Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ziektepatroon en determinanten van klinische resultaten bij IC-patiënten (PDCO)

5 december 2022 bijgewerkt door: Semagn Mekonnen, Dilla University

Ziektepatroon en determinanten van klinische resultaten bij IC-patiënten op mechanische ventilator in Zuid-Ethiopië: een prospectieve cohortstudie in meerdere centra

Het wereldwijde sterftecijfer van patiënten op MV is zeer hoog, wat varieert met het inkomensniveau van het land, de duur van een mechanische ventilator, het ziektepatroon, het profiel van het ICU-personeel en de beschikbaarheid van medische benodigdheden. Alle onderzoeken die tot nu toe zijn uitgevoerd in Sub-Sahara Afrika, inclusief Ethiopië, onder IC-patiënten waren voornamelijk gericht op het opnamepatroon, de incidentie van sterfte en de determinanten ervan. Het bewijsmateriaal over het ziektepatroon, de incidentie van MV en determinanten van mortaliteit onder patiënten met MV is echter nog steeds onzeker en een onderwerp van discussie, zowel nationaal als lokaal.

Daarom is gepland om een ​​multicenter prospectieve cohortstudie uit te voeren in Zuid-Ethiopië ICU's van onderwijs- en doorverwijsziekenhuizen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Het wereldwijde sterftecijfer van patiënten op MV is zeer hoog, wat varieert met het inkomensniveau van het land, de duur van een mechanische ventilator, het ziektepatroon, het profiel van het IC-personeel en de beschikbaarheid van medische benodigdheden. Alle onderzoeken die tot nu toe zijn uitgevoerd in Sub-Sahara Afrika, inclusief Ethiopië, onder IC-patiënten waren voornamelijk gericht op het opnamepatroon, de incidentie van sterfte en de determinanten ervan. Het bewijsmateriaal over het ziektepatroon, de incidentie van MV en determinanten van mortaliteit onder patiënten met MV is echter nog steeds onzeker en een onderwerp van discussie, zowel nationaal als lokaal.

Doelstelling: De algemene doelstelling van de studie is het onderzoeken van het ziektepatroon en de bepalende factoren voor sterfte onder IC-patiënten aan mechanische ventilatoren in Zuid-Ethiopië van april 2021 tot september 2022.

Methoden: Na het verkrijgen van ethische toestemming van de Research Ethics Committee (IRB), zal een multi-center cohortstudie worden uitgevoerd in drie academische en doorverwijzende ziekenhuizen in Zuid-Ethiopië; namelijk Hawassa universitair verwijzingsziekenhuis (HURH), Dilla University verwijzingsziekenhuis (DURH) en Wolaita Sodo verwijzingsziekenhuis (WURH) van maart 2021 tot september 2022. Vierhonderdvierenveertig opeenvolgende volwassen patiënten die op een mechanische beademingsmachine op de intensive care liggen en die aan de inclusiecriteria voldoen en gedurende 28 dagen worden gevolgd om het ziektepatroon, de overlevingsstatus en determinanten van mortaliteit te beoordelen, zullen worden opgenomen. Gegevens worden ingevoerd in Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen versie 22 voor analyse. Er zullen beschrijvende statistieken worden uitgevoerd om de algehele verdeling van de proefpersonen met betrekking tot de bestudeerde variabelen te zien. Chi-kwadraattoets en odds ratio zullen worden gebruikt om de associatie tussen veronderstelde onafhankelijke en afhankelijke variabelen te bepalen. Er zal een multivariate analyse worden uitgevoerd om mogelijke confounders te beheersen en onafhankelijke voorspellers van de duur van het verblijf op de IC en de mortaliteit van 28 dagen te identificeren. Overlevingsanalyse en Cox-regressie zullen worden uitgevoerd om de kans op overlijden binnen 28 dagen en tijd om te ontwennen aan een mechanische ventilator in te schatten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

630

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Addis Ababa, Ethiopië, 914
        • Dilla University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die tijdens de onderzoeksperiode mechanische beademing krijgen in het verwijzingsziekenhuis van de Dilla University, het Wolaita Sodo University Hospital en de gespecialiseerde IC's van het Hawassa University Hospital

Beschrijving

Opnamecriteria: alle volwassen patiënten ouder dan 12 jaar die mechanische beademingsapparatuur gebruiken op de ICU's van DURH, Wolaita Sodo University Hospital en Hawassa University en die langer dan 24 uur op de ICU verblijven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die bij heropname op de IC worden opgenomen en patiënten zonder begeleiders worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
De incidentie van mortaliteit van patiënten op de IC die aan mechanische beademing liggen gedurende 28 dagen follow-up
28 dagen
tijd tot de dood
Tijdsspanne: 28 dagen
De tijd waarmee patiënten overlijden tijdens de follow-up
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd om te spenen van de MV
Tijdsspanne: 28 dagen
Dit verwijst naar het tijdstip waarop patiënten van de MV afkicken
28 dagen
tijd om bijwerkingen te ontwikkelen
Tijdsspanne: 28 dagen
De tijd waarmee patiënten tijdens de follow-up complicaties ontwikkelen, zoals hartstilstand, longontsteking door beademing enz.
28 dagen
Incidentie van langdurige ventilatie
Tijdsspanne: 28 dagen
Deze studie is bedoeld om te onderzoeken hoeveel patiënten tijdens de follow-up langdurig aan mechanische beademing liggen volgens de criteria van langdurige MV
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • duirb/001/21-08

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klinische resultaten

Klinische onderzoeken op Mechanische ventilator

3
Abonneren