Sykdomsmønster og determinanter for kliniske utfall blant ICU-pasienter (PDCO)
Sykdomsmønster og determinanter for kliniske utfall blant ICU-pasienter på mekanisk ventilator i Sør-Etiopia: En multisenter prospektiv kohortstudie
Den globale dødeligheten for pasienter på MV er svært høy, noe som varierer med inntektsnivået i landet, varigheten av en mekanisk ventilator, sykdomsmønsteret, ICU-personellprofilen, tilgjengeligheten av medisinsk utstyr. Alle studier utført så langt i Afrika sør for Sahara, inkludert Etiopia blant ICU-pasienter, fokuserte primært på innleggelsesmønsteret, forekomsten av dødelighet og dets determinanter. Imidlertid er beviset på sykdomsmønsteret, forekomsten av MV og dødelighetsdeterminanter blant pasienter på MV fortsatt usikkert og et tema for debatt nasjonalt så vel som lokalt.
Derfor planlegges en multisenter prospektiv kohortstudie utført i Sør-Etiopia ICU-er for undervisning og henvisningssykehus.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Den globale dødeligheten for pasienter på MV er svært høy, noe som varierer med landets inntektsnivå, varigheten av en mekanisk respirator, sykdomsmønsteret, ICU-personellprofilen, tilgjengeligheten av medisinske forsyninger. Alle studier utført så langt i Afrika sør for Sahara, inkludert Etiopia blant ICU-pasienter, fokuserte primært på innleggelsesmønsteret, forekomsten av dødelighet og dets determinanter. Imidlertid er beviset på sykdomsmønsteret, forekomsten av MV og dødelighetsdeterminanter blant pasienter på MV fortsatt usikkert og et tema for debatt nasjonalt så vel som lokalt.
Mål: Det generelle målet med studien er å undersøke sykdomsmønsteret og determinanter for dødelighet blant ICU-pasienter på mekaniske ventilatorer i Sør-Etiopia fra april 2021 til september 2022.
Metoder: Etter å ha innhentet etisk godkjenning fra forskningsetisk komité (IRB), vil en multisenter kohortstudie bli utført i tre undervisnings- og henvisningssykehus i Sør-Etiopia; nemlig Hawassa university henvisningssykehus (HURH), Dilla University henvisningssykehus (DURH) og Wolaita Sodo henvisningssykehus (WURH) fra mars 2021 til september 2022. Fire hundre og førtifire påfølgende voksne pasienter som vil være på en mekanisk respirator på intensivavdeling som oppfyller inklusjonskriteriene og vil bli fulgt i 28 dager for å vurdere sykdomsmønsteret, overlevelsesstatus og determinanter for dødelighet vil bli inkludert. Data vil bli lagt inn i Statistisk pakke for samfunnsfag versjon 22 for analyse. Det vil bli kjørt beskrivende statistikk for å se den samlede fordelingen av studieemnene angående variablene som studeres. Kikvadrattest og oddsratio vil bli brukt for å bestemme sammenhengen mellom antatte uavhengige og avhengige variabler. Multivariat analyse vil bli utført for å kontrollere mulige konfoundere og identifisere uavhengige prediktorer for lengden på intensivavdelingen og 28 dagers dødelighet. Overlevelsesanalyse og Cox-regresjon vil bli gjort for å estimere sannsynligheten for å dø innen 28 dager og tid for å avvenne fra en mekanisk ventilator.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia, 914
- Dilla University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Alle voksne pasienter over 12 år og som er på mekaniske respiratorer i DURH, Wolaita Sodo University Hospital og Hawassa University spesialiserte sykehus-ICUer og oppholder seg på intensivavdelingen i mer enn 24 timer med innleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen ved gjeninnleggelse og pasienter uten ledsagere vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
Forekomsten av dødelighet hos pasienter på intensivavdelingen som er på mekanisk respirator i løpet av 28 dagers oppfølging
|
28 dager
|
|
tid til døden
Tidsramme: 28 dager
|
Tiden som pasienter dør under oppfølging
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til å avvenne fra MV
Tidsramme: 28 dager
|
Dette refererer til tiden da pasientene ble avvent fra MV
|
28 dager
|
|
tid til å utvikle uønskede hendelser
Tidsramme: 28 dager
|
Tiden som pasienter utvikler komplikasjoner under oppfølging som hjertestans, respiratorassosiert lungebetennelse etc.
|
28 dager
|
|
Forekomst av langvarig ventilasjon
Tidsramme: 28 dager
|
Denne studien har til hensikt å undersøke hvor mange av pasientene som er på mekanisk respirator i lengre perioder under oppfølging i henhold til kriteriene for forlenget MV
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- duirb/001/21-08
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .