Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telehelsevurdering og kompetansebyggende intervensjon for hjerneslagomsorgspersoner (TASK III)

23. februar 2026 oppdatert av: Tamilyn Bakas, University of Cincinnati
Å ta vare på et familiemedlem etter et hjerneslag kan være svært vanskelig og forverre den fysiske og psykiske helsen til utrente omsorgspersoner. TASK III-intervensjonen er et unikt, omfattende omsorgspersonintervensjonsprogram som gjør det mulig for omsorgspersoner å utvikle nødvendige ferdigheter for å håndtere omsorgen for den overlevende, samtidig som de tar vare på sin egen helse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en ledende årsak til alvorlig, langvarig funksjonshemming, og har en svært plutselig start. Familier blir ofte tvunget til å yte omsorg uten tilstrekkelig opplæring fra helsepersonell, de må lære på egenhånd for å yte omsorg. Studier viser at omsorg uten riktig opplæring kan være skadelig for omsorgspersonens fysiske og psykiske helse, noe som kan hindre overlevendes rehabilitering og føre til institusjonalisering og høyere samfunnskostnader. I motsetning til eksisterende intervensjoner fra hjerneslagpleiere, som krever kostbare ansikt-til-ansikt-interaksjoner, og som primært fokuserer på den overlevendes omsorg, leveres det sykepleierledede telefonvurderings- og ferdighetsbyggesettet (TASK II) fullstendig per telefon, og gir omsorgspersoner mulighet til å adressere både sine egne og den overlevendes behov ved å bruke innovative ferdighetsbyggende strategier. I tråd med gjeldende retningslinjer for pasient og omsorgsperson, demonstrerte TASK II bevis på innholdsvaliditet, behandlingstrohet, omsorgspersontilfredshet og effekt for å redusere omsorgspersonens depressive symptomer; TASK II avslørte imidlertid et behov for et sterkere fokus på selvledelsesstrategier (SM) for å forbedre omsorgspersonens symptomer og helse, sammen med økt bruk av andre telehelse-leveringsmåter. I en NINR-finansiert R21 ble Telehealth Assessment and Skill-building Kit (TASK III) optimalisert gjennom nyskapende utnyttelse av teknologier og SM-strategier for å forbedre symptomer og helse hos familieomsorgspersonell. Et nytt tipsark for målsetting fremmer omsorgspersoners selvhåndtering av sine egne symptomer og helse gjennom bruk av nye ferdighetsbyggende strategier. omsorgspersoner velger nå hvordan de ønsker å få tilgang til TASK III Resource Guide (utsendt papirkopi, e-bok, USB-stasjon eller interaktivt nettsted (https://www.task3web.com/) og hvordan de ønsker å samhandle med sykepleieren (telefon, FaceTime eller online videokonferanser). Foreløpige TASK III-data ga bevis for gjennomførbarhet av rekruttering, oppbevaring, behandlingstrohet, høy tilfredshet og positive datatrender hos 74 familieomsorgspersoner for hjerneslag randomisert til TASK III (n=36) eller til en informasjons-, støtte- og henvisningsgruppe (ISR). (n=38). Formålet med den foreslåtte studien er å teste kortsiktig (umiddelbart etter intervensjon ved 8 uker) og langsiktig (12, 24 og 52 uker) effekt av TASK III-intervensjonen, sammenlignet med ISR-gruppen, ved 296 slag omsorgspersoner. Det primære resultatet er endringer i omsorgspersonens liv (dvs. fysisk helse, fysisk funksjon, emosjonelt velvære, generell helse) som et resultat av å gi omsorg. Sekundære utfall inkluderer depressive symptomer (hos omsorgspersoner med milde til alvorlige depressive symptomer), andre symptomer (stress, tretthet, søvn, smerte, kortpustethet), usunne dager, SM med diett/trening og selvrapportert bruk av helsetjenester. Teoretisk baserte meklere inkluderer oppgavevansker, trusselvurdering og selveffektivitet. Programevalueringsresultater (tilfredshet, teknologivurderinger) vil også bli analysert. Hvis TASK III viser seg å være effektiv i den foreslåtte randomiserte kontrollerte kliniske studien, vil vårt neste mål være å oversette TASK III til pågående slagbehandlingssystemer; og å tilpasse den for bruk blant omsorgspersoner med andre svekkende/kroniske tilstander som gir en enorm folkehelsepåvirkning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

332

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • University of Cincinnati College of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primæromsorgsperson (ulønnet familiemedlem eller betydelig annen som yter omsorg for en hjerneslagsoverlever i hjemmet).
  • Flytende i engelsk språk (dvs. kan lese, snakke og forstå engelsk)
  • Tilgang til telefon eller datamaskin.
  • Ingen problemer med å høre eller snakke på telefon eller datamaskin.
  • Poeng 4 eller mer på en 6-elements screener for kognitiv svikt.
  • Villig til å delta i 9 samtaler fra sykepleier og 5 datainnsamlingsintervjuer (Baseline, 8, 12, 24, 52).

Ekskluderingskriterier:

Ekskludert hvis den overlevende:

  • Hadde ikke fått hjerneslag.
  • Trengte ikke hjelp fra omsorgspersonen.
  • Bor på sykehjem eller langtidspleie.

Ekskludert hvis omsorgspersonen eller den overlevende er:

  • Under 18 år.
  • Fange eller i husarrest.
  • Gravid.
  • Uhelbredelig sykdom (f.eks. kreft i sent stadium, livssluttende tilstand, nyresvikt som krever dialyse).
  • Anamnese med Alzheimers, demens eller alvorlig psykisk lidelse (f.eks. selvmordstendenser, schizofreni, alvorlig ubehandlet depresjon eller manisk-depressiv lidelse).
  • Historie om sykehusinnleggelse for alkohol- eller narkotikamisbruk de siste 5 årene).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OPPGAVE III Gruppe
Gruppen Telehealth Assessment and Skill-Building Kit (TASK III).
TASK III-gruppen vil motta en TASK III-ressursveiledning (postet papirkopi, USB-stasjon, e-bok og tilgang til nettstedet) og 8 ukentlige samtaler fra en sykepleier, med en booster-samtale en måned senere (telefon, videokonferanse eller FaceTime). TASK III-sykepleieren vil trene omsorgspersoner hvordan de kan vurdere deres behov og bekymringer, og hvordan de kan bruke TASK III-ressursguiden som inneholder innhold og tipsark for å bygge ferdigheter for å møte deres behov og bekymringer. Omsorgspersoner vil også motta en American Heart Association-brosjyre om familieomsorg, samt informasjon, støtte og henvisning til samfunnsressurser.
Aktiv komparator: ISR Group
Informasjon, støtte og henvisning (ISR)-gruppen
ISR-gruppen vil motta en American Heart Association-brosjyre om familieomsorg og 8 ukentlige samtaler fra en sykepleier, med en booster-samtale en måned senere (telefon, videokonferanse eller FaceTime). ISR-sykepleieren vil gi informasjon, støtte og henvisning til fellesskapets ressurser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livet endres
Tidsramme: Baseline til 8 uker (primært endepunkt), langsiktig baseline til 12, 24 og 52 uker
Livsendringer (dvs. endringer i sosial funksjon, subjektivt velvære og fysisk helse som et resultat av å gi omsorg) målt ved Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS). BCOS består av 15 elementer vurdert på en svarskala som strekker seg fra -3 (endret til det verste) til +3 (Endret for det beste). Elementene er omkodet (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7) slik at positive tall kan oppnås for analyse. De omkodede svarene på de 15 elementene summeres for en total poengsum med et mulig område på 15-105. Høyere skårer indikerer flere positive livsendringer som følge av å gi omsorg.
Baseline til 8 uker (primært endepunkt), langsiktig baseline til 12, 24 og 52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Usunne dager
Tidsramme: Baseline til 8 uker (kortsiktig), baseline til 12, 24 og 52 uker (langsiktig)
Usunne dager (UD), 2 varer, antall dager de siste 30 dagene som fysisk og psykisk helse ikke har vært god. Varene ble totalt sett, og deretter begrenset til 30 dager for en total poengsum. Analysert på varenivå også.
Baseline til 8 uker (kortsiktig), baseline til 12, 24 og 52 uker (langsiktig)
Selvstyring av Steps
Tidsramme: Baseline til 8 uker (kortsiktig), baseline til 12, 24 og 52 uker (langsiktig)
Skritteller som måler antall skritt per dag.
Baseline til 8 uker (kortsiktig), baseline til 12, 24 og 52 uker (langsiktig)
Selvledelse av trening
Tidsramme: Baseline til 8 uker (kortsiktig), baseline til 12, 24 og 52 uker (langsiktig)
Skala for fysisk aktivitet for eldre, PASE; består av 10 elementer som måler fysisk aktivitet. Den totale PASE-poengsummen beregnes ved å multiplisere mengden tid brukt i hver aktivitet (timer/uke) eller deltakelse (ja/nei) i en aktivitet med de empirisk utledede varevektene og summere over alle aktiviteter. PASE-skåren kan stratifiseres i tertiler: 0 til 40 (sittende), 41 til 90 (lett fysisk aktivitet) og mer enn 90 (moderat til intens aktivitet).
Baseline til 8 uker (kortsiktig), baseline til 12, 24 og 52 uker (langsiktig)
Selvstyring av kosthold
Tidsramme: Baseline til 8 uker (kortsiktig), baseline til 12, 24 og 52 uker (langsiktig)
Dietary Screener Questionnaire består av 30 elementer som måler diettinntaket. Poeng gir forventet inntak av frukt, grønnsaker, tilsatt sukker, fullkorn, fiber, kalsium og meieri.
Baseline til 8 uker (kortsiktig), baseline til 12, 24 og 52 uker (langsiktig)
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: Baseline til 8 uker (kortsiktig), baseline til 12, 24 og 52 uker (langsiktig)
Selvrapportert siste 3 måneder, sykehusinnleggelser, akuttbesøk, kontorbesøk (medisinsk, tannlege, syn), vaksinasjoner, screening.
Baseline til 8 uker (kortsiktig), baseline til 12, 24 og 52 uker (langsiktig)
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline til 8 uker (kortsiktig), baseline til 12, 24 og 52 uker (langsiktig)
Pasient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9) 9 Elementer vurdert på en skala fra 0 = ikke i det hele tatt til 3 = nesten hver dag. Høyere score gjenspeiler mer depressive symptomer.
Baseline til 8 uker (kortsiktig), baseline til 12, 24 og 52 uker (langsiktig)
Andre symptomer
Tidsramme: Baseline til 8 uker (kortsiktig), baseline til 12, 24 og 52 uker (langsiktig)
Visuelle numeriske symptomer brukt i Chronic Disease Self Management Program (CDSMP) studie på en skala fra 0-10 (stress, tretthet, søvn, smerte, pustebesvær). Høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad av symptomet.
Baseline til 8 uker (kortsiktig), baseline til 12, 24 og 52 uker (langsiktig)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mekler: Trusselvurdering
Tidsramme: Baseline til 8 uker (kortsiktig), baseline til 12, 24 og 52 uker (langsiktig)
Vurdering av Caregiving Threat Subscale (ACS) består av 12 elementer vurdert på en skala fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig. Høyere score indikerer høyere trusselvurdering.
Baseline til 8 uker (kortsiktig), baseline til 12, 24 og 52 uker (langsiktig)
Programevaluering Utfall: Tilfredshet
Tidsramme: 12 uker
Caregiver Satisfaction Scale (CSS) nytte, brukervennlighet og aksept av TASK III og ISR-intervensjonene som består av 9 elementer vurdert på en skala fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig. Høyere skårer indikerer mer positive programresultater.
12 uker
MEDIATOR: Oppgavevansker
Tidsramme: Baseline til 8 uker (kortsiktig), baseline til 12, 24 og 52 uker (langsiktig)
Oberst CareGiving Burden Scale Difficulty Subscale (OCB) - 15 Omsorgsoppgaver vurdert basert på vanskelighetsnivå. OCBene består av 15 elementer vurdert på en responsskala fra -3 (ekstremt vanskelig) til +3 (ekstremt enkelt). Elementene blir kodet (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7) slik at positive tall kan oppnås for analyse. De kodede svarene på de 15 elementene er summert for en total score med et mulig område på 15-105. Lavere score indikerer mer vanskeligheter med omsorgsoppgaver.
Baseline til 8 uker (kortsiktig), baseline til 12, 24 og 52 uker (langsiktig)
Mediator: egeneffektivitet av trening
Tidsramme: Baseline til 8 uker (kortsiktig), baseline til 12, 24 og 52 uker (langsiktig)
Selveffektivitetsøvelsesskalaen (se) består av 10 elementer som er vurdert på en skala fra 0 = slett ikke selvsikker til 10 = ekstremt selvsikker. Høyere score indikerer større egeneffektivitet av trening.
Baseline til 8 uker (kortsiktig), baseline til 12, 24 og 52 uker (langsiktig)
Mediator: egeneffektivitet av kosthold
Tidsramme: Baseline til 8 uker (kortsiktig), baseline til 12, 24 og 52 uker (langsiktig)
Selveffektivitetsdiettskalaen (SED) består av 10 elementer som er vurdert på en skala fra 0 = slett ikke selvsikker til 10 = ekstremt selvsikker. Høyere score indikerer større egeneffektivitet av kostholdet.
Baseline til 8 uker (kortsiktig), baseline til 12, 24 og 52 uker (langsiktig)
Programevalueringsresultater: Teknologi
Tidsramme: 12 uker
CareGiver Technology Evaluation Scale (CETS) bestående av 8 elementer vurdert på en skala fra 1 = veldig uenig til 5 = enig. Høyere score indikerer mer positive programresultater.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tamilyn Bakas, PhD, RN, University of Cincinnati

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte etterforskere kan be om tilgang til avidentifiserte data fra University of Cincinnati. Spesielle tiltak vil bli iverksatt for å sikre at omsorgspersoner eller slagoverlevere ikke kan identifiseres av data som deles. Tett samarbeid med Dr. Bakas og hennes forskerteam vil være nødvendig for bruk av delte data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere