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Evaluación de telesalud e intervención de desarrollo de habilidades para cuidadores de accidentes cerebrovasculares (TAREA III)

23 de febrero de 2026 actualizado por: Tamilyn Bakas, University of Cincinnati
Cuidar a un miembro de la familia después de un accidente cerebrovascular puede ser muy difícil y empeorar la salud física y mental de los cuidadores no capacitados. La intervención TASK III es un programa único e integral de intervención para cuidadores que permite a los cuidadores desarrollar las habilidades necesarias para administrar la atención del sobreviviente, al mismo tiempo que cuidan su propia salud.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad grave a largo plazo y tiene un inicio muy repentino. Las familias a menudo se ven obligadas a brindar atención sin la capacitación suficiente de los proveedores de atención médica, y tienen que aprender por sí mismas a brindar atención. Los estudios muestran que brindar cuidados sin la capacitación adecuada puede ser perjudicial para la salud física y mental del cuidador, lo que puede impedir la rehabilitación del sobreviviente y conducir a la institucionalización y mayores costos sociales. A diferencia de las intervenciones existentes para los cuidadores de accidentes cerebrovasculares, que requieren interacciones cara a cara costosas y que se enfocan principalmente en la atención del sobreviviente, el kit de desarrollo de habilidades y evaluación telefónica dirigido por enfermeras (TASK II) se entrega completamente por teléfono y empodera a los cuidadores para abordar sus propias necesidades y las de los sobrevivientes utilizando estrategias innovadoras de desarrollo de habilidades. Alineado con las pautas actuales para pacientes y cuidadores, TASK II demostró evidencia de validez de contenido, fidelidad al tratamiento, satisfacción del cuidador y eficacia para reducir los síntomas depresivos del cuidador; sin embargo, TASK II reveló la necesidad de un mayor enfoque en las estrategias de autogestión (SM) para mejorar los síntomas y la salud del cuidador, junto con un uso mejorado de otros modos de prestación de telesalud. En un R21 financiado por NINR, el kit de evaluación y desarrollo de habilidades de telesalud (TASK III) se optimizó mediante el aprovechamiento innovador de tecnologías y estrategias de SM para mejorar los síntomas y la salud de los cuidadores familiares de accidentes cerebrovasculares. Una nueva hoja de consejos para el establecimiento de objetivos promueve el autocontrol de los propios síntomas y la salud de los cuidadores mediante el uso de nuevas estrategias de desarrollo de habilidades. los cuidadores ahora eligen cómo quieren acceder a la Guía de recursos de TASK III (copia impresa enviada por correo, libro electrónico, unidad USB o sitio web interactivo (https://www.task3web.com/) y cómo les gustaría interactuar con la enfermera (teléfono, FaceTime o videoconferencia en línea). Los datos preliminares de TASK III proporcionaron evidencia de la viabilidad del reclutamiento, la retención, la fidelidad al tratamiento, la alta satisfacción y las tendencias positivas de los datos en 74 cuidadores familiares de accidentes cerebrovasculares asignados al azar a TASK III (n = 36) o a un grupo de información, apoyo y derivación (ISR). (n=38). El propósito del estudio propuesto es probar la eficacia a corto plazo (inmediatamente después de la intervención a las 8 semanas) y a largo plazo (12, 24 y 52 semanas) de la intervención TASK III, en comparación con el grupo ISR, en 296 accidentes cerebrovasculares. cuidadores El resultado primario son los cambios en la vida del cuidador (es decir, salud física, funcionamiento físico, bienestar emocional, salud general) como resultado de brindar atención. Los resultados secundarios incluyen síntomas depresivos (en cuidadores con síntomas depresivos leves a graves), otros síntomas (estrés, fatiga, sueño, dolor, dificultad para respirar), días no saludables, SM de dieta/ejercicio y utilización de atención médica autoinformada. Los mediadores de base teórica incluyen la dificultad de la tarea, la evaluación de la amenaza y la autoeficacia. También se analizarán los resultados de la evaluación del programa (satisfacción, calificaciones de tecnología). Si se demuestra que TASK III es eficaz en el ensayo clínico controlado aleatorizado propuesto, nuestro próximo objetivo será traducir TASK III en sistemas continuos de atención de accidentes cerebrovasculares; y adaptarlo para su uso entre cuidadores con otras condiciones debilitantes/crónicas que tengan un tremendo impacto en la salud pública.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

332

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • University of Cincinnati College of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuidador principal (miembro de la familia no remunerado o pareja que brinda atención a un sobreviviente de un accidente cerebrovascular en el hogar).
  • Fluidez en el idioma inglés (es decir, capaz de leer, hablar y entender inglés)
  • Acceso a teléfono o computadora.
  • Sin dificultades para oír o hablar por teléfono o computadora.
  • Obtenga una puntuación de 4 o más en una evaluación de deterioro cognitivo de 6 elementos.
  • Dispuesto a participar en 9 llamadas de una enfermera y 5 entrevistas de recolección de datos (Baseline, 8, 12, 24, 52).

Criterio de exclusión:

Excluido si el sobreviviente:

  • No había tenido un derrame cerebral.
  • No necesitó ayuda del cuidador.
  • Reside en un asilo de ancianos o centro de atención a largo plazo.

Excluido si el cuidador o sobreviviente es:

  • Menores de 18 años.
  • Preso o en arresto domiciliario.
  • Embarazada.
  • Enfermedad terminal (por ejemplo, cáncer en etapa tardía, condición al final de la vida, insuficiencia renal que requiere diálisis).
  • Antecedentes de Alzheimer, demencia o enfermedad mental grave (p. ej., tendencias suicidas, esquizofrenia, depresión grave no tratada o trastorno maníaco-depresivo).
  • Antecedentes de hospitalización por abuso de alcohol o drogas en los últimos 5 años).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TAREA III Grupo
El grupo del kit de desarrollo de habilidades y evaluación de telesalud (TASK III)
Conductual: Grupo de kit de desarrollo de habilidades y evaluación de telesalud (TASK III)
El grupo de TASK III recibirá una Guía de recursos de TASK III (copia impresa enviada por correo, unidad USB, libro electrónico y acceso al sitio web) y 8 llamadas semanales de una enfermera, con una llamada de refuerzo un mes después (teléfono, videoconferencia o FaceTime). La enfermera de TASK III capacitará a los cuidadores sobre cómo evaluar sus necesidades y preocupaciones, y cómo usar la Guía de recursos de TASK III que contiene contenido y hojas de consejos para el desarrollo de habilidades para abordar sus necesidades y preocupaciones. Los cuidadores también recibirán un folleto de la American Heart Association sobre el cuidado familiar, así como información, apoyo y referencias a recursos comunitarios.
Comparador activo: Grupo ISR
El grupo de Información, Apoyo y Referencia (ISR)
Conductual: Grupo de referencia y soporte de información (ISR)
El grupo ISR recibirá un folleto de la American Heart Association sobre el cuidado familiar y 8 llamadas semanales de una enfermera, con una llamada de refuerzo un mes después (teléfono, videoconferencia o FaceTime). La enfermera de ISR brindará información, apoyo y derivación a recursos comunitarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La vida cambia
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas (variable principal), línea de base a largo plazo a 12, 24 y 52 semanas
Cambios en la vida (es decir, cambios en el funcionamiento social, el bienestar subjetivo y la salud física como resultado de brindar atención) medidos por la Escala de resultados del cuidado de Bakas (BCOS). El BCOS consta de 15 ítems calificados en una escala de respuesta que va de -3 (cambiado para lo peor) a +3 (cambiado para lo mejor). Los elementos se recodifican (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7) de modo que se puedan obtener números positivos para análisis. Las respuestas recodificadas a los 15 elementos se suman para obtener una puntuación total con un rango posible de 15 a 105. Las puntuaciones más altas indican cambios de vida más positivos como resultado de la prestación de cuidados.
Línea de base a 8 semanas (variable principal), línea de base a largo plazo a 12, 24 y 52 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días no saludables
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas (corto plazo), línea de base a 12, 24 y 52 semanas (largo plazo)
Días no saludables (UD), 2 ítems, número de días en los últimos 30 días que la salud física y mental no ha sido buena. Los elementos se totalizaron y luego se limitaron a 30 días para obtener una puntuación total. Analizado a nivel de artículo también.
Línea de base a 8 semanas (corto plazo), línea de base a 12, 24 y 52 semanas (largo plazo)
Autogestión de Pasos
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas (corto plazo), línea de base a 12, 24 y 52 semanas (largo plazo)
Podómetro que mide el número de pasos por día.
Línea de base a 8 semanas (corto plazo), línea de base a 12, 24 y 52 semanas (largo plazo)
Autogestión del Ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas (corto plazo), línea de base a 12, 24 y 52 semanas (largo plazo)
Escala de Actividad Física para Ancianos, PASE; Consta de 10 ítems que miden la actividad física. La puntuación total de PASE se calcula multiplicando la cantidad de tiempo dedicado a cada actividad (horas/semana) o participación (sí/no) en una actividad por los pesos de los elementos derivados empíricamente y sumando todas las actividades. La puntuación PASE se puede estratificar en terciles: 0 a 40 (sedentario), 41 a 90 (actividad física ligera) y más de 90 (actividad moderada a intensa).
Línea de base a 8 semanas (corto plazo), línea de base a 12, 24 y 52 semanas (largo plazo)
Autogestión de la Dieta
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas (corto plazo), línea de base a 12, 24 y 52 semanas (largo plazo)
El Cuestionario de evaluación dietética consta de 30 ítems que miden la ingesta dietética. Las puntuaciones proporcionan la ingesta prevista de frutas, verduras, azúcares añadidos, cereales integrales, fibra, calcio y productos lácteos.
Línea de base a 8 semanas (corto plazo), línea de base a 12, 24 y 52 semanas (largo plazo)
Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas (corto plazo), línea de base a 12, 24 y 52 semanas (largo plazo)
Autoinformado en los últimos 3 meses, hospitalizaciones, visitas a la sala de emergencias, visitas al consultorio (médico, dental, oftalmológico), inmunizaciones, exámenes de detección.
Línea de base a 8 semanas (corto plazo), línea de base a 12, 24 y 52 semanas (largo plazo)
Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas (a corto plazo), línea de base a 12, 24 y 52 semanas (a largo plazo)
Escala de depresión del cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) 9 ítems clasificados en una escala de 0 = nada a 3 = casi todos los días. Los puntajes más altos reflejan más síntomas depresivos.
Línea de base a 8 semanas (a corto plazo), línea de base a 12, 24 y 52 semanas (a largo plazo)
Otros síntomas
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas (a corto plazo), línea de base a 12, 24 y 52 semanas (a largo plazo)
Los síntomas numéricos visuales utilizados en el Estudio del Programa de Autodega de Enfermedades crónicas (CDSMP) en una escala de 0-10 (estrés, fatiga, sueño, dolor, falta de aliento). Los puntajes más altos indican una mayor gravedad del síntoma.
Línea de base a 8 semanas (a corto plazo), línea de base a 12, 24 y 52 semanas (a largo plazo)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediador: evaluación de amenazas
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas (corto plazo), línea de base a 12, 24 y 52 semanas (largo plazo)
La Subescala de Evaluación de la Amenaza del Cuidador (ACS, por sus siglas en inglés) consta de 12 ítems calificados en una escala de 1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo. Las puntuaciones más altas indican una evaluación de amenazas más alta.
Línea de base a 8 semanas (corto plazo), línea de base a 12, 24 y 52 semanas (largo plazo)
Resultados de la evaluación del programa: satisfacción
Periodo de tiempo: 12 semanas
La utilidad, la facilidad de uso y la aceptabilidad de las intervenciones TASK III e ISR de la escala de satisfacción del cuidador (CSS, por sus siglas en inglés) consta de 9 ítems calificados en una escala de 1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo. Las puntuaciones más altas indican resultados más positivos del programa.
12 semanas
Mediador: Dificultad para tareas
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas (a corto plazo), línea de base a 12, 24 y 52 semanas (a largo plazo)
Subescala de dificultad de la escala de carga de la carga de la carga (OCBS): 15 tareas de cuidado calificadas según el nivel de dificultad. El OCBS consta de 15 ítems clasificados en una escala de respuesta que varía de -3 (extremadamente difícil) a +3 (extremadamente fácil). Los elementos se recodifican (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7) para que se puedan obtener números positivos para análisis. Las respuestas recodificadas a los 15 ítems se suman para una puntuación total con un rango posible de 15-105. Los puntajes más bajos indican más dificultades con las tareas de cuidado.
Línea de base a 8 semanas (a corto plazo), línea de base a 12, 24 y 52 semanas (a largo plazo)
Mediador: autoeficacia del ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas (a corto plazo), línea de base a 12, 24 y 52 semanas (a largo plazo)
La escala de ejercicio de autoeficacia (ver) consta de 10 ítems clasificados en una escala de 0 = nada seguro a 10 = extremadamente confiado. Los puntajes más altos indican una mayor autoeficacia del ejercicio.
Línea de base a 8 semanas (a corto plazo), línea de base a 12, 24 y 52 semanas (a largo plazo)
Mediador: autoeficacia de la dieta
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas (a corto plazo), línea de base a 12, 24 y 52 semanas (a largo plazo)
La escala de dieta de autoeficacia (SED) consta de 10 elementos calificados en una escala de 0 = no confiado en 10 = extremadamente confiado. Los puntajes más altos indican una mayor autoeficacia de la dieta.
Línea de base a 8 semanas (a corto plazo), línea de base a 12, 24 y 52 semanas (a largo plazo)
Resultados de evaluación del programa: tecnología
Periodo de tiempo: 12 semanas
Escala de evaluación de tecnología del cuidador (CETS) que consta de 8 ítems clasificados en una escala de 1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo. Los puntajes más altos indican resultados más positivos del programa.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Cincinnati

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: Tamilyn Bakas, PhD, RN, University of Cincinnati

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-0180
  • R01NR020184 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos no identificados de la Universidad de Cincinnati. Se tomarán medidas especiales para garantizar que los cuidadores o sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares no sean identificables por los datos que se comparten. Será necesaria una estrecha colaboración con la Dra. Bakas y su equipo de investigación para el uso de los datos compartidos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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