Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegségminta és a klinikai kimeneteleket meghatározó tényezők az intenzív osztályos betegek körében (PDCO)

2022. december 5. frissítette: Semagn Mekonnen, Dilla University

A betegség mintája és a klinikai kimeneteleket meghatározó tényezők az intenzív osztályon mechanikus lélegeztetőgéppel kezelt betegek körében Dél-Etiópiában: Többközpontú prospektív kohorsz vizsgálat

Az MV betegek globális halálozási rátája nagyon magas, amely az ország jövedelmi szintjétől, a gépi lélegeztetőgép használatának időtartamától, a betegség lefolyásától, az intenzív osztályon dolgozók profiljától és az orvosi ellátás elérhetőségétől függ. A szubszaharai Afrikában, beleértve Etiópiát is, az intenzív osztályos betegek körében végzett összes tanulmány elsősorban a felvételi mintára, a mortalitás előfordulására és annak meghatározó tényezőire összpontosított. Mindazonáltal a betegségek mintázatára, az MV incidenciájára és az MV-ben szenvedő betegek mortalitását meghatározó tényezőkre vonatkozó bizonyítékok halmaza még mindig bizonytalan, és országos és helyi szinten is vita tárgyát képezi.

Ezért egy többközpontú prospektív kohorsz vizsgálatot terveznek végezni Dél-Etiópia Oktatói és beutaló kórházi intenzív osztályokon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: Az MV-s betegek globális halálozási aránya nagyon magas, amely az ország jövedelmi szintjétől, a gépi lélegeztetőgép használatának időtartamától, a betegségmintázattól, az intenzív osztályon dolgozók profiljától és az orvosi ellátás elérhetőségétől függ. A szubszaharai Afrikában, beleértve Etiópiát is, az intenzív osztályos betegek körében végzett összes tanulmány elsősorban a felvételi mintára, a mortalitás előfordulására és annak meghatározó tényezőire összpontosított. Mindazonáltal a betegségek mintázatára, az MV incidenciájára és az MV-ben szenvedő betegek mortalitását meghatározó tényezőkre vonatkozó bizonyítékok halmaza még mindig bizonytalan, és országos és helyi szinten is vita tárgyát képezi.

Célkitűzés: A tanulmány általános célja a betegségmintázat és a mortalitás meghatározó tényezőinek vizsgálata az intenzív osztályon mechanikus lélegeztetőgéppel ellátott betegek körében Dél-Etiópiában 2021 áprilisa és 2022 szeptembere között.

Módszerek: A Kutatási Etikai Bizottság (IRB) etikai engedélyének megszerzése után egy többközpontú kohorszvizsgálatot végeznek három dél-etiópiai oktató és beutaló kórházban; nevezetesen a Hawassa egyetemi beutalókórház (HURH), a Dilla Egyetem beutalókórháza (DURH) és a Wolaita Sodo beutalókórház (WURH) 2021 márciusától 2022 szeptemberéig. Négyszáznegyvennégy egymást követő felnőtt beteg, aki mechanikus lélegeztetőgépen lesz az intenzív osztályon, és megfelel a felvételi kritériumoknak, és 28 napig követik őket a betegség mintázatának, a túlélési állapotnak és a mortalitást meghatározó tényezőknek a felmérése céljából. Az adatok elemzés céljából a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag 22-es verziójába kerülnek. Leíró statisztikát készítenek, hogy lássák a vizsgált alanyok általános megoszlását a vizsgált változókra vonatkozóan. A khi-négyzet tesztet és az esélyhányadost használjuk a feltételezett független és függő változók közötti összefüggés meghatározására. Többváltozós elemzést fognak végezni a lehetséges zavaró tényezők ellenőrzésére és az intenzív osztályon tartózkodás hosszának és a 28 napos mortalitás független előrejelzőinek azonosítására. Túlélési elemzést és Cox-regressziót fognak végezni annak érdekében, hogy megbecsüljék a 28 napon belüli elhalálozás valószínűségét és a gépi lélegeztetőgépről való leszoktatás idejét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

630

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Etiópia
      • Addis Ababa, Etiópia, 914
        • Dilla University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt beteg, aki gépi lélegeztetőgépen van a Dilla Egyetemi beutaló Kórházban, a Wolaita Sodo Egyetemi Kórházban és a Hawassa Egyetem szakosodott Kórházi intenzív osztályán a vizsgálati időszak alatt

Leírás

Bevételi kritériumok: Minden 12 évesnél idősebb felnőtt beteg, aki gépi lélegeztetőgépen van a DURH-ban, a Wolaita Sodo Egyetemi Kórházban és a Hawassa Egyetem speciális kórházi intenzív osztályaiban, és az intenzív osztályon tartózkodik több mint 24 órán keresztül

Kizárási kritériumok:

  • Az intenzív osztályra újbóli felvételkor felvett betegek és a kísérő nélküli betegek kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A halálozás előfordulása
Időkeret: 28 nap
Az intenzív osztályon lévő, gépi lélegeztetőgépen lévő betegek mortalitása a 28 napos követés során
28 nap
idő a halálig
Időkeret: 28 nap
Az az idő, ameddig a betegek meghalnak a követés során
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ideje leszoktatni az MV-ről
Időkeret: 28 nap
Ez arra az időre vonatkozik, amikor a betegek leszoktak az MV-ről
28 nap
ideje a nemkívánatos események kialakulásának
Időkeret: 28 nap
Az az idő, ameddig a betegeknél komplikációk alakulnak ki a nyomon követés során, például szívmegállás, lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás stb.
28 nap
Hosszan tartó szellőztetés előfordulása
Időkeret: 28 nap
Ez a tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy hány beteg van hosszabb ideig gépi lélegeztetőgépen a nyomon követés során, az elhúzódó MV kritériumai szerint.
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dilla University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • duirb/001/21-08

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klinikai eredmények

Klinikai vizsgálatok a Mechanikus ventilátor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel