- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05303831
ICU 환자의 질병 패턴 및 임상 결과 결정요인 (PDCO)
남부 에티오피아에서 인공호흡기를 사용하는 중환자실 환자의 질병 패턴 및 임상 결과 결정요인: 다기관 전향적 코호트 연구
MV 환자의 전 세계 사망률은 매우 높으며 이는 국가의 소득 수준, 인공 호흡기의 기간, 질병 패턴, ICU 직원 프로필, 의료 용품의 가용성에 따라 다릅니다. 지금까지 에티오피아를 포함한 사하라 사막 이남 아프리카에서 중환자실 환자를 대상으로 진행된 모든 연구는 주로 입원 패턴, 사망 발생률 및 그 결정요인에 초점을 맞췄다. 그러나 MV 환자의 질병 패턴, MV 발생률 및 사망 결정요인에 대한 증거는 여전히 불확실하며 전국적으로나 지역적으로 논쟁의 대상입니다.
따라서 다기관 전향적 코호트 연구가 남부 에티오피아 교육 및 의뢰 병원 ICU에서 수행될 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
소개: MV 환자의 전 세계 사망률은 매우 높으며 이는 국가의 소득 수준, 인공호흡기 사용 기간, 질병 패턴, ICU 직원 프로필, 의료 용품의 가용성에 따라 다릅니다. 지금까지 에티오피아를 포함한 사하라 사막 이남 아프리카에서 중환자실 환자를 대상으로 진행된 모든 연구는 주로 입원 패턴, 사망 발생률 및 그 결정요인에 초점을 맞췄다. 그러나 MV 환자의 질병 패턴, MV 발생률 및 사망 결정요인에 대한 증거는 여전히 불확실하며 전국적으로나 지역적으로 논쟁의 대상입니다.
목적: 이 연구의 일반적인 목적은 2021년 4월부터 2022년 9월까지 에티오피아 남부에서 기계식 인공호흡기를 사용하는 ICU 환자의 질병 패턴과 사망 결정 요인을 조사하는 것입니다.
방법: 연구 윤리 위원회(IRB)로부터 윤리 허가를 받은 후, 다기관 코호트 연구는 남부 에티오피아에 있는 3개의 교육 및 의뢰 병원에서 수행됩니다. 즉, 2021년 3월부터 2022년 9월까지 Hawassa 대학교 위탁 병원(HURH), Dilla University 위탁 병원(DURH) 및 Wolaita Sodo 위탁 병원(WURH)이 있습니다. ICU에서 포함 기준을 충족하는 인공호흡기를 사용하고 질병의 패턴, 생존 상태 및 사망 결정 요인을 평가하기 위해 28일 동안 추적될 444명의 연속 성인 환자가 포함될 것입니다. 데이터는 분석을 위해 사회 과학용 통계 패키지 버전 22에 입력됩니다. 기술 통계는 연구 중인 변수에 관한 연구 주제의 전체 분포를 보기 위해 실행됩니다. 카이 제곱 검정과 승산비는 가정된 독립 변수와 종속 변수 사이의 연관성을 결정하는 데 사용됩니다. 가능한 교란변수를 제어하고 ICU 입원 기간 및 28일 사망률의 독립적인 예측변수를 식별하기 위해 다변량 분석을 수행할 것입니다. 생존 분석 및 Cox 회귀 분석을 수행하여 28일 이내에 사망할 확률과 기계식 인공호흡기에서 젖을 떼는 시간을 추정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Addis Ababa, 에티오피아, 914
- Dilla University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 12세 이상의 모든 성인 환자로서 DURH, Wolaita Sodo 대학 병원 및 Hawassa 대학 전문 병원 ICU에서 기계식 인공호흡기를 사용하고 입원 24시간 이상 ICU에 머무르는 모든 성인 환자
제외 기준:
- 재입원 시 ICU에 입원한 환자 및 간병인이 없는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률
기간: 28일
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28일 추적 관찰 중 기계식 인공호흡기를 사용하는 중환자실 환자의 사망 발생률
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28일
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죽음까지의 시간
기간: 28일
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추적 관찰 중 환자가 사망한 시간
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MV에서 젖을 뗄 시간
기간: 28일
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이것은 환자가 MV에서 젖을 뗀 시간을 나타냅니다.
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28일
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부작용 발생 시간
기간: 28일
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심정지, 인공호흡기 관련 폐렴 등과 같은 후속 조치 동안 환자에게 합병증이 발생하는 시간.
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28일
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장시간 환기 발생
기간: 28일
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본 연구는 장기간 MV의 기준에 따라 얼마나 많은 환자가 추적 기간 동안 인공호흡기를 장기간 사용하는지 조사하고자 합니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- duirb/001/21-08
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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