Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характер заболевания и детерминанты клинических исходов среди пациентов ОИТ (PDCO)

5 декабря 2022 г. обновлено: Semagn Mekonnen, Dilla University

Характер заболевания и детерминанты клинических исходов среди пациентов отделения интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких в Южной Эфиопии: многоцентровое проспективное когортное исследование

Глобальная смертность пациентов на ИВЛ очень высока и зависит от уровня доходов в стране, продолжительности ИВЛ, характера заболевания, профиля персонала ОИТ, наличия медикаментов. Все исследования, проведенные до сих пор в странах Африки к югу от Сахары, включая Эфиопию, среди пациентов отделения интенсивной терапии, в первую очередь были сосредоточены на характере госпитализации, частоте смертности и ее детерминантах. Тем не менее, совокупность данных о характере заболевания, заболеваемости МВ и детерминантах смертности среди пациентов, получающих МВ, все еще остается неопределенной и является предметом дискуссий как на национальном, так и на местном уровне.

Поэтому планируется провести многоцентровое проспективное когортное исследование в отделениях интенсивной терапии учебных и специализированных больниц Южной Эфиопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: глобальный уровень смертности пациентов на ИВЛ очень высок, что зависит от уровня доходов в стране, продолжительности ИВЛ, характера заболевания, профиля персонала ОИТ, наличия медицинских принадлежностей. Все исследования, проведенные до сих пор в странах Африки к югу от Сахары, включая Эфиопию, среди пациентов отделения интенсивной терапии, в первую очередь были сосредоточены на характере госпитализации, частоте смертности и ее детерминантах. Тем не менее, совокупность данных о характере заболевания, заболеваемости МВ и детерминантах смертности среди пациентов, получающих МВ, все еще остается неопределенной и является предметом дискуссий как на национальном, так и на местном уровне.

Цель: Общая цель исследования — изучить характер заболевания и детерминанты смертности среди пациентов отделения интенсивной терапии на ИВЛ в Южной Эфиопии с апреля 2021 года по сентябрь 2022 года.

Методы: после получения этического разрешения от Комитета по этике исследований (IRB) в трех учебных и специализированных больницах в Южной Эфиопии будет проведено многоцентровое когортное исследование; а именно, специализированная больница университета Хавасса (HURH), специализированная больница Университета Дилла (DURH) и специализированная больница Волайта Содо (WURH) с марта 2021 г. по сентябрь 2022 г. Четыреста сорок четыре последовательных взрослых пациента, которые будут находиться на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии, отвечающие критериям включения, и будут наблюдаться в течение 28 дней для оценки картины заболевания, статуса выживания и детерминант смертности. Данные будут введены в Статистический пакет для социальных наук версии 22 для анализа. Будет запущена описательная статистика, чтобы увидеть общее распределение субъектов исследования относительно изучаемых переменных. Критерий хи-квадрат и отношение шансов будут использоваться для определения связи между предполагаемыми независимыми и зависимыми переменными. Будет проведен многофакторный анализ для контроля возможных вмешивающихся факторов и выявления независимых предикторов продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и 28-дневной смертности. Будут проведены анализ выживаемости и регрессия Кокса, чтобы оценить вероятность смерти в течение 28 дней и время до отлучения от искусственной вентиляции легких.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

630

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких в специализированной больнице Университета Дилла, университетской больнице Волайта Содо и специализированных отделениях интенсивной терапии больницы Университета Хавасса в течение периода исследования.

Описание

Критерии включения: все взрослые пациенты старше 12 лет, которые находятся на искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии DURH, университетской больнице Wolaita Sodo и специализированных больницах университета Hawassa и находятся в отделении интенсивной терапии более 24 часов до поступления.

Критерий исключения:

  • Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии при повторной госпитализации, и пациенты без сопровождающих будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
Частота летальности пациентов в отделении интенсивной терапии, находящихся на ИВЛ, в течение 28 дней наблюдения
28 дней
время до смерти
Временное ограничение: 28 дней
Время, с которым пациенты умирают во время наблюдения
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пора отвыкать от мв
Временное ограничение: 28 дней
Это относится ко времени, когда пациентов отлучали от МВ.
28 дней
время для развития нежелательных явлений
Временное ограничение: 28 дней
Время, в течение которого у пациентов развиваются осложнения во время наблюдения, такие как остановка сердца, пневмония, связанная с ИВЛ, и т. д.
28 дней
Частота длительной вентиляции
Временное ограничение: 28 дней
Это исследование направлено на изучение того, сколько пациентов находятся на искусственной вентиляции легких в течение длительного периода во время наблюдения в соответствии с критериями продленной ИВЛ.
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • duirb/001/21-08

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться