Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицинская оценка и интервенция по развитию навыков у лиц, ухаживающих за пациентами, перенесшими инсульт (ЗАДАЧА III)

23 февраля 2026 г. обновлено: Tamilyn Bakas, University of Cincinnati
Уход за членом семьи после инсульта может быть очень сложным и ухудшить физическое и психическое здоровье неподготовленных лиц, осуществляющих уход. Вмешательство TASK III — это уникальная комплексная программа вмешательства для лиц, осуществляющих уход, которая позволяет лицам, осуществляющим уход, развивать необходимые навыки для управления уходом за пострадавшим, а также заботиться о своем собственном здоровье.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульт является основной причиной серьезной, длительной инвалидности и имеет очень внезапное начало. Семьи часто вынуждены оказывать помощь без достаточной подготовки со стороны поставщиков медицинских услуг, им приходится учиться самостоятельно оказывать помощь. Исследования показывают, что уход без надлежащей подготовки может нанести ущерб физическому и психическому здоровью лица, осуществляющего уход, что может затруднить реабилитацию пострадавшего и привести к помещению в лечебное учреждение и более высоким социальным издержкам. В отличие от существующих вмешательств лиц, осуществляющих уход за пациентами, перенесшими инсульт, которые требуют дорогостоящих личных взаимодействий и которые сосредоточены в первую очередь на уходе за пострадавшим, Комплект для оценки и развития навыков по телефону под руководством медсестры (TASK II) предоставляется полностью по телефону и дает лицам, осуществляющим уход, возможность удовлетворять как свои собственные потребности, так и потребности пострадавшего, используя инновационные стратегии развития навыков. В соответствии с текущими рекомендациями для пациентов и лиц, осуществляющих уход, TASK II продемонстрировала доказательства валидности содержания, точности лечения, удовлетворенности лиц, осуществляющих уход, и эффективности для уменьшения депрессивных симптомов лиц, осуществляющих уход; тем не менее, ЗАДАЧА II выявила необходимость уделять больше внимания стратегиям самоконтроля (СМ) для улучшения симптомов и здоровья лиц, осуществляющих уход, наряду с более широким использованием других способов оказания телемедицинских услуг. В R21, финансируемом NINR, набор для оценки телемедицины и развития навыков (TASK III) был оптимизирован за счет инновационного использования технологий и стратегий SM для улучшения симптомов и здоровья лиц, осуществляющих уход за больными, перенесшими инсульт. Новый лист советов по постановке целей помогает лицам, осуществляющим уход, самостоятельно справляться со своими симптомами и здоровьем посредством использования новых стратегий развития навыков. лица, осуществляющие уход, теперь выбирают, как они хотят получить доступ к справочному руководству TASK III (отправленный по почте печатный экземпляр, электронная книга, USB-накопитель или интерактивный веб-сайт (https://www.task3web.com/) и как они хотели бы взаимодействовать с медсестрой (телефон, FaceTime или онлайн-видеоконференция). Предварительные данные TASK III представили доказательства возможности набора, удержания, верности лечения, высокой удовлетворенности и положительных тенденций данных у 74 лиц, осуществляющих уход за пациентами, перенесшими инсульт, рандомизированных в TASK III (n = 36) или в группу информации, поддержки и направления (ISR). (п=38). Целью предлагаемого исследования является проверка краткосрочной (сразу после вмешательства через 8 недель) и долгосрочной (12, 24 и 52 недели) эффективности вмешательства TASK III по сравнению с группой ISR у 296 пациентов с инсультом. опекуны. Первичным результатом являются изменения в жизни лица, осуществляющего уход (т. е. физическое здоровье, физическое функционирование, эмоциональное благополучие, общее состояние здоровья) в результате оказания помощи. Вторичные исходы включают депрессивные симптомы (у лиц, осуществляющих уход, с депрессивными симптомами от легкой до тяжелой степени), другие симптомы (стресс, утомляемость, сон, боль, одышка), нездоровый образ жизни, СМ диеты/упражнений и самоотчеты об использовании медицинских услуг. Теоретически обоснованные посредники включают сложность задачи, оценку угрозы и самоэффективность. Результаты оценки программы (удовлетворенность, рейтинги технологий) также будут проанализированы. Если в предлагаемом рандомизированном контролируемом клиническом исследовании будет доказана эффективность TASK III, нашей следующей целью будет внедрение TASK III в системы лечения продолжающегося инсульта; и адаптировать его для использования лицами, осуществляющими уход, с другими изнурительными/хроническими состояниями, что оказывает огромное влияние на общественное здравоохранение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

332

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Основной опекун (неоплачиваемый член семьи или другой близкий человек, осуществляющий уход на дому за пережившим инсульт).
  • Свободное владение английским языком (т.е. умение читать, говорить и понимать по-английски)
  • Доступ к телефону или компьютеру.
  • Нет проблем со слухом или разговором по телефону или компьютеру.
  • Получите 4 или более баллов по тесту на когнитивные нарушения из 6 пунктов.
  • Готов принять участие в 9 звонках медсестры и 5 интервью по сбору данных (исходный уровень, 8, 12, 24, 52).

Критерий исключения:

Исключено, если оставшийся в живых:

  • Не было инсульта.
  • В помощи воспитателя не нуждался.
  • Проживает в доме престарелых или в учреждении длительного ухода.

Исключается, если опекун или оставшийся в живых:

  • В возрасте до 18 лет.
  • Заключенный или под домашним арестом.
  • Беременная.
  • Неизлечимое заболевание (например, поздняя стадия рака, предсмертное состояние, почечная недостаточность, требующая диализа).
  • История болезни Альцгеймера, деменции или тяжелых психических заболеваний (например, суицидальные наклонности, шизофрения, тяжелая нелеченная депрессия или маниакально-депрессивное расстройство).
  • История госпитализации по поводу злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение последних 5 лет).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЗАДАЧА III Группа
Группа «Комплект телемедицины для оценки и развития навыков» (TASK III)
Поведенческий: Группа комплектов для оценки и развития навыков телемедицины (TASK III)
Группа TASK III получит Руководство по ресурсам TASK III (отправленное по почте в печатном виде, USB-накопитель, электронная книга и доступ к веб-сайту) и 8 еженедельных звонков от медсестры, а через месяц — дополнительный звонок (по телефону, видеоконференции или FaceTime). Медсестра TASK III будет обучать лиц, осуществляющих уход, тому, как оценивать свои потребности и опасения, а также тому, как использовать руководство по ресурсам TASK III, содержащее содержание и листы с советами по развитию навыков, для решения их потребностей и проблем. Лица, осуществляющие уход, также получат брошюру Американской кардиологической ассоциации о семейном уходе, а также информацию, поддержку и направление к общественным ресурсам.
Активный компаратор: Группа компаний «ИСР»
Группа информации, поддержки и направления (ISR)
Поведенческий: Группа информационно-справочной поддержки (ИСР)
Группа ISR получит брошюру Американской кардиологической ассоциации о семейном уходе и 8 еженедельных звонков от медсестры с дополнительным звонком через месяц (по телефону, видеоконференции или FaceTime). Медсестра ISR предоставит информацию, поддержку и направление к общественным ресурсам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жизнь меняется
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель (первичная конечная точка), долгосрочный исходный уровень до 12, 24 и 52 недель
Изменения в жизни (т. е. изменения в социальном функционировании, субъективном благополучии и физическом здоровье в результате оказания помощи), измеряемые по Шкале результатов ухода Бакаса (BCOS). BCOS состоит из 15 пунктов, оцениваемых по шкале ответов от -3 (изменение к худшему) до +3 (изменение к лучшему). Элементы перекодируются (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7), так что можно получить положительные числа для анализ. Перекодированные ответы на 15 пунктов суммируются для получения общего балла с возможным диапазоном от 15 до 105. Более высокие баллы указывают на более позитивные изменения в жизни в результате оказания помощи.
Исходный уровень до 8 недель (первичная конечная точка), долгосрочный исходный уровень до 12, 24 и 52 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нездоровые дни
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель (краткосрочный), исходный уровень до 12, 24 и 52 недель (долгосрочный)
Нездоровые дни (UD), 2 пункта, количество дней за последние 30 дней, когда физическое и психическое здоровье было неудовлетворительным. Суммируются предметы, затем общий балл ограничивается 30 днями. Анализируется также на уровне элементов.
Исходный уровень до 8 недель (краткосрочный), исходный уровень до 12, 24 и 52 недель (долгосрочный)
Самоуправление Шагами
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель (краткосрочный), исходный уровень до 12, 24 и 52 недель (долгосрочный)
Шагомер измеряет количество шагов в день.
Исходный уровень до 8 недель (краткосрочный), исходный уровень до 12, 24 и 52 недель (долгосрочный)
Самостоятельное управление упражнениями
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель (краткосрочный), исходный уровень до 12, 24 и 52 недель (долгосрочный)
Шкала физической активности для пожилых людей, PASE; состоит из 10 пунктов измерения физической активности. Общий балл PASE рассчитывается путем умножения количества времени, затраченного на каждое занятие (часы в неделю) или участия (да/нет) в задании, на эмпирически полученные веса элементов и суммирование всех действий. Оценка PASE может быть стратифицирована по терцилям: от 0 до 40 (сидячий образ жизни), от 41 до 90 (легкая физическая активность) и более 90 (от умеренной до интенсивной активности).
Исходный уровень до 8 недель (краткосрочный), исходный уровень до 12, 24 и 52 недель (долгосрочный)
Самоуправление диетой
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель (краткосрочный), исходный уровень до 12, 24 и 52 недель (долгосрочный)
Опросник диетического скрининга состоит из 30 пунктов, измеряющих потребление пищи. Баллы обеспечивают прогнозируемое потребление фруктов, овощей, добавленных сахаров, цельного зерна, клетчатки, кальция и молочных продуктов.
Исходный уровень до 8 недель (краткосрочный), исходный уровень до 12, 24 и 52 недель (долгосрочный)
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель (краткосрочный), исходный уровень до 12, 24 и 52 недель (долгосрочный)
Самооценка за последние 3 месяца, госпитализации, посещения скорой помощи, посещения офиса (медицинские, стоматологические, офтальмологические), иммунизация, скрининг.
Исходный уровень до 8 недель (краткосрочный), исходный уровень до 12, 24 и 52 недель (долгосрочный)
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Базовая линия до 8 недель (краткосрочный), базовый уровень до 12, 24 и 52 недель (долгосрочный)
Шкала депрессии для здоровья пациента (PHQ-9) 9 пунктов, оцененные по шкале от 0 = совсем не 3 = почти каждый день. Более высокие оценки отражают более депрессивные симптомы.
Базовая линия до 8 недель (краткосрочный), базовый уровень до 12, 24 и 52 недель (долгосрочный)
Другие симптомы
Временное ограничение: Базовая линия до 8 недель (краткосрочный), базовый уровень до 12, 24 и 52 недель (долгосрочный)
Визуальные числовые симптомы, используемые в исследовании «Программа самостоятельного управления хроническим заболеванием» (CDSMP) по шкале от 0 до 10 (стресс, усталость, сон, боль, одышка). Более высокие оценки указывают на более высокую тяжесть симптома.
Базовая линия до 8 недель (краткосрочный), базовый уровень до 12, 24 и 52 недель (долгосрочный)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посредник: Оценка угроз
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель (краткосрочный), исходный уровень до 12, 24 и 52 недель (долгосрочный)
Подшкала оценки угрозы ухода (ACS) состоит из 12 пунктов, оцениваемых по шкале от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен. Более высокие баллы указывают на более высокую оценку угрозы.
Исходный уровень до 8 недель (краткосрочный), исходный уровень до 12, 24 и 52 недель (долгосрочный)
Результаты оценки программы: удовлетворенность
Временное ограничение: 12 недель
Шкала удовлетворенности лиц, осуществляющих уход (CSS), полезность, простота использования и приемлемость вмешательств TASK III и ISR, состоящих из 9 пунктов, оцениваемых по шкале от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен. Более высокие баллы указывают на более положительные результаты программы.
12 недель
Медиатор: сложность задачи
Временное ограничение: Базовая линия до 8 недель (краткосрочный), базовый уровень до 12, 24 и 52 недель (долгосрочный)
Оборудование ухода за уходом за бременем. Подшкала (OCB) - 15 задач по уходу, оцененные в зависимости от уровня сложности. OCB состоит из 15 пунктов, оцененных по шкале отклика от -3 (чрезвычайно сложно) до +3 (чрезвычайно легко). Элементы перекодируются (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7), чтобы можно было получить положительные числа для анализ. Перекодированные ответы на 15 пунктов суммируются для общего балла с возможным диапазоном 15-105. Более низкие оценки указывают на большую трудность с задачами по уходу.
Базовая линия до 8 недель (краткосрочный), базовый уровень до 12, 24 и 52 недель (долгосрочный)
Посредник: самоэффективность упражнений
Временное ограничение: Базовая линия до 8 недель (краткосрочный), базовый уровень до 12, 24 и 52 недель (долгосрочный)
Шкала упражнений по самоэффективности (см.) Состоит из 10 пунктов, оцененных по шкале от 0 = совсем не уверенно до 10 = чрезвычайно уверенно. Более высокие оценки указывают на большую самоэффективность физических упражнений.
Базовая линия до 8 недель (краткосрочный), базовый уровень до 12, 24 и 52 недель (долгосрочный)
Посредник: самоэффективность диеты
Временное ограничение: Базовая линия до 8 недель (краткосрочный), базовый уровень до 12, 24 и 52 недель (долгосрочный)
Шкала диеты самоэффективности (SED) состоит из 10 пунктов, оцененных по шкале от 0 = совсем не уверенно до 10 = чрезвычайно уверенно. Более высокие оценки указывают на большую самоэффективность диеты.
Базовая линия до 8 недель (краткосрочный), базовый уровень до 12, 24 и 52 недель (долгосрочный)
Результаты оценки программы: технология
Временное ограничение: 12 недель
Шкала оценки технологии опекуна (CET), состоящая из 8 пунктов, оцениваемых по шкале от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен. Более высокие оценки указывают на более положительные результаты программы.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cincinnati

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

Следователи

  • Главный следователь: Tamilyn Bakas, PhD, RN, University of Cincinnati

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-0180
  • R01NR020184 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Квалифицированные следователи могут запросить доступ к обезличенным данным в Университете Цинциннати. Будут приняты специальные меры для обеспечения того, чтобы лица, осуществляющие уход, или лица, пережившие инсульт, не могли быть идентифицированы какими-либо передаваемыми данными. Тесное сотрудничество с доктором Бакас и ее исследовательской группой будет необходимо для использования общих данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться