Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairausmalli ja kliinisten tulosten taustatekijät tehohoitopotilaiden keskuudessa (PDCO)

maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: Semagn Mekonnen, Dilla University

Sairausmalli ja kliinisten tulosten määräävät tekijät tehohoitopotilaiden mekaanisella hengityskoneella Etelä-Etiopiassa: Monikeskuspotentiaalinen kohorttitutkimus

MV-potilaiden maailmanlaajuinen kuolleisuusaste on erittäin korkea, mikä vaihtelee maan tulotason, mekaanisen ventilaattorin keston, sairausmallin, teho-osaston henkilöstöprofiilin ja lääketieteellisten tarvikkeiden saatavuuden mukaan. Kaikki tutkimukset, jotka on tähän mennessä suoritettu Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, mukaan lukien Etiopia, teho-osastopotilaiden keskuudessa, keskittyivät ensisijaisesti vastaanottotapaan, kuolleisuuden ilmaantuvuuteen ja siihen vaikuttaviin tekijöihin. Kuitenkin todisteet sairausmallista, MV:n esiintyvyydestä ja MV-potilaiden kuolleisuutta määrittävistä tekijöistä ovat edelleen epävarmoja ja keskustelunaiheet kansallisesti ja paikallisesti.

Siksi Etelä-Etiopiassa suunnitellaan suoritettavan monikeskusprospektiivisen kohorttitutkimuksen opetus- ja lähetesairaaloiden teho-osastoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: MV-potilaiden maailmanlaajuinen kuolleisuusaste on erittäin korkea, mikä vaihtelee maan tulotason, mekaanisen ventilaattorin keston, sairausmallin, teho-osaston henkilöstöprofiilin ja lääketieteellisten tarvikkeiden saatavuuden mukaan. Kaikki tutkimukset, jotka on tähän mennessä suoritettu Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, mukaan lukien Etiopia, teho-osastopotilaiden keskuudessa, keskittyivät ensisijaisesti vastaanottotapaan, kuolleisuuden ilmaantuvuuteen ja siihen vaikuttaviin tekijöihin. Kuitenkin todisteet sairausmallista, MV:n esiintyvyydestä ja MV-potilaiden kuolleisuutta määrittävistä tekijöistä ovat edelleen epävarmoja ja keskustelunaiheet kansallisesti ja paikallisesti.

Tavoite: Tutkimuksen yleistavoite on tutkia sairauksien mallia ja kuolleisuuden määrääviä tekijöitä tehohoitopotilaiden mekaanisilla ventilaattoreilla Etelä-Etiopiassa huhtikuusta 2021 syyskuuhun 2022.

Menetelmät: Tutkimuksen eettisen komitean (IRB) eettisen hyväksynnän saatuaan usean keskuksen kohorttitutkimus suoritetaan kolmessa opetus- ja lähetyssairaalassa Etelä-Etiopiassa; nimittäin Hawassan yliopiston lähetesairaala (HURH), Dillan yliopiston lähetesairaala (DURH) ja Wolaita Sodon lähetesairaala (WURH) maaliskuusta 2021 syyskuuhun 2022. Neljäsataa neljäkymmentäneljä peräkkäistä aikuispotilasta, jotka ovat mekaanisella ventilaattorilla teho-osastolla ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joita seurataan 28 päivän ajan sairauden mallin, eloonjäämistilan ja kuolleisuuden määräävien tekijöiden arvioimiseksi. Tiedot syötetään yhteiskuntatieteiden tilastopaketin versioon 22 analysoitavaksi. Kuvaavia tilastoja ajetaan, jotta nähdään opiskeluaiheiden kokonaisjakauma tutkittavien muuttujien osalta. Khinneliötestiä ja todennäköisyyssuhdetta käytetään määrittämään hypoteesoitujen riippumattomien ja riippuvien muuttujien välinen yhteys. Monimuuttuja-analyysi tehdään mahdollisten sekaannusten hallitsemiseksi ja tehohoitojakson pituuden ja 28 päivän kuolleisuuden riippumattomien ennustajien tunnistamiseksi. Eloonjäämisanalyysi ja Cox-regressio tehdään, jotta voidaan arvioida todennäköisyys kuolla 28 päivän sisällä ja aika mekaanisesta ventilaattorista vieroittamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

630

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Addis Ababa, Etiopia, 914
        • Dilla University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuispotilaat, jotka ovat mekaanisella ventilaattorilla Dillan yliopistollisessa lähetesairaalassa, Wolaita Sodon yliopistollisessa sairaalassa ja Hawassan yliopiston erikoissairaalan teho-osastoilla tutkimusjakson aikana

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Kaikki aikuispotilaat, jotka ovat yli 12-vuotiaita ja jotka käyttävät mekaanisia ventilaattoreita DURH:ssa, Wolaita Sodon yliopistollisessa sairaalassa ja Hawassan yliopiston erikoissairaaloiden teho-osastoilla ja jotka oleskelevat teho-osastolla yli 24 tunnin ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle uudelleen vastaanotettaessa, ja potilaat, joilla ei ole avustajia, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Mekaanisella ventilaattorilla olevien teho-osastolla olevien potilaiden kuolleisuus 28 päivän seurannan aikana
28 päivää
aika kuolemaan
Aikaikkuna: 28 päivää
Aika, jonka kuluessa potilaat kuolevat seurannan aikana
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika vieroittaa MV:stä
Aikaikkuna: 28 päivää
Tämä tarkoittaa aikaa, jolloin potilaat vieroittivat MV:stä
28 päivää
aikaa kehittää haittatapahtumia
Aikaikkuna: 28 päivää
Aika, jolloin potilaille kehittyy komplikaatioita seurannan aikana, kuten sydämenpysähdys, hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume jne.
28 päivää
Pitkäaikainen tuuletus
Aikaikkuna: 28 päivää
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka moni potilaista on mekaanisessa ventilaattorissa pitkään seurannan aikana pitkittyneen MV-kriteerien mukaisesti.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • duirb/001/21-08

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa