Vzorec onemocnění a determinanty klinických výsledků u pacientů na JIP (PDCO)
Vzorec onemocnění a determinanty klinických výsledků u pacientů na JIP na mechanickém ventilátoru v jižní Etiopii: multicentrická prospektivní kohortová studie
Celosvětová úmrtnost pacientů na MV je velmi vysoká, což se liší podle úrovně příjmu v zemi, délky trvání mechanického ventilátoru, typu onemocnění, profilu personálu JIP, dostupnosti zdravotnického materiálu. Všechny dosud provedené studie v subsaharské Africe včetně Etiopie mezi pacienty na JIP se primárně zaměřovaly na způsob přijetí, incidenci úmrtnosti a její determinanty. Soubor důkazů o vzoru onemocnění, incidenci MV a determinantech úmrtnosti u pacientů s MV je však stále nejistý a je předmětem debat na národní i místní úrovni.
Proto se plánuje provedení multicentrické prospektivní kohortové studie na JIP výukových a referenčních nemocnic v jižní Etiopii.
Přehled studie
Detailní popis
Úvod: Celosvětová úmrtnost pacientů na MV je velmi vysoká, což se liší podle úrovně příjmu v zemi, délky trvání mechanického ventilátoru, typu onemocnění, profilu personálu JIP, dostupnosti zdravotnického materiálu. Všechny dosud provedené studie v subsaharské Africe včetně Etiopie mezi pacienty na JIP se primárně zaměřovaly na způsob přijetí, incidenci úmrtnosti a její determinanty. Soubor důkazů o vzoru onemocnění, incidenci MV a determinantech úmrtnosti u pacientů s MV je však stále nejistý a je předmětem debat na národní i místní úrovni.
Cíl: Obecným cílem studie je prozkoumat vzorce onemocnění a determinanty úmrtnosti mezi pacienty na JIP na mechanických ventilátorech v jižní Etiopii od dubna 2021 do září 2022.
Metody: Po získání etického schválení od Research Ethics Committee (IRB) bude provedena multicentrická kohortová studie ve třech výukových a referenčních nemocnicích v jižní Etiopii; jmenovitě univerzitní doporučující nemocnice Hawassa (HURH), doporučující nemocnice Dilla University (DURH) a doporučující nemocnice Wolaita Sodo (WURH) od března 2021 do září 2022. Zahrnuto budou čtyři sta čtyřicet čtyři po sobě jdoucích dospělých pacientů, kteří budou na mechanickém ventilátoru na JIP splňující kritéria pro zařazení a budou sledováni po dobu 28 dnů za účelem posouzení charakteru onemocnění, stavu přežití a determinant úmrtnosti. Data budou vložena do Statistického balíčku pro společenské vědy verze 22 pro analýzu. Bude spuštěna deskriptivní statistika, aby se zjistilo celkové rozložení studovaných předmětů, pokud jde o zkoumané proměnné. K určení asociace mezi předpokládanými nezávislými a závislými proměnnými bude použit chí-kvadrát test a poměr šancí. Bude provedena vícerozměrná analýza pro kontrolu možných zmatků a identifikaci nezávislých prediktorů délky pobytu na JIP a 28denní mortality. Bude provedena analýza přežití a Coxova regrese za účelem odhadu pravděpodobnosti úmrtí do 28 dnů a doby do odstavení od mechanického ventilátoru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Addis Ababa, Etiopie, 914
- Dilla University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Všichni dospělí pacienti starší 12 let, kteří jsou na mechanických ventilátorech v DURH, Wolaita Sodo University Hospital a Hawassa University specializované nemocnice JIP a zůstávají na JIP déle než 24 hodin přijetí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti přijatí na JIP při opětovném přijetí a pacienti bez doprovodu budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt úmrtnosti
Časové okno: 28 dní
|
Incidence mortality pacientů na JIP, kteří jsou na mechanickém ventilátoru během 28denního sledování
|
28 dní
|
|
čas na smrt
Časové okno: 28 dní
|
Doba, se kterou pacienti umírají během sledování
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas odstavit od MV
Časové okno: 28 dní
|
To se týká doby, kdy pacienti odstavili od MV
|
28 dní
|
|
čas na rozvoj nežádoucích jevů
Časové okno: 28 dní
|
Doba, po kterou se u pacientů během sledování rozvinou komplikace, jako je zástava srdce, plicní ventilace atd.
|
28 dní
|
|
Výskyt dlouhodobé ventilace
Časové okno: 28 dní
|
Tato studie má za cíl zjistit, kolik pacientů je na mechanickém ventilátoru po delší dobu během sledování podle kritérií prodloužené MV
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- duirb/001/21-08
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .