minutter etter testslutt)
Gastrointestinal sykdom symptomologi spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Visuell analog skala (0-10). Høyere skårer indikerer dårligere symptomologi
Grunnlinje
Gastrointestinal sykdom symptomologi spørreskjema
Tidsramme: Vurdering av forvarmetoleranse
Visuell analog skala (0-10). Høyere skårer indikerer dårligere symptomologi
Vurdering av forvarmetoleranse
Gastrointestinal sykdom symptomologi spørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter varmetoleransevurdering
Visuell analog skala (0-10). Høyere skårer indikerer dårligere symptomologi
Umiddelbart etter varmetoleransevurdering
Symptomologi for luftveissykdom, målt ved Jacksons spørreskjema for forkjølelse
Tidsramme: Grunnlinje
Høyere skårer indikerer dårligere symptomologi
Grunnlinje
Søvnkvalitet og -kvantitet, målt av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline -3 dager
Høyere score indikerer dårligere søvn
Baseline -3 dager
Motivasjon, målt etter Motivasjonsskala
Tidsramme: Baseline -3 dager
Baseline -3 dager
Angst med tilstandstrekk, målt ved inventar av tilstandstrekksangst skjema Y-2
Tidsramme: Baseline -3 dager
Baseline -3 dager
Risikotaking, målt ved risikobeholdningen
Tidsramme: Baseline -3 dager
Baseline -3 dager
Resiliens, målt ved Connor-Davidson-resiliensskalaen
Tidsramme: Baseline -3 dager
Baseline -3 dager
Stress, målt etter opplevd stressskala
Tidsramme: Baseline -3 dager
Baseline -3 dager
Mental beredskap
Tidsramme: Grunnlinje
Visuell analog skala (0-100). Høyere skårer indikerer en lavere mental beredskapstilstand.
Grunnlinje
Understreke
Tidsramme: Grunnlinje
Visuell analog skala (0-100). Høyere score indikerer en større tilstand av stress.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varmehastighet
Tidsramme: Med 5 minutters mellomrom under varmetoleransevurderingen
Med 5 minutters mellomrom under varmetoleransevurderingen
Termisk komfort
Tidsramme: Med 15 minutters mellomrom under varmetoleransevurdering
Modifisert 9-punkts Gagge-skala. Høyere score indikerer dårligere komfort.
Med 15 minutters mellomrom under varmetoleransevurdering
Termisk følelse
Tidsramme: Med 15 minutters mellomrom under varmetoleransevurdering
Modifisert 9-punkts Gagge-skala. Høyere score indikerer varmere følelse
Med 15 minutters mellomrom under varmetoleransevurdering
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Med 15 minutters mellomrom under varmetoleransevurdering
6-20 Borg skala. Høyere skår indikerer høyere opplevd anstrengelse
Med 15 minutters mellomrom under varmetoleransevurdering
Hudtemperatur
Tidsramme: Under vurdering av varmetoleranse
Vektet gjennomsnittlig hudtemperatur
Under vurdering av varmetoleranse
Svettehastighet
Tidsramme: Under vurdering av varmetoleranse
Bestemmes ut fra endring i naken kroppsmasse under vurderingen av varmetoleranse
Under vurdering av varmetoleranse

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasse
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Relativ maksimal aerob kondisjon
Tidsramme: Grunnlinje
Høyeste verdi målt i ml.kg-1.min-1 under en tredemøllegradert treningstest.
Grunnlinje
Urin osmolalitet
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved hjelp av frysepunktsdepresjon
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Portsmouth

Samarbeidspartnere

Liverpool John Moores University
Institute of Naval Medicine (UK)
Public Health Wales (UK)
Headquarters Army Recruiting and Initial Training Command (UK)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

6. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 209321

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vurdering av varmetoleranse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere