Sygdomsmønster og determinanter for kliniske resultater blandt ICU-patienter (PDCO)
Sygdomsmønster og determinanter for kliniske resultater blandt ICU-patienter på mekanisk ventilator i det sydlige Etiopien: Et multicenter prospektivt kohortestudie
Den globale dødelighed for patienter på MV er meget høj, hvilket varierer med landets indkomstniveau, varigheden af en mekanisk ventilator, sygdomsmønsteret, ICU-personalets profil, tilgængeligheden af medicinske forsyninger. Alle undersøgelser, der hidtil er udført i Afrika syd for Sahara, inklusive Etiopien blandt ICU-patienter, fokuserede primært på indlæggelsesmønsteret, forekomsten af dødelighed og dets determinanter. Men evidensen om sygdomsmønsteret, forekomsten af MV og determinanter for dødelighed blandt patienter på MV er stadig usikker og et emne til debat nationalt såvel som lokalt.
Derfor planlægges et multicenter prospektivt kohortestudie at blive udført i det sydlige Etiopien Undervisnings- og henvisningshospitals intensivafdelinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Den globale dødelighed for patienter på MV er meget høj, hvilket varierer med landets indkomstniveau, varigheden af en mekanisk ventilator, sygdomsmønsteret, ICU-personalets profil, tilgængeligheden af medicinske forsyninger. Alle undersøgelser, der hidtil er udført i Afrika syd for Sahara, inklusive Etiopien blandt ICU-patienter, fokuserede primært på indlæggelsesmønsteret, forekomsten af dødelighed og dets determinanter. Men evidensen om sygdomsmønsteret, forekomsten af MV og determinanter for dødelighed blandt patienter på MV er stadig usikker og et emne til debat nationalt såvel som lokalt.
Formål: Det generelle formål med undersøgelsen er at undersøge sygdomsmønsteret og determinanter for dødelighed blandt ICU-patienter på mekaniske ventilatorer i det sydlige Etiopien fra april 2021 til september 2022.
Metoder: Efter opnåelse af etisk godkendelse fra Research Ethics Committee (IRB), vil der blive udført et multicenter kohortestudie på tre undervisnings- og henvisningshospitaler i det sydlige Etiopien; nemlig Hawassa university referral hospital (HURH), Dilla University referral hospital (DURH) og Wolaita Sodo referral hospital (WURH) fra marts 2021 til september 2022. Fire hundrede og fireogfyrre på hinanden følgende voksne patienter, som vil være på en mekanisk ventilator på intensivafdeling, der opfylder inklusionskriterierne og vil blive fulgt i 28 dage for at vurdere sygdomsmønsteret, overlevelsesstatus og determinanter for dødelighed, vil blive inkluderet. Data vil blive lagt ind i Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab version 22 til analyse. Der vil blive kørt beskrivende statistik for at se den overordnede fordeling af undersøgelsespersonerne vedrørende de variabler, der undersøges. Chi-square test og odds ratio vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem hypotese uafhængige og afhængige variable. Multivariat analyse vil blive udført for at kontrollere mulige konfoundere og identificere uafhængige forudsigere for længden af ICU-ophold og 28 dages dødelighed. Overlevelsesanalyse og Cox-regression vil blive udført for at estimere sandsynligheden for at dø inden for 28 dage og tid til fravænning fra en mekanisk ventilator.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Addis Ababa, Etiopien, 914
- Dilla University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle voksne patienter, der er over 12 år, og som er på mekaniske ventilatorer i DURH, Wolaita Sodo University Hospital og Hawassa University specialiserede hospitals intensivafdelinger og opholder sig på intensivafdelingen i mere end 24 timers indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter indlagt på intensivafdeling ved genindlæggelse og patienter uden ledsagere vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
Hyppigheden af dødelighed af patienter på intensivafdelingen, der er i mekanisk ventilator i løbet af 28 dages opfølgning
|
28 dage
|
|
tid til døden
Tidsramme: 28 dage
|
Det tidspunkt, hvor patienter dør under opfølgning
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til at afvænne fra MV
Tidsramme: 28 dage
|
Dette refererer til det tidspunkt, hvor patienter vænnede sig fra MV
|
28 dage
|
|
tid til at udvikle bivirkninger
Tidsramme: 28 dage
|
Den tid, hvormed patienter udvikler komplikationer under opfølgning såsom hjertestop, ventilatorassocieret lungebetændelse osv.
|
28 dage
|
|
Forekomst af langvarig ventilation
Tidsramme: 28 dage
|
Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge, hvor mange af patienterne, der er på mekanisk ventilator i længere tid under opfølgning i henhold til kriterierne for forlænget MV
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- duirb/001/21-08
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .