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비만 수술 전후의 지방 조직 (ETAPP)

2022년 3월 22일 업데이트: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal

비만 수술 전후의 지방 조직 평가

발표된 데이터는 지방 조직의 염증과 섬유화가 비만 개인의 인슐린 저항성 발달에 유리한 요인이 될 수 있으며 AMP 활성 키나제 단백질(AMPK)의 활성 감소가 이러한 기능 장애를 유발할 수 있음을 시사합니다. 그러나 인간에 대한 데이터는 거의 없습니다.

심장 대사 및 제2형 당뇨병(T2D) 위험 인자로서 잔류성 유기 오염 물질(POP)에 대한 관심도 증가하고 있습니다. POP가 지질 대사 기능 장애 및 인슐린 저항성에 직접적으로 기여한다는 증거가 있습니다. 또한 POP는 지방 조직에 저장됩니다. 따라서 지방 조직에 POPs가 축적되면 다른 기관에 대한 생물학적 이용 가능성이 제한되어 전신 독성이 감소합니다. 진폭이 큰 체중 감소는 혈액 내 POPs의 상당한 증가로 이어진다는 것이 관찰되었습니다.

이 프로젝트의 목표는 인간의 비만과 관련된 인슐린 저항성과 제2형 당뇨병에 기여하는 지방 조직 인자/기능 장애를 식별하여 이러한 대사 합병증의 선별 및 치료를 위한 방법을 높이는 것입니다. 보다 구체적으로 목표는 다음과 같습니다.

  • 지방 조직의 AMPK, 섬유증 및 염증 사이의 관계와 비만과 관련된 인슐린 저항성 및 T2D 발달에서의 역할을 연구하기 위해;
  • POPs와 심장 대사 프로파일 사이의 관계를 조사합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

98

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1R7
        • Institut de recherches cliniques de Montréal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 제2형 당뇨병이 있는 비만 개체, 인슐린 민감성 비만 개체 및 인슐린 저항성 비만 개체로 구성되며 모두 비만 수술을 기다리고 있습니다.

설명

포함 기준:

  1. 비만 수술 대기 중
  2. 심장 대사 합병증이 없는 BMI ≥ 35kg/m2 또는 제2형 당뇨병 또는 고혈압이 있는 경우 ≥ 30kg/m2
  3. ≥ 18세
  4. 비 흡연자
  5. 좌식(일주일에 3시간 미만의 규칙적인 신체 활동)

제외 기준:

  1. 제1형 당뇨병
  2. 지난 3개월 이내의 급성 사건(심근경색, 뇌혈관출혈 또는 일과성 뇌허혈, 불안정 협심증, 말초혈관질환, 혈관재생술 또는 혈관성형술, 최근 4일 이상 입원)
  3. 지난달 감염(발열, 항생제 치료)
  4. 지난 3년간 암
  5. 만성 염증성 질환
  6. 약물 치료(당뇨병 제외), 1개월 이상 안정 용량이 아니면 저혈압제, 1개월 이상 안정 용량이 아니면 지질강하제)
  7. 뇌하수체 또는 갑상선의 조절되지 않는 질병
  8. 출혈 장애
  9. 알코올 또는 약물 남용
  10. 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제2형 당뇨병을 동반한 비만
위소매절제술
혈액 샘플은 포도당, 인슐린, 알부민, 요산, HbA1c, 지질, 간 효소, TSH, hs-CRP, 전체 혈구 수 및 지속성 유기 오염 물질을 측정하기 위해 수집됩니다.
수축기 및 확장기 혈압이 측정됩니다.
체중, 키, 허리둘레를 측정합니다.
체성분은 이중 에너지 X선 흡광계로 평가됩니다.
휴식 대사율은 간접 열량계로 측정합니다.
음식 섭취, 에너지 섭취 및 음식 품질은 음식 빈도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
지방 조직의 3-5g 샘플은 periumbilical 지역에서 바늘 흡인에 의해 국소 마취하에 수집됩니다.
비만 인슐린 민감성
위소매절제술
혈액 샘플은 포도당, 인슐린, 알부민, 요산, HbA1c, 지질, 간 효소, TSH, hs-CRP, 전체 혈구 수 및 지속성 유기 오염 물질을 측정하기 위해 수집됩니다.
수축기 및 확장기 혈압이 측정됩니다.
체중, 키, 허리둘레를 측정합니다.
체성분은 이중 에너지 X선 흡광계로 평가됩니다.
휴식 대사율은 간접 열량계로 측정합니다.
음식 섭취, 에너지 섭취 및 음식 품질은 음식 빈도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
지방 조직의 3-5g 샘플은 periumbilical 지역에서 바늘 흡인에 의해 국소 마취하에 수집됩니다.
비만 인슐린 저항성
위소매절제술
혈액 샘플은 포도당, 인슐린, 알부민, 요산, HbA1c, 지질, 간 효소, TSH, hs-CRP, 전체 혈구 수 및 지속성 유기 오염 물질을 측정하기 위해 수집됩니다.
수축기 및 확장기 혈압이 측정됩니다.
체중, 키, 허리둘레를 측정합니다.
체성분은 이중 에너지 X선 흡광계로 평가됩니다.
휴식 대사율은 간접 열량계로 측정합니다.
음식 섭취, 에너지 섭취 및 음식 품질은 음식 빈도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
지방 조직의 3-5g 샘플은 periumbilical 지역에서 바늘 흡인에 의해 국소 마취하에 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
QRT-PCR, 면역블롯팅, 조직화학 및 면역조직화학을 이용한 지방조직 섬유증
기간: 비만 수술 전
비만 수술 전
QRT-PCR, 면역블롯팅, 조직화학 및 면역조직화학을 이용한 지방조직 섬유증
기간: 비만 수술 후 6개월
비만 수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
칼로리 섭취량
기간: 비만 수술 전
비만 수술 전
칼로리 섭취량
기간: 비만 수술 후 3개월
비만 수술 후 3개월
칼로리 섭취량
기간: 비만 수술 후 6개월
비만 수술 후 6개월
식품 빈도 설문지를 사용한 식품 품질
기간: 비만 수술 전
비만 수술 전
식품 빈도 설문지를 사용한 식품 품질
기간: 비만 수술 후 3개월
비만 수술 후 3개월
식품 빈도 설문지를 사용한 식품 품질
기간: 비만 수술 후 6개월
비만 수술 후 6개월
고분해능 질량 분석법과 결합된 고분해능 크로마토그래피로 측정된 잔류성 유기 오염 물질
기간: 비만 수술 전
비만 수술 전
고분해능 질량 분석법과 결합된 고분해능 크로마토그래피로 측정된 잔류성 유기 오염 물질
기간: 비만 수술 후 3개월
비만 수술 후 3개월
고분해능 질량 분석법과 결합된 고분해능 크로마토그래피로 측정된 잔류성 유기 오염 물질
기간: 비만 수술 후 6개월
비만 수술 후 6개월
AMP 활성화 단백질 키나아제
기간: 비만 수술 전
비만 수술 전
AMP 활성화 단백질 키나아제
기간: 비만 수술 후 3개월
비만 수술 후 3개월
AMP 활성화 단백질 키나아제
기간: 비만 수술 후 6개월
비만 수술 후 6개월
QRT-PCR, 면역블롯팅 및 면역조직화학을 이용한 지방조직의 염증
기간: 비만 수술 전
비만 수술 전
QRT-PCR, 면역블롯팅 및 면역조직화학을 이용한 지방조직의 염증
기간: 비만 수술 후 3개월
비만 수술 후 3개월
QRT-PCR, 면역블롯팅 및 면역조직화학을 이용한 지방조직의 염증
기간: 비만 수술 후 6개월
비만 수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 4월 25일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2011-22 (기타 식별자: AP HM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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