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Évaluation de la télésanté et intervention de renforcement des compétences pour les soignants d'AVC (TACHE III)

23 février 2026 mis à jour par: Tamilyn Bakas, University of Cincinnati
Prendre soin d'un membre de la famille après un AVC peut être très difficile et aggraver la santé physique et mentale des soignants non formés. L'intervention TASK III est un programme d'intervention unique et complet pour les soignants qui permet aux soignants de développer les compétences nécessaires pour gérer les soins de la survivante, tout en prenant soin de leur propre santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'AVC est l'une des principales causes d'invalidité grave à long terme et survient très soudainement. Les familles sont souvent poussées à prodiguer des soins sans formation suffisante de la part des prestataires de soins de santé, devant apprendre par elles-mêmes à prodiguer des soins. Des études montrent que la prestation de soins sans une formation adéquate peut nuire à la santé physique et mentale du soignant, ce qui peut entraver la réadaptation des survivants et conduire à l'institutionnalisation et à des coûts sociaux plus élevés. Contrairement aux interventions existantes des soignants en cas d'AVC, qui nécessitent des interactions en face à face coûteuses et qui se concentrent principalement sur les soins aux survivants, la trousse d'évaluation et de renforcement des compétences par téléphone (TASK II) dirigée par une infirmière est entièrement dispensée par téléphone et permet aux soignants de répondre à la fois à leurs propres besoins et à ceux de la survivante en utilisant des stratégies innovantes de renforcement des compétences. Conformément aux directives actuelles pour les patients et les soignants, TASK II a démontré des preuves de la validité du contenu, de la fidélité au traitement, de la satisfaction des soignants et de l'efficacité pour réduire les symptômes dépressifs des soignants ; cependant, TASK II a révélé la nécessité de mettre davantage l'accent sur les stratégies d'autogestion (MS) pour améliorer les symptômes et la santé des soignants, ainsi que sur l'utilisation accrue d'autres modes de prestation de télésanté. Dans un R21 financé par le NINR, la trousse d'évaluation et de renforcement des compétences en télésanté (TASK III) a été optimisée grâce à l'utilisation novatrice de technologies et de stratégies SM pour améliorer les symptômes et la santé des aidants familiaux d'AVC. Une nouvelle fiche de conseils sur l'établissement d'objectifs encourage l'autogestion par les soignants de leurs propres symptômes et de leur santé grâce à l'utilisation de nouvelles stratégies de renforcement des compétences. les soignants choisissent maintenant comment ils veulent accéder au guide de ressources TASK III (copie papier envoyée par la poste, livre électronique, clé USB ou site Web interactif (https://www.task3web.com/) et comment ils aimeraient interagir avec l'infirmière (téléphone, FaceTime ou vidéoconférence en ligne). Les données préliminaires de TASK III ont fourni des preuves de la faisabilité du recrutement, de la rétention, de la fidélité au traitement, de la satisfaction élevée et des tendances positives des données chez 74 aidants naturels victimes d'AVC randomisés pour TASK III (n = 36) ou dans un groupe d'information, de soutien et d'orientation (ISR) (n=38). Le but de l'étude proposée est de tester l'efficacité à court terme (immédiatement après l'intervention à 8 semaines) et à long terme (12, 24 et 52 semaines) de l'intervention TASK III, par rapport au groupe ISR, dans 296 cas d'AVC soignants. Le résultat principal est les changements dans la vie du soignant (c'est-à-dire la santé physique, le fonctionnement physique, le bien-être émotionnel, la santé générale) à la suite de la prestation de soins. Les critères de jugement secondaires incluent les symptômes dépressifs (chez les soignants présentant des symptômes dépressifs légers à sévères), d'autres symptômes (stress, fatigue, sommeil, douleur, essoufflement), les journées malsaines, le SM du régime/de l'exercice et l'utilisation des soins de santé autodéclarée. Les médiateurs basés sur la théorie incluent la difficulté de la tâche, l'évaluation de la menace et l'auto-efficacité. Les résultats de l'évaluation du programme (satisfaction, cotes technologiques) seront également analysés. Si TASK III s'avère efficace dans l'essai clinique contrôlé randomisé proposé, notre prochain objectif sera de traduire TASK III en systèmes de soins continus de l'AVC ; et de l'adapter pour qu'il soit utilisé par les soignants souffrant d'autres affections débilitantes/chroniques ayant un impact considérable sur la santé publique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

332

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • University of Cincinnati College of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Principal soignant (membre de la famille non rémunéré ou autre proche fournissant des soins à domicile à un survivant d'un AVC).
  • Maîtrise de la langue anglaise (c'est-à-dire capable de lire, de parler et de comprendre l'anglais)
  • Accès au téléphone ou à l'ordinateur.
  • Aucune difficulté à entendre ou à parler au téléphone ou à l'ordinateur.
  • Score 4 ou plus sur un outil de dépistage des troubles cognitifs en 6 points.
  • Volonté de participer à 9 appels d'une infirmière et 5 entretiens de collecte de données (Baseline, 8, 12, 24, 52).

Critère d'exclusion:

Exclu si le survivant :

  • N'avait pas eu d'AVC.
  • N'a pas eu besoin de l'aide du soignant.
  • Réside dans une maison de retraite ou un établissement de soins de longue durée.

Exclu si l'aidant ou le survivant est :

  • Moins de 18 ans.
  • Prisonnier ou assigné à résidence.
  • Enceinte.
  • Maladie en phase terminale (par exemple, cancer à un stade avancé, état de fin de vie, insuffisance rénale nécessitant une dialyse).
  • Antécédents de maladie d'Alzheimer, de démence ou de maladie mentale grave (par exemple, tendances suicidaires, schizophrénie, dépression grave non traitée ou trouble maniaco-dépressif).
  • Antécédents d'hospitalisation pour abus d'alcool ou de drogues au cours des 5 dernières années).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe TÂCHE III
Le groupe Trousse d'évaluation et de renforcement des compétences en télésanté (TASK III)
Le groupe TASK III recevra un guide de ressources TASK III (copie papier envoyée par courrier, clé USB, livre électronique et accès au site Web) et 8 appels hebdomadaires d'une infirmière, avec un appel de rappel un mois plus tard (téléphone, vidéoconférence ou FaceTime). L'infirmière TASK III formera les soignants à évaluer leurs besoins et leurs préoccupations et à utiliser le guide de ressources TASK III contenant du contenu et des fiches de conseils de renforcement des compétences pour répondre à leurs besoins et préoccupations. Les soignants recevront également une brochure de l'American Heart Association sur la prestation de soins familiaux, ainsi que des informations, un soutien et une référence aux ressources communautaires.
Comparateur actif: Groupe ISR
Le groupe d'information, de soutien et de référence (ISR)
Le groupe ISR recevra une brochure de l'American Heart Association sur les soins familiaux et 8 appels hebdomadaires d'une infirmière, avec un appel de rappel un mois plus tard (téléphone, vidéoconférence ou FaceTime). L'infirmière de l'ISR fournira des informations, un soutien et une référence aux ressources communautaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de vie
Délai: Valeur initiale à 8 semaines (critère d'évaluation principal), valeur initiale à long terme à 12, 24 et 52 semaines
Changements dans la vie (c.-à-d. changements dans le fonctionnement social, le bien-être subjectif et la santé physique à la suite de la prestation de soins) mesurés par l'échelle Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS). Le BCOS se compose de 15 éléments notés sur une échelle de réponse allant de -3 (modifié pour le pire) à +3 (modifié pour le meilleur). Les items sont recodés (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7) de façon à obtenir des nombres positifs pour analyse. Les réponses recodées aux 15 items sont additionnées pour un score total avec une plage possible de 15-105. Des scores plus élevés indiquent des changements de vie plus positifs à la suite de la prestation de soins.
Valeur initiale à 8 semaines (critère d'évaluation principal), valeur initiale à long terme à 12, 24 et 52 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours malsains
Délai: Départ à 8 semaines (court terme), départ à 12, 24 et 52 semaines (long terme)
Jours de mauvaise santé (UD), 2 éléments, nombre de jours au cours des 30 derniers jours où la santé physique et mentale n'a pas été bonne. Les éléments ont totalisé, puis plafonné à 30 jours pour un score total. Analysé au niveau de l'article également.
Départ à 8 semaines (court terme), départ à 12, 24 et 52 semaines (long terme)
Autogestion des étapes
Délai: Départ à 8 semaines (court terme), départ à 12, 24 et 52 semaines (long terme)
Podomètre mesurant le nombre de pas par jour.
Départ à 8 semaines (court terme), départ à 12, 24 et 52 semaines (long terme)
Autogestion de l'exercice
Délai: Départ à 8 semaines (court terme), départ à 12, 24 et 52 semaines (long terme)
Échelle d'activité physique pour les personnes âgées, PASE ; se compose de 10 items mesurant l'activité physique. Le score PASE total est calculé en multipliant le temps passé dans chaque activité (heures/semaine) ou la participation (oui/non) à une activité par les pondérations empiriques des éléments et en additionnant toutes les activités. Le score PASE peut être stratifié en tertiles : 0 à 40 (sédentaire), 41 à 90 (activité physique légère) et plus de 90 (activité modérée à intense).
Départ à 8 semaines (court terme), départ à 12, 24 et 52 semaines (long terme)
Autogestion de l'alimentation
Délai: Départ à 8 semaines (court terme), départ à 12, 24 et 52 semaines (long terme)
Le questionnaire de dépistage alimentaire se compose de 30 éléments mesurant l'apport alimentaire. Les scores fournissent une consommation prévue de fruits, de légumes, de sucres ajoutés, de grains entiers, de fibres, de calcium et de produits laitiers.
Départ à 8 semaines (court terme), départ à 12, 24 et 52 semaines (long terme)
Utilisation des soins de santé
Délai: Départ à 8 semaines (court terme), départ à 12, 24 et 52 semaines (long terme)
Au cours des 3 derniers mois, hospitalisations, visites aux urgences, visites au cabinet (médical, dentaire, vision), vaccinations, dépistage.
Départ à 8 semaines (court terme), départ à 12, 24 et 52 semaines (long terme)
Symptômes dépressifs
Délai: La ligne de base à 8 semaines (à court terme), la ligne de base à 12, 24 et 52 semaines (à long terme)
Questionnaire sur la santé du patient Échelle de dépression (PHQ-9) 9 éléments évalués sur une échelle de 0 = pas du tout à 3 = presque tous les jours. Des scores plus élevés reflètent des symptômes plus dépressifs.
La ligne de base à 8 semaines (à court terme), la ligne de base à 12, 24 et 52 semaines (à long terme)
Autres symptômes
Délai: La ligne de base à 8 semaines (à court terme), la ligne de base à 12, 24 et 52 semaines (à long terme)
Symptômes numériques visuels utilisés dans l'étude du programme d'auto-gestion des maladies chroniques (CDSMP) sur une échelle de 0 à 10 (stress, fatigue, sommeil, douleur, essoufflement). Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité du symptôme.
La ligne de base à 8 semaines (à court terme), la ligne de base à 12, 24 et 52 semaines (à long terme)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Médiateur : Évaluation de la menace
Délai: Départ à 8 semaines (court terme), départ à 12, 24 et 52 semaines (long terme)
L'évaluation de la sous-échelle de menace pour la prestation de soins (ACS) se compose de 12 éléments notés sur une échelle allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord. Des scores plus élevés indiquent une évaluation de la menace plus élevée.
Départ à 8 semaines (court terme), départ à 12, 24 et 52 semaines (long terme)
Résultats de l'évaluation du programme : Satisfaction
Délai: 12 semaines
L'utilité, la facilité d'utilisation et l'acceptabilité de l'échelle de satisfaction des soignants (CSS) des interventions TASK III et ISR composées de 9 éléments notés sur une échelle allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord. Des scores plus élevés indiquent des résultats de programme plus positifs.
12 semaines
Médiateur: difficulté de tâche
Délai: La ligne de base à 8 semaines (à court terme), la ligne de base à 12, 24 et 52 semaines (à long terme)
Oberst Caregiving Burden Échelle de difficulté Sous-échelle (OCBS) - 15 Tâches de prestation de soins évaluées en fonction du niveau de difficulté. L'OCBS se compose de 15 éléments évalués sur une échelle de réponse allant de -3 (extrêmement difficile) à +3 (extrêmement facile). Les éléments sont recodés (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7) afin que des nombres positifs puissent être obtenus pour analyse. Les réponses recodées aux 15 éléments sont additionnées pour un score total avec une plage possible de 15-105. Des scores plus bas indiquent plus de difficultés avec les tâches de soins.
La ligne de base à 8 semaines (à court terme), la ligne de base à 12, 24 et 52 semaines (à long terme)
Médiateur: auto-efficacité de l'exercice
Délai: La ligne de base à 8 semaines (à court terme), la ligne de base à 12, 24 et 52 semaines (à long terme)
L'échelle d'exercice d'auto-efficacité (voir) se compose de 10 éléments évalués sur une échelle de 0 = pas du tout confiante à 10 = extrêmement confiant. Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité de l'exercice.
La ligne de base à 8 semaines (à court terme), la ligne de base à 12, 24 et 52 semaines (à long terme)
Médiateur: auto-efficacité du régime alimentaire
Délai: La ligne de base à 8 semaines (à court terme), la ligne de base à 12, 24 et 52 semaines (à long terme)
L'échelle du régime alimentaire d'auto-efficacité (SED) se compose de 10 articles évalués sur une échelle de 0 = pas du tout confiante à 10 = extrêmement confiant. Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité du régime alimentaire.
La ligne de base à 8 semaines (à court terme), la ligne de base à 12, 24 et 52 semaines (à long terme)
Résultats de l'évaluation du programme: technologie
Délai: 12 semaines
Échelle d'évaluation de la technologie des soignants (CETS) composée de 8 éléments évalués sur une échelle de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord. Des scores plus élevés indiquent des résultats de programme plus positifs.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tamilyn Bakas, PhD, RN, University of Cincinnati

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2022

Première publication (Réel)

31 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les enquêteurs qualifiés peuvent demander l'accès à des données anonymisées à l'Université de Cincinnati. Des mesures spéciales seront prises pour garantir que les soignants ou les survivants d'un AVC ne soient pas identifiables par les données partagées. Une collaboration étroite avec le Dr Bakas et son équipe de recherche sera nécessaire pour l'utilisation des données partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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