Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telesundhedsvurdering og kompetenceopbyggende intervention for apopleksiplejere (OPGAVE III)

23. februar 2026 opdateret af: Tamilyn Bakas, University of Cincinnati
At tage sig af et familiemedlem efter et slagtilfælde kan være meget vanskeligt og forværre den fysiske og mentale sundhed hos utrænede plejere. TASK III-interventionen er et unikt, omfattende plejepersonale-interventionsprogram, der gør det muligt for plejepersonalet at udvikle de nødvendige færdigheder til at håndtere omsorgen for den overlevende, samtidig med at de tager sig af deres eget helbred.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en førende årsag til alvorlig, langvarig funktionsnedsættelse og har en meget pludselig indtræden. Familier tvinges ofte til at yde omsorg uden tilstrækkelig uddannelse fra sundhedsudbydere, idet de skal lære på egen hånd at yde omsorg. Undersøgelser viser, at omsorgsydelser uden ordentlig træning kan være skadeligt for pårørendes fysiske og mentale sundhed, hvilket kan hæmme overlevendes rehabilitering og føre til institutionalisering og højere samfundsomkostninger. I modsætning til eksisterende apopleksiplejerinterventioner, som kræver kostbare ansigt-til-ansigt interaktioner, og som primært fokuserer på den overlevendes pleje, leveres det sygeplejerske-ledede telefonvurderings- og færdighedsopbygningssæt (TASK II) fuldstændigt telefonisk og giver plejepersonale mulighed for at adressere både deres egne og den overlevendes behov ved hjælp af innovative færdighedsopbyggende strategier. I overensstemmelse med gældende retningslinjer for patient og plejepersonale viste TASK II bevis for indholdsvaliditet, behandlingstro, plejertilfredshed og effektivitet til at reducere plejepersonalets depressive symptomer; OPGAVE II afslørede imidlertid et behov for et stærkere fokus på selvledelsesstrategier (SM) for at forbedre plejepersonalets symptomer og sundhed sammen med øget brug af andre telesundhedsformer. I en NINR-finansieret R21 blev Telehealth Assessment and Skills-building Kit (TASK III) optimeret gennem den innovative udnyttelse af teknologier og SM-strategier for at forbedre apopleksi familieplejers symptomer og sundhed. Et nyt tipark til målsætning fremmer plejepersonales selvstyring af deres egne symptomer og helbred gennem brug af nye færdighedsopbyggende strategier. Pårørende vælger nu, hvordan de vil have adgang til TASK III-ressourcevejledningen (udsendt papirkopi, e-bog, USB-drev eller interaktivt websted (https://www.task3web.com/) og hvordan de gerne vil interagere med sygeplejersken (telefon, FaceTime eller online videokonferencer). Foreløbige TASK III-data gav beviser for gennemførligheden af ​​rekruttering, fastholdelse, behandlingstro, høj tilfredshed og positive datatendenser hos 74 familieplejere med slagtilfælde randomiseret til OPGAVE III (n=36) eller til en informations-, støtte- og henvisningsgruppe (ISR). (n=38). Formålet med den foreslåede undersøgelse er at teste kortsigtet (umiddelbart efter intervention ved 8 uger) og langsigtet (12, 24 og 52 uger) effektivitet af TASK III-interventionen sammenlignet med ISR-gruppen i 296 slagtilfælde omsorgspersoner. Det primære resultat er ændringer i omsorgspersonens liv (dvs. fysisk sundhed, fysisk funktion, følelsesmæssigt velvære, generel sundhed) som følge af at yde omsorg. Sekundære udfald omfatter depressive symptomer (hos pårørende med milde til svære depressive symptomer), andre symptomer (stress, træthed, søvn, smerter, åndenød), usunde dage, SM af diæt/motion og selvrapporteret sundhedsudnyttelse. Teoretisk baserede mediatorer omfatter opgavevanskeligheder, trusselsvurdering og self-efficacy. Programevalueringsresultater (tilfredshed, teknologivurderinger) vil også blive analyseret. Hvis OPGAVE III viser sig at være effektiv i det foreslåede randomiserede kontrollerede kliniske forsøg, vil vores næste mål være at omsætte OPGAVE III til igangværende slagtilfældebehandlingssystemer; og at tilpasse det til brug blandt omsorgspersoner med andre invaliderende/kroniske tilstande, der giver en enorm indvirkning på folkesundheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

332

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • University of Cincinnati College of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær omsorgsperson (ulønnet familiemedlem eller væsentlig anden, der yder omsorg for en apopleksioverlever i hjemmet).
  • Flydende i det engelske sprog (dvs. kan læse, tale og forstå engelsk)
  • Adgang til telefon eller computer.
  • Ingen problemer med at høre eller tale i telefon eller computer.
  • Score 4 eller mere på en 6-element kognitiv svækkelse screener.
  • Villig til at deltage i 9 opkald fra en sygeplejerske og 5 dataindsamlingsinterviews (Baseline, 8, 12, 24, 52).

Ekskluderingskriterier:

Udelukket, hvis den efterladte:

  • Havde ikke haft et slagtilfælde.
  • Havde ikke brug for hjælp fra plejepersonalet.
  • Bor på et plejehjem eller en langtidsplejefacilitet.

Udelukket, hvis pårørende eller efterladte er:

  • Under 18 år.
  • Fange eller i husarrest.
  • Gravid.
  • Uhelbredelig sygdom (f.eks. kræft i sent stadium, end-of-life tilstand, nyresvigt, der kræver dialyse).
  • Anamnese med Alzheimers, demens eller alvorlig psykisk sygdom (f.eks. selvmordstendenser, skizofreni, svær ubehandlet depression eller maniodepressiv lidelse).
  • Anamnese med indlæggelse på grund af alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 5 år).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OPGAVE III Gruppe
Gruppen Telehealth Assessment and Skills-Building Kit (TASK III).
TASK III-gruppen vil modtage en TASK III-ressourcevejledning (posteret papirkopi, USB-drev, e-bog og adgang til webstedet) og 8 ugentlige opkald fra en sygeplejerske med et booster-opkald en måned senere (telefon, videokonference eller FaceTime). TASK III-sygeplejersken vil træne plejepersonale i, hvordan de vurderer deres behov og bekymringer, og hvordan man bruger TASK III-ressourcevejledningen, der indeholder indhold og færdighedsskabende tipark til at imødekomme deres behov og bekymringer. Pårørende vil også modtage en American Heart Association-brochure om familiepleje samt information, støtte og henvisning til samfundsressourcer.
Aktiv komparator: ISR Group
Gruppen Information, Support og Referral (ISR).
ISR-gruppen vil modtage en American Heart Association-brochure om familiepleje og 8 ugentlige opkald fra en sygeplejerske med et booster-opkald en måned senere (telefon, videokonference eller FaceTime). ISR-sygeplejersken vil give information, støtte og henvisning til lokale ressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livsændringer
Tidsramme: Baseline til 8 uger (primært endepunkt), langsigtet baseline til 12, 24 og 52 uger
Livsændringer (dvs. ændringer i social funktion, subjektivt velvære og fysisk sundhed som følge af at yde omsorg) målt ved Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS). BCOS består af 15 punkter vurderet på en svarskala, der spænder fra -3 (ændret til det værste) til +3 (Ændret til det bedste). Emnerne omkodes (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7), så der kan opnås positive tal for analyse. De omkodede svar på de 15 punkter summeres til en samlet score med et muligt interval på 15-105. Højere score indikerer flere positive livsændringer som følge af at yde omsorg.
Baseline til 8 uger (primært endepunkt), langsigtet baseline til 12, 24 og 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Usunde dage
Tidsramme: Baseline til 8 uger (kort sigt), baseline til 12, 24 og 52 uger (langsigtet)
Usunde dage (UD), 2 genstande, antal dage inden for de seneste 30 dage, hvor det fysiske og psykiske helbred ikke har været godt. Varerne blev samlet og derefter begrænset til 30 dage for en samlet score. Også analyseret på vareniveau.
Baseline til 8 uger (kort sigt), baseline til 12, 24 og 52 uger (langsigtet)
Selvstyring af Steps
Tidsramme: Baseline til 8 uger (kort sigt), baseline til 12, 24 og 52 uger (langsigtet)
Skridttæller måler antal skridt om dagen.
Baseline til 8 uger (kort sigt), baseline til 12, 24 og 52 uger (langsigtet)
Selvledelse af motion
Tidsramme: Baseline til 8 uger (kort sigt), baseline til 12, 24 og 52 uger (langsigtet)
Skala for fysisk aktivitet for ældre, PASE; består af 10 punkter, der måler fysisk aktivitet. Den samlede PASE-score beregnes ved at gange mængden af ​​tid brugt i hver aktivitet (timer/uge) eller deltagelse (ja/nej) i en aktivitet med de empirisk udledte emnevægte og summere over alle aktiviteter. PASE-scoren kan stratificeres i tertiler: 0 til 40 (siddende), 41 til 90 (let fysisk aktivitet) og mere end 90 (moderat til intens aktivitet).
Baseline til 8 uger (kort sigt), baseline til 12, 24 og 52 uger (langsigtet)
Selvstyring af kost
Tidsramme: Baseline til 8 uger (kort sigt), baseline til 12, 24 og 52 uger (langsigtet)
Dietary Screener Questionnaire består af 30 punkter, der måler kostindtag. Scores giver forudsagt indtag af frugt, grøntsager, tilsat sukker, fuldkorn, fibre, calcium og mejeriprodukter.
Baseline til 8 uger (kort sigt), baseline til 12, 24 og 52 uger (langsigtet)
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Baseline til 8 uger (kort sigt), baseline til 12, 24 og 52 uger (langsigtet)
Selvrapporteret seneste 3 måneder, indlæggelser, skadestuebesøg, kontorbesøg (medicinsk, tandlæge, syn), vaccinationer, screening.
Baseline til 8 uger (kort sigt), baseline til 12, 24 og 52 uger (langsigtet)
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline til 8 uger (kortsigtet), baseline til 12, 24 og 52 uger (langvarig)
Patientsundhedsspørgeskema Depression Scale (PHQ-9) 9 varer, der er vurderet på en skala fra 0 = slet ikke til 3 = næsten hver dag. Højere score afspejler mere depressive symptomer.
Baseline til 8 uger (kortsigtet), baseline til 12, 24 og 52 uger (langvarig)
Andre symptomer
Tidsramme: Baseline til 8 uger (kortsigtet), baseline til 12, 24 og 52 uger (langvarig)
Visuelle numeriske symptomer anvendt i undersøgelsen af ​​kronisk sygdom (CDSMP) -undersøgelse i en skala fra 0-10 (stress, træthed, søvn, smerter, åndenød). Højere score indikerer højere sværhedsgrad af symptomet.
Baseline til 8 uger (kortsigtet), baseline til 12, 24 og 52 uger (langvarig)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mægler: Trusselsvurdering
Tidsramme: Baseline til 8 uger (kort sigt), baseline til 12, 24 og 52 uger (langsigtet)
Vurdering af Caregiving Threat Subscale (ACS) består af 12 punkter vurderet på en skala fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig. Højere score indikerer højere trusselsvurdering.
Baseline til 8 uger (kort sigt), baseline til 12, 24 og 52 uger (langsigtet)
Programevalueringsresultater: Tilfredshed
Tidsramme: 12 uger
Caregiver Satisfaction Scale (CSS) anvendelighed, brugervenlighed og acceptabilitet af TASK III og ISR-interventionerne bestående af 9 punkter vurderet på en skala fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig. Højere score indikerer mere positive programresultater.
12 uger
Mægler: opgavevanskelighed
Tidsramme: Baseline til 8 uger (kortsigtet), baseline til 12, 24 og 52 uger (langvarig)
Oberst CareGiving Burden Scale Subscale Subscale (OCBS) - 15 CareGiving -opgaver, der er klassificeret baseret på vanskelighedsniveau. OCB'erne består af 15 poster, der er vurderet på en responskala, der spænder fra -3 (ekstremt vanskelig) til +3 (ekstremt let). Elementerne er kodet (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7), så positive tal kan opnås for analyse. De omkodede svar på de 15 poster summeres for en samlet score med et muligt interval på 15-105. Lavere score indikerer mere vanskeligheder med plejeopgaver.
Baseline til 8 uger (kortsigtet), baseline til 12, 24 og 52 uger (langvarig)
Mægler: selveffektivitet af træning
Tidsramme: Baseline til 8 uger (kortsigtet), baseline til 12, 24 og 52 uger (langvarig)
Den selveffektive træningsskala (se) består af 10 poster, der er vurderet i en skala fra 0 = slet ikke selvsikker til 10 = ekstremt selvsikker. Højere score indikerer større selveffektivitet af træning.
Baseline til 8 uger (kortsigtet), baseline til 12, 24 og 52 uger (langvarig)
Mægler: Diæts selveffektivitet
Tidsramme: Baseline til 8 uger (kortsigtet), baseline til 12, 24 og 52 uger (langvarig)
SELFEFFICYCY DIET SCALA (SED) består af 10 poster, der er vurderet til en skala fra 0 = slet ikke selvsikker til 10 = ekstremt selvsikker. Højere score indikerer større selveffektivitet af diæt.
Baseline til 8 uger (kortsigtet), baseline til 12, 24 og 52 uger (langvarig)
Programevalueringsresultater: Teknologi
Tidsramme: 12 uger
Evalueringsskala for plejeteknologi (CETS) bestående af 8 varer, der er vurderet i en skala fra 1 = stærkt uenig til 5 = er meget enig. Højere score indikerer mere positive programresultater.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tamilyn Bakas, PhD, RN, University of Cincinnati

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede efterforskere kan anmode om adgang til afidentificerede data fra University of Cincinnati. Særlige foranstaltninger vil blive truffet for at sikre, at pårørende eller apopleksioverlevere ikke kan identificeres af nogen data, der deles. Et tæt samarbejde med Dr. Bakas og hendes forskerhold vil være nødvendigt for brugen af ​​delte data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telehealth Assessment and Skills-Building Kit (TASK III) Gruppe

Abonner