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ICU 환자의 질병 패턴 및 임상 결과 결정요인 (PDCO)

2022년 12월 5일 업데이트: Semagn Mekonnen, Dilla University

남부 에티오피아에서 인공호흡기를 사용하는 중환자실 환자의 질병 패턴 및 임상 결과 결정요인: 다기관 전향적 코호트 연구

MV 환자의 전 세계 사망률은 매우 높으며 이는 국가의 소득 수준, 인공 호흡기의 기간, 질병 패턴, ICU 직원 프로필, 의료 용품의 가용성에 따라 다릅니다. 지금까지 에티오피아를 포함한 사하라 사막 이남 아프리카에서 중환자실 환자를 대상으로 진행된 모든 연구는 주로 입원 패턴, 사망 발생률 및 그 결정요인에 초점을 맞췄다. 그러나 MV 환자의 질병 패턴, MV 발생률 및 사망 결정요인에 대한 증거는 여전히 불확실하며 전국적으로나 지역적으로 논쟁의 대상입니다.

따라서 다기관 전향적 코호트 연구가 남부 에티오피아 교육 및 의뢰 병원 ICU에서 수행될 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

소개: MV 환자의 전 세계 사망률은 매우 높으며 이는 국가의 소득 수준, 인공호흡기 사용 기간, 질병 패턴, ICU 직원 프로필, 의료 용품의 가용성에 따라 다릅니다. 지금까지 에티오피아를 포함한 사하라 사막 이남 아프리카에서 중환자실 환자를 대상으로 진행된 모든 연구는 주로 입원 패턴, 사망 발생률 및 그 결정요인에 초점을 맞췄다. 그러나 MV 환자의 질병 패턴, MV 발생률 및 사망 결정요인에 대한 증거는 여전히 불확실하며 전국적으로나 지역적으로 논쟁의 대상입니다.

목적: 이 연구의 일반적인 목적은 2021년 4월부터 2022년 9월까지 에티오피아 남부에서 기계식 인공호흡기를 사용하는 ICU 환자의 질병 패턴과 사망 결정 요인을 조사하는 것입니다.

방법: 연구 윤리 위원회(IRB)로부터 윤리 허가를 받은 후, 다기관 코호트 연구는 남부 에티오피아에 있는 3개의 교육 및 의뢰 병원에서 수행됩니다. 즉, 2021년 3월부터 2022년 9월까지 Hawassa 대학교 위탁 병원(HURH), Dilla University 위탁 병원(DURH) 및 Wolaita Sodo 위탁 병원(WURH)이 있습니다. ICU에서 포함 기준을 충족하는 인공호흡기를 사용하고 질병의 패턴, 생존 상태 및 사망 결정 요인을 평가하기 위해 28일 동안 추적될 444명의 연속 성인 환자가 포함될 것입니다. 데이터는 분석을 위해 사회 과학용 통계 패키지 버전 22에 입력됩니다. 기술 통계는 연구 중인 변수에 관한 연구 주제의 전체 분포를 보기 위해 실행됩니다. 카이 제곱 검정과 승산비는 가정된 독립 변수와 종속 변수 사이의 연관성을 결정하는 데 사용됩니다. 가능한 교란변수를 제어하고 ICU 입원 기간 및 28일 사망률의 독립적인 예측변수를 식별하기 위해 다변량 분석을 수행할 것입니다. 생존 분석 및 Cox 회귀 분석을 수행하여 28일 이내에 사망할 확률과 기계식 인공호흡기에서 젖을 떼는 시간을 추정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

630

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 딜라대학교 위탁병원, 월라이타소도대학교병원, 하와사대학교 전문병원 중환자실에서 인공호흡기를 사용하는 모든 성인 환자

설명

포함 기준: 12세 이상의 모든 성인 환자로서 DURH, Wolaita Sodo 대학 병원 및 Hawassa 대학 전문 병원 ICU에서 기계식 인공호흡기를 사용하고 입원 24시간 이상 ICU에 머무르는 모든 성인 환자

제외 기준:

  • 재입원 시 ICU에 입원한 환자 및 간병인이 없는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률
기간: 28일
28일 추적 관찰 중 기계식 인공호흡기를 사용하는 중환자실 환자의 사망 발생률
28일
죽음까지의 시간
기간: 28일
추적 관찰 중 환자가 사망한 시간
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MV에서 젖을 뗄 시간
기간: 28일
이것은 환자가 MV에서 젖을 뗀 시간을 나타냅니다.
28일
부작용 발생 시간
기간: 28일
심정지, 인공호흡기 관련 폐렴 등과 같은 후속 조치 동안 환자에게 합병증이 발생하는 시간.
28일
장시간 환기 발생
기간: 28일
본 연구는 장기간 MV의 기준에 따라 얼마나 많은 환자가 추적 기간 동안 인공호흡기를 장기간 사용하는지 조사하고자 합니다.
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • duirb/001/21-08

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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