Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie czynników ryzyka choroby wywołanej wysiłkiem cieplnym między pacjentami a grupą kontrolną

19 maja 2023 zaktualizowane przez: Jo Corbett, University of Portsmouth

Porównanie nowych domniemanych czynników ryzyka wystąpienia przegrzania wysiłkowego między kohortą pacjentów wojskowych a kohortą kontrolną podczas wysiłku fizycznego w stresie cieplnym

Uciążliwy charakter szkoleń i operacji wojskowych wymaga od personelu narażenia na duże obciążenia cieplne, np. podczas intensywnego wysiłku fizycznego, szczególnie w upale. Warunki te zmniejszają efektywność operacyjną i narażają personel na ryzyko ubezwłasnowolnienia i śmierci z powodu wysiłkowej choroby przegrzanej (EHI). Głównym celem tego badania jest porównanie przypuszczalnych „przewlekłych” czynników ryzyka EHI między kohortą, która cierpiała na EHI w wywiadzie, a kohortą kontrolną bez historii EHI. Drugim celem jest zbadanie wpływu tych czynników ryzyka EHI na termoregulację podczas standardowej oceny tolerancji na ciepło.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szkolenia i operacje wojskowe wiążą się z ryzykiem ubezwłasnowolnienia i śmierci z powodu choroby wywołanej przegrzaniem (EHI). Jednak powszechnie akceptowane czynniki ryzyka EHI nie występują w prawie połowie wszystkich wojskowych przypadków EHI w Zjednoczonym Królestwie (UK), co wskazuje, że znaczna liczba przypadków EHI u personelu wojskowego obejmuje alternatywne czynniki ryzyka. Czynniki ryzyka EHI można sklasyfikować według spektrum od ostrych (np. niedawny słaby sen) do przewlekłego (np. niska sprawność), z rolą chronicznych czynników ryzyka popartą obserwacją, że osoby, które doznały EHI, są znacznie bardziej narażone na późniejszą EHI. Głównym celem tego badania jest porównanie domniemanych „przewlekłych” czynników ryzyka EHI (np. skład mikrobiomu żołądkowo-jelitowego (GI), infekcja i stan zapalny, czynniki psychologiczne podobne do cech) między kohortą, która cierpiała na EHI w wywiadzie, a kohortą kontrolną bez historii EHI. Drugim celem jest zbadanie wpływu tych czynników ryzyka EHI na termoregulację podczas standardowej oceny tolerancji na ciepło.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO1 2UP
        • University of Portsmouth

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które niedawno doświadczyły choroby z powodu przegrzania podczas wysiłku i dopasowane grupy kontrolne bez wcześniejszej historii choroby z powodu przegrzania podczas wysiłku

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby z historią EHI:

  • Poprzedni odcinek EHI
  • Normalne spoczynkowe EKG
  • Mężczyzna czy kobieta
  • 18 - 40 lat

Uczestnicy kontroli:

  • Brak wcześniejszej historii EHI
  • Normalne spoczynkowe EKG
  • Mężczyzna czy kobieta
  • 18 - 40 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z historią EHI
Personel serwisowy, który miał historię EHI.
Inny: Ocena tolerancji na ciepło
60-90 minut ćwiczeń w gorących warunkach (34°C; 45% R.H.) przy 60% VO2max
Kontroluj uczestników bez historii EHI

Dopasowani uczestnicy kontroli bez historii EHI. Zostaną one dopasowane do grupy eksperymentalnej pod kątem parametrów, o których wiadomo, że wpływają na reakcje termoregulacyjne na stres cieplny podczas ćwiczeń.

  1. Względna wydolność tlenowa (V̇O2max; ml∙kg-1∙min-1)
  2. Masa ciała (kg)
  3. Powierzchnia ciała (m2)
  4. Wiek
  5. Seks
Inny: Ocena tolerancji na ciepło
60-90 minut ćwiczeń w gorących warunkach (34°C; 45% R.H.) przy 60% VO2max

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: Po 60 minutach (lub po zakończeniu testu, jeśli wcześniej) oceny tolerancji na ciepło
Mierzone za pomocą termistora rektalnego.
Po 60 minutach (lub po zakończeniu testu, jeśli wcześniej) oceny tolerancji na ciepło
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: Tempo wzrostu od 30 do 60 minut (lub zakończenie testu, jeśli wcześniej) oceny tolerancji na ciepło
Mierzone za pomocą termistora rektalnego.
Tempo wzrostu od 30 do 60 minut (lub zakończenie testu, jeśli wcześniej) oceny tolerancji na ciepło
Różnorodność mikroflory przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone w próbce kału. Oceniane na podstawie wyniku różnorodności alfa.
Linia bazowa
Różnorodność mikroflory przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone w próbce kału. Oceniane na podstawie oceny różnorodności beta.
Linia bazowa
Bogactwo mikrobioty przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone w próbce kału. Oceniane na poziomie gromady.
Linia bazowa
Wykrywanie patogenów przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane na podstawie próbki moczu. Zmierzono za pomocą testów cobas CT/NG.
Linia bazowa
Wykrywanie patogenów układu oddechowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane na podstawie wymazu z gardła. Zmierzono za pomocą testów Allplex.
Linia bazowa
Wykrywanie patogenów przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane na podstawie wymazu ze stolca. Mierzone za pomocą Allplex.
Linia bazowa
Krążąca interleukina 6
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzono za pomocą testu ELISA
Linia bazowa
Krążąca interleukina 6
Ramy czasowe: Ocena tolerancji na ciepło (w ciągu 15 minut od zakończenia testu)
Zmierzono za pomocą testu ELISA
Ocena tolerancji na ciepło (w ciągu 15 minut od zakończenia testu)
Krążące białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzono za pomocą testu ELISA
Linia bazowa
Krążące białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Ocena tolerancji na ciepło (w ciągu 15 minut od zakończenia testu)
Zmierzono za pomocą testu ELISA
Ocena tolerancji na ciepło (w ciągu 15 minut od zakończenia testu)
Krążąca Claudin 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzono za pomocą testu ELISA
Linia bazowa
Krążąca Claudin 3
Ramy czasowe: Ocena tolerancji na ciepło (w ciągu 15 minut od zakończenia testu)
Zmierzono za pomocą testu ELISA
Ocena tolerancji na ciepło (w ciągu 15 minut od zakończenia testu)
Krążąca Zonulina
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzono za pomocą testu ELISA
Linia bazowa
Krążące białko wiążące lipopolisacharyd
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzono za pomocą testu ELISA
Linia bazowa
Krążące białko wiążące lipopolisacharyd
Ramy czasowe: Ocena tolerancji na ciepło (w ciągu 15 minut od zakończenia testu)
Zmierzono za pomocą testu ELISA
Ocena tolerancji na ciepło (w ciągu 15 minut od zakończenia testu)
Krążące jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzono za pomocą testu ELISA
Linia bazowa
Krążące jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: Ocena tolerancji na ciepło (w ciągu 15 minut od zakończenia testu)
Zmierzono za pomocą testu ELISA
Ocena tolerancji na ciepło (w ciągu 15 minut od zakończenia testu)
Kwestionariusz objawów choroby przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wizualna skala analogowa (0-10). Wyższe wyniki wskazują na gorszą symptomologię
Linia bazowa
Kwestionariusz objawów choroby przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Ocena tolerancji na ciepło
Wizualna skala analogowa (0-10). Wyższe wyniki wskazują na gorszą symptomologię
Ocena tolerancji na ciepło
Kwestionariusz objawów choroby przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Natychmiast po dokonaniu oceny tolerancji na ciepło
Wizualna skala analogowa (0-10). Wyższe wyniki wskazują na gorszą symptomologię
Natychmiast po dokonaniu oceny tolerancji na ciepło
Objawy choroby układu oddechowego, mierzone za pomocą kwestionariusza Jacksona dotyczącego przeziębienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyższe wyniki wskazują na gorszą symptomologię
Linia bazowa
Jakość i ilość snu mierzona Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Wartość bazowa -3 dni
Wyższe wyniki wskazują na gorszy sen
Wartość bazowa -3 dni
Motywacja mierzona skalą motywacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa -3 dni
Wartość bazowa -3 dni
Lęk-stan-cecha, mierzony kwestionariuszem lęku-stan-cecha, formularz Y-2
Ramy czasowe: Wartość bazowa -3 dni
Wartość bazowa -3 dni
Podejmowanie ryzyka mierzone inwentarzem podejmowania ryzyka
Ramy czasowe: Wartość bazowa -3 dni
Wartość bazowa -3 dni
Odporność mierzona skalą odporności Connora-Davidsona
Ramy czasowe: Wartość bazowa -3 dni
Wartość bazowa -3 dni
Stres mierzony za pomocą skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa -3 dni
Wartość bazowa -3 dni
Gotowość umysłowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wizualna skala analogowa (0-100). Wyższe wyniki wskazują na niższy stan gotowości umysłowej.
Linia bazowa
Stres
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wizualna skala analogowa (0-100). Wyższe wyniki wskazują na większy stan stresu.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość ogrzewania
Ramy czasowe: W odstępach 5-minutowych podczas oceny tolerancji na ciepło
W odstępach 5-minutowych podczas oceny tolerancji na ciepło
Komfort termiczny
Ramy czasowe: W 15-minutowych odstępach czasu podczas oceny tolerancji na ciepło
Zmodyfikowana 9-punktowa skala Gagge'a. Wyższe wyniki wskazują na gorszy komfort.
W 15-minutowych odstępach czasu podczas oceny tolerancji na ciepło
Uczucie ciepła
Ramy czasowe: W 15-minutowych odstępach czasu podczas oceny tolerancji na ciepło
Zmodyfikowana 9-punktowa skala Gagge'a. Wyższe wyniki wskazują na cieplejsze doznania
W 15-minutowych odstępach czasu podczas oceny tolerancji na ciepło
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: W 15-minutowych odstępach czasu podczas oceny tolerancji na ciepło
Skala Borga 6-20. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wysiłku
W 15-minutowych odstępach czasu podczas oceny tolerancji na ciepło
Temperatura skóry
Ramy czasowe: Podczas oceny tolerancji na ciepło
Średnia ważona temperatura skóry
Podczas oceny tolerancji na ciepło
Szybkość potu
Ramy czasowe: Podczas oceny tolerancji na ciepło
Określono na podstawie zmiany masy ciała nagiego podczas oceny tolerancji na ciepło
Podczas oceny tolerancji na ciepło

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Względna maksymalna wydolność tlenowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Najwyższa wartość zmierzona w ml.kg-1.min-1 podczas stopniowanej próby wysiłkowej na bieżni.
Linia bazowa
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzono za pomocą obniżenia punktu zamarzania
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Portsmouth

Współpracownicy

Liverpool John Moores University
Institute of Naval Medicine (UK)
Public Health Wales (UK)
Headquarters Army Recruiting and Initial Training Command (UK)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 209321

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysiłkowa choroba cieplna

  • Johns Hopkins University
    Aga Khan University; Aman Foundation
    Zakończony
    Świadomość i leczenie nagłych upałów (HEAT) (HEAT)
    Choroba cieplna | Ciepło | Ekspozycja na ciepło | Udar cieplny | Wyczerpanie cieplne | Heat Syncope, Sequela | Upadek ciepła | Udar cieplny i udar słoneczny
    Pakistan

Badania kliniczne na Ocena tolerancji na ciepło

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj