Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorzec choroby i determinanty wyników klinicznych wśród pacjentów OIOM (PDCO)

5 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Semagn Mekonnen, Dilla University

Wzorzec choroby i determinanty wyników klinicznych wśród pacjentów OIOM podłączonych do respiratora mechanicznego w południowej Etiopii: wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe

Globalna śmiertelność pacjentów na MV jest bardzo wysoka i jest zróżnicowana w zależności od poziomu dochodów kraju, czasu trwania respiratora mechanicznego, przebiegu choroby, profilu personelu OIOM, dostępności środków medycznych. Wszystkie badania przeprowadzone do tej pory w Afryce Subsaharyjskiej, w tym w Etiopii, wśród pacjentów OIOM koncentrowały się przede wszystkim na schemacie przyjęć, częstości zgonów i ich determinantach. Jednak zbiór dowodów na wzór choroby, częstość występowania MV i determinanty śmiertelności wśród pacjentów z MV jest nadal niepewny i jest przedmiotem debaty zarówno w kraju, jak i lokalnie.

W związku z tym planowane jest przeprowadzenie wieloośrodkowego prospektywnego badania kohortowego na oddziałach intensywnej terapii w południowej Etiopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Globalna śmiertelność pacjentów na MV jest bardzo wysoka i jest zróżnicowana w zależności od poziomu dochodów kraju, czasu trwania respiratora mechanicznego, przebiegu choroby, profilu personelu OIOM, dostępności środków medycznych. Wszystkie badania przeprowadzone do tej pory w Afryce Subsaharyjskiej, w tym w Etiopii, wśród pacjentów OIOM koncentrowały się przede wszystkim na schemacie przyjęć, częstości zgonów i ich determinantach. Jednak zbiór dowodów na wzór choroby, częstość występowania MV i determinanty śmiertelności wśród pacjentów z MV jest nadal niepewny i jest przedmiotem debaty zarówno w kraju, jak i lokalnie.

Cel: Ogólnym celem badania jest zbadanie wzorca zachorowań i czynników determinujących śmiertelność wśród pacjentów OIT podłączonych do respiratorów mechanicznych w południowej Etiopii od kwietnia 2021 do września 2022.

Metody: Po uzyskaniu zezwolenia etycznego od Komisji Etyki Badań (IRB), wieloośrodkowe badanie kohortowe zostanie przeprowadzone w trzech szpitalach klinicznych i referencyjnych w południowej Etiopii; mianowicie szpital referencyjny uniwersytetu Hawassa (HURH), szpital referencyjny Uniwersytetu Dilla (DURH) i szpital referencyjny Wolaita Sodo (WURH) od marca 2021 r. do września 2022 r. Uwzględnionych zostanie czterystu czterdziestu czterech kolejnych dorosłych pacjentów, którzy będą pod respiratorem mechanicznym na OIOM-ie, spełniając kryteria włączenia i będą obserwowani przez 28 dni w celu oceny przebiegu choroby, stanu przeżycia i determinant śmiertelności. Dane zostaną wprowadzone do Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych wersja 22 do analizy. Zostaną przeprowadzone statystyki opisowe, aby zobaczyć ogólny rozkład badanych osób w odniesieniu do badanych zmiennych. Test chi-kwadrat i iloraz szans zostaną wykorzystane do określenia związku między hipotetycznymi zmiennymi niezależnymi i zależnymi. Przeprowadzona zostanie analiza wieloczynnikowa w celu kontroli możliwych czynników zakłócających i zidentyfikowania niezależnych predyktorów długości pobytu na OIT i śmiertelności w ciągu 28 dni. Przeprowadzona zostanie analiza przeżycia i regresja Coxa w celu oszacowania prawdopodobieństwa zgonu w ciągu 28 dni i czasu do odstawienia od respiratora mechanicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

630

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Addis Ababa, Etiopia, 914
        • Dilla University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci korzystający z respiratora mechanicznego w szpitalu referencyjnym Uniwersytetu Dilla, Szpitalu Uniwersyteckim Wolaita Sodo oraz na specjalistycznych oddziałach intensywnej terapii Uniwersytetu Hawassa w okresie objętym badaniem

Opis

Kryteria włączenia: Wszyscy dorośli pacjenci w wieku powyżej 12 lat, którzy są poddawani respiratorom mechanicznym na oddziałach intensywnej terapii DURH, Szpitala Uniwersyteckiego Wolaita Sodo i Uniwersytetu Hawassa oraz przebywają na OIOM dłużej niż 24 godziny od przyjęcia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmowani na OIOM w ramach ponownego przyjęcia oraz pacjenci bez opiekuna zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania śmiertelności
Ramy czasowe: 28 dni
Częstość zgonów pacjentów przebywających na OIT podłączonych do respiratora mechanicznego w okresie 28-dniowej obserwacji
28 dni
czas do śmierci
Ramy czasowe: 28 dni
Czas, z jakim pacjenci umierają podczas obserwacji
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas odzwyczaić się od MV
Ramy czasowe: 28 dni
Odnosi się to do czasu, w którym pacjenci odstawili od MV
28 dni
czas na wystąpienie działań niepożądanych
Ramy czasowe: 28 dni
Czas, w jakim u pacjentów rozwijają się powikłania podczas obserwacji, takie jak zatrzymanie akcji serca, zapalenie płuc związane z respiratorem itp.
28 dni
Występowanie przedłużonej wentylacji
Ramy czasowe: 28 dni
To badanie ma na celu zbadanie, ilu pacjentów jest podłączonych do mechanicznego wentylatora przez dłuższy czas podczas obserwacji, zgodnie z kryteriami przedłużonego MV
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • duirb/001/21-08

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj