Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telehälsobedömning och kompetensuppbyggande interventioner för strokevårdare (UPPGIFT III)

24 januari 2024 uppdaterad av: Tamilyn Bakas, University of Cincinnati
Att ta hand om en familjemedlem efter en stroke kan vara mycket svårt och försämra den fysiska och psykiska hälsan hos outbildade vårdgivare. TASK III-interventionen är ett unikt, omfattande interventionsprogram för vårdgivare som gör det möjligt för vårdgivare att utveckla nödvändiga färdigheter för att hantera vården för den överlevande, samtidigt som de tar hand om sin egen hälsa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Stroke är en ledande orsak till allvarlig, långvarig funktionsnedsättning och har en mycket plötslig uppkomst. Familjer tvingas ofta att ge vård utan tillräcklig utbildning från vårdgivare, de måste lära sig på egen hand för att ge vård. Studier visar att omhändertagande utan ordentlig utbildning kan vara skadligt för vårdgivarens fysiska och psykiska hälsa, vilket kan hämma överlevande rehabilitering och leda till institutionalisering och högre samhällskostnader. Till skillnad från befintliga interventioner för strokevårdare, som kräver kostsamma möten ansikte mot ansikte, och som främst fokuserar på den överlevandes vård, levereras det sjuksköterskeledda telefonutvärderings- och färdighetsbyggande kitet (TASK II) helt per telefon och ger vårdgivare möjlighet att ta itu med både sina egna och den överlevandes behov med hjälp av innovativa kompetensskapande strategier. I linje med nuvarande riktlinjer för patient och vårdgivare, visade TASK II bevis på innehållsvaliditet, behandlingstrohet, vårdgivarens tillfredsställelse och effektivitet för att minska vårdgivarens depressiva symtom; UPPGIFT II avslöjade dock ett behov av ett starkare fokus på självförvaltningsstrategier (SM) för att förbättra vårdgivares symtom och hälsa, tillsammans med ökad användning av andra telehälsa förlossningssätt. I en NINR-finansierad R21 optimerades Telehealth Assessment and Skill-building Kit (TASK III) genom innovativ utnyttjande av teknologier och SM-strategier för att förbättra symtom och hälsa hos familjevårdare med stroke. Ett nytt tipsblad för målsättning främjar vårdgivares självhantering av sina egna symtom och hälsa genom att använda nya färdighetsbyggande strategier. vårdgivare väljer nu hur de vill komma åt TASK III Resource Guide (postad papperskopia, e-bok, USB-enhet eller interaktiv webbplats (https://www.task3web.com/) och hur de skulle vilja interagera med sjuksköterskan (telefon, FaceTime eller videokonferens online). Preliminära TASK III-data gav bevis för genomförbarheten av rekrytering, retention, behandlingstrohet, hög tillfredsställelse och positiva datatrender hos 74 familjevårdare inom stroke, randomiserade till TASK III (n=36) eller till en informations-, stöd- och hänvisningsgrupp (ISR). (n=38). Syftet med den föreslagna studien är att testa kortsiktig (omedelbart efter intervention vid 8 veckor) och långsiktig (12, 24 och 52 veckor) effekt av TASK III-interventionen, jämfört med ISR-gruppen, vid 296 stroke vårdgivare. Det primära resultatet är vårdgivares livsförändringar (d.v.s. fysisk hälsa, fysisk funktion, känslomässigt välbefinnande, allmän hälsa) som ett resultat av att ge vård. Sekundära utfall inkluderar depressiva symtom (hos vårdgivare med milda till svåra depressiva symtom), andra symtom (stress, trötthet, sömn, smärta, andnöd), ohälsosamma dagar, SM av kost/motion och självrapporterat sjukvårdsanvändning. Teoretiskt baserade medlare inkluderar uppgiftssvårigheter, hotbedömning och själveffektivitet. Programutvärderingsresultat (tillfredsställelse, teknologibetyg) kommer också att analyseras. Om TASK III visar sig vara effektivt i den föreslagna randomiserade kontrollerade kliniska prövningen, kommer vårt nästa mål att vara att översätta TASK III till pågående strokevårdssystem; och att anpassa den för användning bland vårdgivare med andra försvagande/kroniska tillstånd som ger en enorm folkhälsoeffekt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

296

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Rekrytering
        • University of Cincinnati College of Nursing
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primärvårdare (oavlönad familjemedlem eller betydande annan som ger vård för en strokeöverlevande i hemmet).
  • Behärskar det engelska språket (dvs kan läsa, tala och förstå engelska)
  • Tillgång till telefon eller dator.
  • Inga svårigheter att höra eller prata i telefon eller dator.
  • Betyg 4 eller mer på en 6-punkts screener för kognitiv funktionsnedsättning.
  • Villig att delta i 9 samtal från en sjuksköterska och 5 datainsamlingsintervjuer (Baseline, 8, 12, 24, 52).

Exklusions kriterier:

Utesluten om den efterlevande:

  • Hade inte fått en stroke.
  • Behövde inte hjälp av vårdgivaren.
  • Bor på ett äldreboende eller långtidsvård.

Utesluten om vårdgivaren eller efterlevande är:

  • Under 18 år.
  • Fånge eller i husarrest.
  • Gravid.
  • Termisk sjukdom (t.ex. cancer i sent skede, tillstånd i livets slutskede, njursvikt som kräver dialys).
  • Historik med Alzheimers, demens eller allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. suicidbenägenhet, schizofreni, svår obehandlad depression eller manodepressiv sjukdom).
  • Tidigare sjukhusvistelse för alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 5 åren).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: UPPGIFT III Grupp
Gruppen Telehealth Assessment and Skill-Building Kit (TASK III).
TASK III-gruppen kommer att få en TASK III-resursguide (postad papperskopia, USB-enhet, e-bok och tillgång till webbplats) och 8 samtal per vecka från en sjuksköterska, med ett förstärkningssamtal en månad senare (telefon, videokonferens eller FaceTime). TASK III-sköterskan kommer att utbilda vårdgivare i hur de bedömer deras behov och bekymmer, och hur man använder TASK III-resursguiden som innehåller innehåll och kunskapsbyggande tips för att hantera deras behov och problem. Vårdgivare kommer också att få en American Heart Association-broschyr om familjeomsorg, samt information, stöd och hänvisning till samhällsresurser.
Aktiv komparator: ISR Group
Gruppen Information, Support och Referral (ISR).
ISR-gruppen kommer att få en American Heart Association-broschyr om familjeomsorg och 8 samtal per vecka från en sjuksköterska, med ett förstärkningssamtal en månad senare (telefon, videokonferens eller FaceTime). ISR-sjuksköterskan kommer att tillhandahålla information, stöd och hänvisning till samhällets resurser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livet förändras
Tidsram: Baslinje till 8 veckor (primärt effektmått), långtidsbaslinje till 12, 24 och 52 veckor
Livsförändringar (d.v.s. förändringar i social funktion, subjektivt välbefinnande och fysisk hälsa som ett resultat av att ge vård) mätt med Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS). BCOS består av 15 punkter betygsatta på en svarsskala som sträcker sig från -3 (förändrats till det sämsta) till +3 (förändrats för det bästa). Objekten kodas om (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7) så att positiva tal kan erhållas för analys. De omkodade svaren på de 15 objekten summeras för en totalpoäng med ett möjligt intervall på 15-105. Högre poäng indikerar mer positiva livsförändringar som ett resultat av att ge vård.
Baslinje till 8 veckor (primärt effektmått), långtidsbaslinje till 12, 24 och 52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: Baslinje till 8 veckor (kortsiktig), baslinje till 12, 24 och 52 veckor (långsiktig)
Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9) 9 poster betygsatta på en skala från 0 = inte alls till 4 = nästan varje dag. Högre poäng återspeglar mer depressiva symtom.
Baslinje till 8 veckor (kortsiktig), baslinje till 12, 24 och 52 veckor (långsiktig)
Andra symtom
Tidsram: Baslinje till 8 veckor (kortsiktig), baslinje till 12, 24 och 52 veckor (långsiktig)
Visuella numeriska symtom som används i studien Chronic Disease Self Management Program (CDSMP) på en skala från 1-10 (stress, trötthet, sömn, smärta, andnöd). Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av symtomen.
Baslinje till 8 veckor (kortsiktig), baslinje till 12, 24 och 52 veckor (långsiktig)
Ohälsosamma dagar
Tidsram: Baslinje till 8 veckor (kortsiktig), baslinje till 12, 24 och 52 veckor (långsiktig)
Ohälsosamma dagar (UD), 2 artiklar, antal dagar under de senaste 30 dagarna som fysisk och psykisk hälsa inte varit bra. Föremålen summerade, sedan begränsades till 30 dagar för en total poäng. Analyserades även på artikelnivå.
Baslinje till 8 veckor (kortsiktig), baslinje till 12, 24 och 52 veckor (långsiktig)
Självförvaltning av steg
Tidsram: Baslinje till 8 veckor (kortsiktig), baslinje till 12, 24 och 52 veckor (långsiktig)
Stegräknare som mäter antal steg per dag.
Baslinje till 8 veckor (kortsiktig), baslinje till 12, 24 och 52 veckor (långsiktig)
Självstyrning av träning
Tidsram: Baslinje till 8 veckor (kortsiktig), baslinje till 12, 24 och 52 veckor (långsiktig)
Skala för fysisk aktivitet för äldre, PASE; består av 10 poster som mäter fysisk aktivitet. Den totala PASE-poängen beräknas genom att multiplicera mängden tid som spenderas i varje aktivitet (timmar/vecka) eller deltagande (ja/nej) i en aktivitet med de empiriskt härledda objektvikterna och summera över alla aktiviteter. PASE-poängen kan stratifieras i tertiler: 0 till 40 (sittande), 41 till 90 (lätt fysisk aktivitet) och mer än 90 (måttlig till intensiv aktivitet).
Baslinje till 8 veckor (kortsiktig), baslinje till 12, 24 och 52 veckor (långsiktig)
Självhantering av kosten
Tidsram: Baslinje till 8 veckor (kortsiktig), baslinje till 12, 24 och 52 veckor (långsiktig)
Dietary Screener Questionnaire består av 30 artiklar som mäter dietintaget. Poäng ger förutspått intag av frukt, grönsaker, tillsatt socker, fullkorn, fiber, kalcium och mejeriprodukter.
Baslinje till 8 veckor (kortsiktig), baslinje till 12, 24 och 52 veckor (långsiktig)
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: Baslinje till 8 veckor (kortsiktig), baslinje till 12, 24 och 52 veckor (långsiktig)
Självrapporterade senaste 3 månaderna, sjukhusinläggningar, akutbesök, kontorsbesök (medicinsk, tandvård, syn), vaccinationer, screening.
Baslinje till 8 veckor (kortsiktig), baslinje till 12, 24 och 52 veckor (långsiktig)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medlare: Uppgiftssvårighet
Tidsram: Baslinje till 8 veckor (kortsiktig), baslinje till 12, 24 och 52 veckor (långsiktig)
Oberst Caregiving Burden Scale Difficulty Subscale (OCBS) - 15 vårduppgifter betygsatta baserat på svårighetsgrad. OCBS består av 15 punkter betygsatta på en svarsskala som sträcker sig från -3 (extremt svårt) till +3 (extremt lätt). Objekten kodas om (-3 = 7) (-2 = 6) (-1 = 5) (0 = 4) (1 = 3) (2 = 2) (3 = 1) så att positiva tal kan erhållas för analys. De omkodade svaren på de 15 objekten summeras för en totalpoäng med ett möjligt intervall på 15-105. Högre poäng tyder på svårare med omsorgsuppgifter.
Baslinje till 8 veckor (kortsiktig), baslinje till 12, 24 och 52 veckor (långsiktig)
Medlare: Hotbedömning
Tidsram: Baslinje till 8 veckor (kortsiktig), baslinje till 12, 24 och 52 veckor (långsiktig)
Appraisal of Caregiving Threat Subscale (ACS) består av 12 punkter betygsatta på en skala från 1 = håller inte med till 5 = håller helt med. Högre poäng indikerar högre hotbedömning.
Baslinje till 8 veckor (kortsiktig), baslinje till 12, 24 och 52 veckor (långsiktig)
Medlare: Träningens själveffektivitet
Tidsram: Baslinje till 8 veckor (kortsiktig), baslinje till 12, 24 och 52 veckor (långsiktig)
Self-Efficacy Exercise-skalan (SEE) består av 10 punkter betygsatta på en skala från 1 = inte alls säker till 10 = extremt säker. Högre poäng indikerar större själveffektivitet av träning.
Baslinje till 8 veckor (kortsiktig), baslinje till 12, 24 och 52 veckor (långsiktig)
Medlare: Dietens själveffektivitet
Tidsram: Baslinje till 8 veckor (kortsiktig), baslinje till 12, 24 och 52 veckor (långsiktig)
Self-Efficacy Diet-skalan (SED) består av 10 artiklar betygsatta på en skala från 1 = inte alls säker till 10 = extremt säker. Högre poäng indikerar större själveffektivitet av kosten.
Baslinje till 8 veckor (kortsiktig), baslinje till 12, 24 och 52 veckor (långsiktig)
Programutvärderingsresultat: Tillfredsställelse
Tidsram: 12 veckor
Caregiver Satisfaction Scale (CSS) användbarhet, användarvänlighet och acceptans av TASK III- och ISR-interventionerna som består av 9 punkter betygsatta på en skala från 1 = håller inte med helt till 5 = håller helt med. Högre poäng indikerar mer positiva programresultat.
12 veckor
Programutvärderingsresultat: Teknik
Tidsram: 12 veckor
Caregiver Technology Evaluation Scale (CETS) som består av 9 punkter betygsatta på en skala från 1 = håller inte med till 5 = håller helt med. Högre poäng indikerar mer positiva programresultat.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tamilyn Bakas, PhD, RN, University of Cincinnati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Första postat (Faktisk)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-0180
  • R01NR020184 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade utredare kan begära tillgång till avidentifierade data från University of Cincinnati. Särskilda åtgärder kommer att vidtas för att säkerställa att vårdgivare eller strokeöverlevande inte kan identifieras av någon data som delas. Ett nära samarbete med Dr Bakas och hennes forskargrupp kommer att vara nödvändigt för användningen av delad data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Telehealth Assessment and Skill-Building Kit (TASK III) Group

3
Prenumerera