Tessuto Adiposo Pre e Post Chirurgia Bariatrica (ETAPP)
22 marzo 2022 aggiornato da: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal
Valutazione del tessuto adiposo pre e post chirurgia bariatrica
I dati pubblicati suggeriscono che l'infiammazione e la fibrosi del tessuto adiposo potrebbero essere fattori che favoriscono lo sviluppo dell'insulino-resistenza negli individui obesi e che una diminuzione dell'attività della proteina chinasi AMP-attività (AMPK) potrebbe portare a queste disfunzioni. Tuttavia, sono disponibili pochissimi dati sugli esseri umani.
C'è anche un crescente interesse per gli inquinanti organici persistenti (POP) come fattore di rischio cardiometabolico e per il diabete di tipo 2 (T2D). Ci sono alcune prove che suggeriscono che i POP contribuiscono direttamente alla disfunzione del metabolismo lipidico e all'insulino-resistenza. Inoltre, i POP sono immagazzinati nel tessuto adiposo. L'accumulo di POP nel tessuto adiposo limita quindi la loro biodisponibilità ad altri organi, riducendo così la loro tossicità sistemica. È stato osservato che una perdita di peso di grande ampiezza porta ad un aumento significativo dei POP nel sangue.
L'obiettivo di questo progetto è identificare i fattori/disfunzioni del tessuto adiposo che contribuiscono all'insulino-resistenza e al diabete di tipo 2 associati all'obesità negli esseri umani e quindi aprire strade per lo screening e il trattamento di queste complicanze metaboliche. Più in dettaglio, gli obiettivi sono:
- Studiare la relazione tra AMPK, fibrosi e infiammazione del tessuto adiposo e il loro ruolo nello sviluppo dell'insulino-resistenza e del T2D associato all'obesità;
- Esaminare la relazione tra POP e il profilo cardiometabolico.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
98
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
- Institut de recherches cliniques de Montreal
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà composta da individui obesi con diabete di tipo 2, individui obesi insulino-sensibili e individui obesi insulino-resistenti, tutti in attesa di chirurgia bariatrica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In attesa di chirurgia bariatrica
- BMI ≥ 35 kg/m2 senza complicanze cardiometaboliche o ≥ 30 kg/m2 in presenza di diabete di tipo 2 o ipertensione
- ≥ 18 anni
- Non fumatore
- Sedentario (meno di 3 ore di attività fisica regolare a settimana)
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo 1
- Evento acuto negli ultimi 3 mesi (infarto del miocardio, emorragia cerebrovascolare o ischemia cerebrale transitoria, angina instabile, vasculopatia periferica, rivascolarizzazione o angioplastica, recente ospedalizzazione per più di 4 giorni)
- Infezione nell'ultimo mese (febbre, trattamento antibiotico)
- Cancro negli ultimi 3 anni
- Malattia infiammatoria cronica
- Trattamento farmacologico (qualsiasi farmaco che influisca sul metabolismo del glucosio (tranne quelli per il diabete), farmaci ipotensivi a meno che la dose non sia stabile per almeno 1 mese, farmaci ipolipemizzanti a meno che la dose non sia stabile per almeno 1 mese)
- Malattia incontrollata della ghiandola pituitaria o tiroidea
- Disturbi della coagulazione
- Abuso di alcol o droghe
- Claustrofobia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Obesi con diabete di tipo 2
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Gastrectomia della manica
Saranno raccolti campioni di sangue per misurare glucosio, insulina, albumina, acido urico, HbA1c, lipidi, enzimi epatici, TSH, hs-CRP, conta completa delle cellule del sangue e inquinanti organici persistenti
Verrà misurata la pressione arteriosa sistolica e diastolica.
Verranno misurati peso corporeo, altezza e circonferenza vita.
La composizione corporea sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia.
Il tasso metabolico a riposo sarà misurato mediante calorimetria indiretta.
L'assunzione di cibo, l'apporto energetico e la qualità del cibo saranno valutati utilizzando il questionario sulla frequenza alimentare.
Un campione di 3-5 g di tessuto adiposo sarà prelevato in anestesia locale mediante agoaspirazione nella regione periombelicale.
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Obeso insulino-sensibile
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Gastrectomia della manica
Saranno raccolti campioni di sangue per misurare glucosio, insulina, albumina, acido urico, HbA1c, lipidi, enzimi epatici, TSH, hs-CRP, conta completa delle cellule del sangue e inquinanti organici persistenti
Verrà misurata la pressione arteriosa sistolica e diastolica.
Verranno misurati peso corporeo, altezza e circonferenza vita.
La composizione corporea sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia.
Il tasso metabolico a riposo sarà misurato mediante calorimetria indiretta.
L'assunzione di cibo, l'apporto energetico e la qualità del cibo saranno valutati utilizzando il questionario sulla frequenza alimentare.
Un campione di 3-5 g di tessuto adiposo sarà prelevato in anestesia locale mediante agoaspirazione nella regione periombelicale.
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Obesi insulino-resistenti
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Gastrectomia della manica
Saranno raccolti campioni di sangue per misurare glucosio, insulina, albumina, acido urico, HbA1c, lipidi, enzimi epatici, TSH, hs-CRP, conta completa delle cellule del sangue e inquinanti organici persistenti
Verrà misurata la pressione arteriosa sistolica e diastolica.
Verranno misurati peso corporeo, altezza e circonferenza vita.
La composizione corporea sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia.
Il tasso metabolico a riposo sarà misurato mediante calorimetria indiretta.
L'assunzione di cibo, l'apporto energetico e la qualità del cibo saranno valutati utilizzando il questionario sulla frequenza alimentare.
Un campione di 3-5 g di tessuto adiposo sarà prelevato in anestesia locale mediante agoaspirazione nella regione periombelicale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fibrosi del tessuto adiposo mediante qRT-PCR, immunoblotting, istochimica e immunoistochimica
Lasso di tempo: Prima della chirurgia bariatrica
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Prima della chirurgia bariatrica
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Fibrosi del tessuto adiposo mediante qRT-PCR, immunoblotting, istochimica e immunoistochimica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la chirurgia bariatrica
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6 mesi dopo la chirurgia bariatrica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Apporto calorico
Lasso di tempo: Prima della chirurgia bariatrica
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Prima della chirurgia bariatrica
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Apporto calorico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento bariatrico
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3 mesi dopo l'intervento bariatrico
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Apporto calorico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la chirurgia bariatrica
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6 mesi dopo la chirurgia bariatrica
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Qualità del cibo utilizzando il questionario sulla frequenza alimentare
Lasso di tempo: Prima della chirurgia bariatrica
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Prima della chirurgia bariatrica
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Qualità del cibo utilizzando il questionario sulla frequenza alimentare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento bariatrico
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3 mesi dopo l'intervento bariatrico
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Qualità del cibo utilizzando il questionario sulla frequenza alimentare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la chirurgia bariatrica
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6 mesi dopo la chirurgia bariatrica
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Inquinanti organici persistenti misurati mediante cromatografia ad alta risoluzione combinata con spettrometria di massa ad alta risoluzione
Lasso di tempo: Prima della chirurgia bariatrica
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Prima della chirurgia bariatrica
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Inquinanti organici persistenti misurati mediante cromatografia ad alta risoluzione combinata con spettrometria di massa ad alta risoluzione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento bariatrico
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3 mesi dopo l'intervento bariatrico
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Inquinanti organici persistenti misurati mediante cromatografia ad alta risoluzione combinata con spettrometria di massa ad alta risoluzione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la chirurgia bariatrica
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6 mesi dopo la chirurgia bariatrica
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Proteina chinasi attivata da AMP
Lasso di tempo: Prima della chirurgia bariatrica
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Prima della chirurgia bariatrica
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Proteina chinasi attivata da AMP
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento bariatrico
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3 mesi dopo l'intervento bariatrico
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Proteina chinasi attivata da AMP
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la chirurgia bariatrica
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6 mesi dopo la chirurgia bariatrica
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Infiammazione nel tessuto adiposo mediante qRT-PCR, immunoblotting e immunoistochimica
Lasso di tempo: Prima della chirurgia bariatrica
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Prima della chirurgia bariatrica
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Infiammazione nel tessuto adiposo mediante qRT-PCR, immunoblotting e immunoistochimica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento bariatrico
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3 mesi dopo l'intervento bariatrico
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Infiammazione nel tessuto adiposo mediante qRT-PCR, immunoblotting e immunoistochimica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la chirurgia bariatrica
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6 mesi dopo la chirurgia bariatrica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
25 aprile 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 luglio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-22 (Altro identificatore: AP HM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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