이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 간병인을 위한 원격 의료 평가 및 기술 구축 개입(작업 III)

2026년 2월 23일 업데이트: Tamilyn Bakas, University of Cincinnati
뇌졸중 후 가족을 돌보는 것은 매우 어려울 수 있으며 교육을 받지 않은 간병인의 신체적, 정신적 건강을 악화시킬 수 있습니다. TASK III 개입은 간병인이 자신의 건강을 돌보면서 생존자를 돌보기 위해 필요한 기술을 개발할 수 있도록 하는 독특하고 포괄적인 간병인 개입 프로그램입니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중은 심각하고 장기적인 장애의 주요 원인이며 매우 갑작스럽게 발병합니다. 가족은 의료 서비스 제공자로부터 충분한 교육을 받지 못한 채 돌봄을 제공하는 방법을 스스로 배워야 하는 경우가 많습니다. 연구에 따르면 적절한 교육 없이 간병하는 것은 간병인의 신체적, 정신적 건강에 해로울 수 있으며, 이는 생존자 재활을 방해하고 제도화 및 높은 사회적 비용으로 이어질 수 있습니다. 비용이 많이 들고 대면 상호 작용이 필요하고 주로 생존자의 치료에 초점을 맞추는 기존 뇌졸중 간병인 개입과 달리 간호사가 주도하는 전화 평가 및 기술 구축 키트(TASK II)는 전적으로 전화로 전달되며 간병인에게 다음과 같은 권한을 부여합니다. 혁신적인 기술 구축 전략을 사용하여 자신과 생존자의 요구 사항을 모두 해결합니다. 현재 환자 및 간병인 지침에 따라 TASK II는 내용 타당성, 치료 충실도, 간병인 만족도 및 간병인 우울 증상 감소에 대한 효능의 증거를 입증했습니다. 그러나 TASK II는 간병인의 증상과 건강을 개선하기 위한 자가 관리(SM) 전략에 더 중점을 두고 다른 원격 의료 전달 방식의 사용을 강화할 필요가 있음을 밝혔습니다. NINR이 자금을 지원하는 R21에서 원격 건강 평가 및 기술 구축 키트(TASK III)는 뇌졸중 가족 간병인의 증상과 건강을 개선하기 위해 기술과 SM 전략의 혁신적인 활용을 통해 최적화되었습니다. 새로운 목표 설정 팁 시트는 간병인이 새로운 기술 구축 전략을 사용하여 자신의 증상과 건강을 스스로 관리하도록 촉진합니다. 간병인은 이제 TASK III 리소스 가이드(우편 하드카피, 전자책, USB 드라이브 또는 대화형 웹사이트(https://www.task3web.com/))에 액세스하는 방법을 선택합니다. 그리고 그들이 간호사와 어떻게 상호 작용하고 싶은지(전화, FaceTime 또는 온라인 화상 회의). 예비 TASK III 데이터는 TASK III(n=36) 또는 정보, 지원 및 추천(ISR) 그룹에 무작위 배정된 74명의 뇌졸중 가족 간병인의 모집, 유지, 치료 충실도, 높은 만족도 및 긍정적인 데이터 경향의 타당성에 대한 증거를 제공했습니다. (n=38). 제안된 연구의 목적은 296명의 뇌졸중에서 ISR 그룹과 비교하여 TASK III 중재의 단기(중재 8주 직후) 및 장기(12주, 24주 및 52주) 효능을 테스트하는 것입니다. 간병인. 주요 결과는 간병을 제공한 결과 간병인의 삶의 변화(예: 신체 건강, 신체 기능, 정서적 웰빙, 일반 건강)입니다. 이차 결과에는 우울 증상(경증에서 중증의 우울 증상이 있는 간병인의 경우), 기타 증상(스트레스, 피로, 수면, 통증, 숨가쁨), 건강하지 못한 날, 다이어트/운동의 SM, 자가 보고 의료 이용이 포함됩니다. 이론적 기반 중재자는 작업 난이도, 위협 평가 및 자기 효능감을 포함합니다. 프로그램 평가 결과(만족도, 기술 등급)도 분석됩니다. 제안된 무작위 대조 임상 시험에서 TASK III가 효과적인 것으로 나타나면 다음 목표는 TASK III를 진행 중인 뇌졸중 치료 시스템으로 전환하는 것입니다. 엄청난 공중 보건 영향을 제공하는 다른 쇠약/만성 질환을 가진 간병인 사이에서 사용하도록 조정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

332

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati College of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 1차 간병인(집에서 뇌졸중 생존자를 돌보는 무보수 가족 구성원 또는 중요한 기타 구성원).
  • 영어에 능통함(즉, 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있음)
  • 전화 또는 컴퓨터에 대한 액세스.
  • 전화나 컴퓨터로 듣고 말하는 데 어려움이 없습니다.
  • 6개 항목의 인지 장애 스크리너에서 4점 이상을 획득하십시오.
  • 간호사의 9번 전화 및 5번의 데이터 수집 인터뷰(기준선, 8, 12, 24, 52)에 기꺼이 참여합니다.

제외 기준:

생존자가 다음과 같은 경우 제외:

  • 뇌졸중이 없었습니다.
  • 간병인의 도움이 필요하지 않았습니다.
  • 요양원 또는 장기 요양 시설에 거주합니다.

간병인 또는 생존자가 다음과 같은 경우 제외됩니다.

  • 18세 미만.
  • 죄수 또는 가택 연금.
  • 임신한.
  • 불치병(예: 말기 암, 임종 상태, 투석이 필요한 신부전).
  • 알츠하이머병, 치매 또는 중증 정신 질환(예: 자살 경향, 정신분열증, 치료되지 않은 중증 우울증 또는 조울증 장애)의 병력.
  • 지난 5년 이내에 알코올 또는 약물 남용으로 입원한 이력).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 작업 III 그룹
원격 의료 평가 및 기술 구축 키트(TASK III) 그룹
TASK III 그룹은 TASK III 리소스 가이드(하드 카피, USB 드라이브, 전자책 및 웹사이트 액세스)와 간호사로부터 매주 8번의 전화를 받고 한 달 후에 부스터 전화(전화, 화상 회의 또는 FaceTime)를 받게 됩니다. TASK III 간호사는 간병인에게 그들의 요구 사항과 우려 사항을 평가하는 방법과 그들의 요구 사항과 우려 사항을 해결하기 위한 내용 및 기술 구축 팁 시트가 포함된 TASK III 리소스 가이드를 사용하는 방법을 교육합니다. 간병인은 또한 가족 간병, 정보, 지원 및 지역사회 자원에 대한 소개에 관한 미국심장협회(American Heart Association) 브로셔를 받게 됩니다.
활성 비교기: ISR 그룹
정보, 지원 및 추천(ISR) 그룹
ISR 그룹은 가족 간병에 관한 American Heart Association 브로셔와 간호사로부터 매주 8번의 전화를 받고 한 달 후에 부스터 전화(전화, 화상 회의 또는 FaceTime)를 받게 됩니다. ISR 간호사는 지역사회 자원에 대한 정보, 지원 및 추천을 제공할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 변화
기간: 기준선에서 8주(1차 종료점)까지, 장기 기준선에서 12주, 24주 및 52주까지
Bakas 간병 결과 척도(BCOS)로 측정한 삶의 변화(즉, 간병을 제공한 결과로 인한 사회적 기능, 주관적 웰빙 및 신체 건강의 변화). BCOS는 -3(최악으로 변경됨)에서 +3(최상으로 변경됨) 범위의 응답 척도로 등급이 매겨진 15개 항목으로 구성됩니다. 항목은 (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7)에 대해 양수를 얻을 수 있도록 코딩됩니다. 분석. 15개 항목에 대한 기록된 응답은 15-105 범위의 총 점수로 합산됩니다. 점수가 높을수록 돌봄을 제공한 결과 삶의 긍정적인 변화가 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선에서 8주(1차 종료점)까지, 장기 기준선에서 12주, 24주 및 52주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강에 해로운 날
기간: 기준선에서 8주(단기), 기준선에서 12주, 24주 및 52주(장기)
건강하지 못한 일수(Unhealthy Days, UD), 2항목, 지난 30일 동안 신체적, 정신적 건강이 좋지 않은 일수. 항목을 합산한 다음 총 점수를 30일로 제한합니다. 항목 수준에서도 분석됩니다.
기준선에서 8주(단기), 기준선에서 12주, 24주 및 52주(장기)
단계의 자기 관리
기간: 기준선에서 8주(단기), 기준선에서 12주, 24주 및 52주(장기)
하루에 걸음 수를 측정하는 만보계.
기준선에서 8주(단기), 기준선에서 12주, 24주 및 52주(장기)
운동의 자기 관리
기간: 기준선에서 8주(단기), 기준선에서 12주, 24주 및 52주(장기)
노인을 위한 신체 활동 척도, PASE; 신체 활동을 측정하는 10개의 항목으로 구성됩니다. 총 PASE 점수는 각 활동에 소요된 시간(시간/주) 또는 활동에 대한 참여(예/아니오)에 경험적으로 도출된 항목 가중치를 곱하고 모든 활동에 대해 합산하여 계산됩니다. PASE 점수는 0~40(앉아 있는 활동), 41~90(가벼운 신체 활동), 90 이상(중등도에서 격렬한 활동)의 3분위로 계층화할 수 있습니다.
기준선에서 8주(단기), 기준선에서 12주, 24주 및 52주(장기)
식단의 자기 관리
기간: 기준선에서 8주(단기), 기준선에서 12주, 24주 및 52주(장기)
Dietary Screener Questionnaire는 식이 섭취를 측정하는 30개의 항목으로 구성되어 있습니다. 점수는 과일, 채소, 첨가당, 통곡물, 섬유질, 칼슘 및 유제품의 예상 섭취량을 제공합니다.
기준선에서 8주(단기), 기준선에서 12주, 24주 및 52주(장기)
의료 활용
기간: 기준선에서 8주(단기), 기준선에서 12주, 24주 및 52주(장기)
지난 3개월 동안 자가 보고, 입원, 응급실 방문, 진료소 방문(의료, 치과, 안과), 예방접종, 선별검사.
기준선에서 8주(단기), 기준선에서 12주, 24주 및 52주(장기)
우울 증상
기간: 기준선에서 8 주 (단기), 기준선에서 12, 24 및 52 주 (장기)
환자 건강 설문지 우울증 척도 (PHQ-9) 9 스케일로 평가 된 항목은 0 = 전혀 3 = 거의 매일. 점수가 높을수록 더 우울 증상이 반영됩니다.
기준선에서 8 주 (단기), 기준선에서 12, 24 및 52 주 (장기)
다른 증상
기간: 기준선에서 8 주 (단기), 기준선에서 12, 24 및 52 주 (장기)
만성 질환 자체 관리 프로그램 (CDSMP)에 사용 된 시각적 숫자 증상 0-10 (스트레스, 피로, 수면, 통증, 호흡 곤란)에 대한 규모에 대한 연구. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
기준선에서 8 주 (단기), 기준선에서 12, 24 및 52 주 (장기)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재자: 위협 평가
기간: 기준선에서 8주(단기), 기준선에서 12주, 24주 및 52주(장기)
간병 위협 하위 척도(ACS)에 대한 평가는 1 = 매우 동의하지 않음에서 5 = 매우 동의함까지의 척도로 등급이 매겨진 12개 항목으로 구성됩니다. 높은 점수는 높은 위협 평가를 나타냅니다.
기준선에서 8주(단기), 기준선에서 12주, 24주 및 52주(장기)
프로그램 평가 결과: 만족도
기간: 12주
간병인 만족도 척도(CSS) 유용성, 사용 용이성 및 TASK III 및 ISR 개입의 수용 가능성은 1 = 매우 동의하지 않음에서 5 = 매우 동의하는 척도로 평가된 9개 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 프로그램 결과를 나타냅니다.
12주
중재자 : 작업 난이도
기간: 기준선에서 8 주 (단기), 기준선에서 12, 24 및 52 주 (장기)
OBERST 간병인 부담 규모 난이도 하위 스케일 (OCBS) -15 개의 간병 과제가 난이도에 따라 평가됩니다. OCBS는 -3 (매우 어려운)에서 +3 (매우 쉬운) 범위의 응답 척도로 평가 된 15 개의 항목으로 구성됩니다. 항목은 (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7)로 재구성하여 양수를 얻을 수 있습니다. 분석. 15 개 항목에 대한 재구성 된 응답은 15-105의 가능한 범위의 총 점수에 대해 합산됩니다. 점수가 낮 으면 간병 과제에 더 어려움이 있음을 나타냅니다.
기준선에서 8 주 (단기), 기준선에서 12, 24 및 52 주 (장기)
중재자 : 운동의 자기 효능
기간: 기준선에서 8 주 (단기), 기준선에서 12, 24 및 52 주 (장기)
자기 효능 운동 척도 (참조)는 0에서 척도로 평가 된 10 개의 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 운동의 더 큰 자기 효능이 있음을 나타냅니다.
기준선에서 8 주 (단기), 기준선에서 12, 24 및 52 주 (장기)
중재자 :식이 요법의 자기 효능
기간: 기준선에서 8 주 (단기), 기준선에서 12, 24 및 52 주 (장기)
자기 효능 성 다이어트 척도 (SED)는 0에서 0에서 스케일로 평가 된 10 개의 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록식이 요법의 자기 효능감이 높아집니다.
기준선에서 8 주 (단기), 기준선에서 12, 24 및 52 주 (장기)
프로그램 평가 결과 : 기술
기간: 12 주
간병인 기술 평가 척도 (CETS)는 1 = 강하게 동의하지 않을 수있는 8 개의 항목으로 구성되어 5 = 강력하게 동의합니다. 점수가 높을수록 더 긍정적 인 프로그램 결과가 나타납니다.
12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tamilyn Bakas, PhD, RN, University of Cincinnati

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 조사관은 신시내티 대학의 비식별 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 간병인이나 뇌졸중 생존자가 공유된 데이터로 식별되지 않도록 특별한 조치가 취해질 것입니다. 공유 데이터를 사용하려면 Bakas 박사 및 그녀의 연구팀과의 긴밀한 협력이 필요합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다