Жировая ткань до и после бариатрической хирургии (ETAPP)
22 марта 2022 г. обновлено: Rémi Rabasa-Lhoret, Institut de Recherches Cliniques de Montreal
Оценка жировой ткани до и после бариатрической хирургии
Опубликованные данные свидетельствуют о том, что воспаление и фиброз жировой ткани могут быть факторами, способствующими развитию резистентности к инсулину у лиц с ожирением, и что снижение активности АМФ-активного киназного белка (AMPK) может привести к этим дисфункциям. Однако данных о людях очень мало.
Растет также интерес к стойким органическим загрязнителям (СОЗ) как кардиометаболическому фактору и фактору риска диабета 2 типа (СД2). Имеются некоторые данные, свидетельствующие о том, что СОЗ непосредственно способствуют дисфункции липидного обмена и резистентности к инсулину. Кроме того, СОЗ накапливаются в жировой ткани. Таким образом, накопление СОЗ в жировой ткани ограничивает их биодоступность для других органов, тем самым снижая их системную токсичность. Замечено, что большая амплитуда потери массы тела приводит к значительному увеличению СОЗ в крови.
Целью этого проекта является выявление факторов/дисфункций жировой ткани, которые способствуют резистентности к инсулину и диабету 2 типа, связанному с ожирением у людей, и, таким образом, открыть возможности для скрининга и лечения этих метаболических осложнений. В частности, целями являются:
- Изучить взаимосвязь между AMPK, фиброзом и воспалением жировой ткани и их роль в развитии инсулинорезистентности и СД2, связанных с ожирением;
- Изучить взаимосвязь между СОЗ и кардиометаболическим профилем.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
98
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2W 1R7
- Institut de recherches cliniques de Montréal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из лиц с ожирением, страдающих диабетом 2 типа, лиц с ожирением, чувствительных к инсулину, и лиц с инсулинорезистентным ожирением, ожидающих бариатрической операции.
Описание
Критерии включения:
- В ожидании бариатрической операции
- ИМТ ≥ 35 кг/м2 без кардиометаболических осложнений или ≥ 30 кг/м2 при наличии сахарного диабета 2 типа или артериальной гипертензии
- ≥ 18 лет
- Некурящий
- Малоподвижный образ жизни (менее 3 часов регулярной физической активности в неделю)
Критерий исключения:
- Диабет 1 типа
- острое событие за последние 3 месяца (инфаркт миокарда, цереброваскулярное кровоизлияние или транзиторная церебральная ишемия, нестабильная стенокардия, заболевание периферических сосудов, реваскуляризация или ангиопластика, недавняя госпитализация более 4 дней)
- Инфекция в течение последнего месяца (лихорадка, лечение антибиотиками)
- Рак за последние 3 года
- Хроническое воспалительное заболевание
- Фармакологическое лечение (любые препараты, влияющие на метаболизм глюкозы (кроме препаратов для лечения диабета), гипотензивные препараты, за исключением стабильных доз в течение как минимум 1 месяца, гиполипидемические препараты, за исключением стабильных доз в течение как минимум 1 месяца)
- Неконтролируемое заболевание гипофиза или щитовидной железы
- Нарушения свертываемости крови
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Клаустрофобия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ожирение с диабетом 2 типа
|
Рукавная гастрэктомия
Образцы крови будут взяты для измерения уровня глюкозы, инсулина, альбумина, мочевой кислоты, HbA1c, липидов, печеночных ферментов, ТТГ, вч-СРБ, полного подсчета клеток крови и стойких органических загрязнителей.
Будет измерено систолическое и диастолическое артериальное давление.
Будут измеряться масса тела, рост и окружность талии.
Состав тела будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
Скорость метаболизма в покое будет измеряться с помощью непрямой калориметрии.
Потребление пищи, потребление энергии и качество пищи будут оцениваться с помощью вопросника частоты приема пищи.
Образец 3-5 г жировой ткани будет взят под местной анестезией путем аспирации иглой в околопупочной области.
|
|
Ожирение, чувствительность к инсулину
|
Рукавная гастрэктомия
Образцы крови будут взяты для измерения уровня глюкозы, инсулина, альбумина, мочевой кислоты, HbA1c, липидов, печеночных ферментов, ТТГ, вч-СРБ, полного подсчета клеток крови и стойких органических загрязнителей.
Будет измерено систолическое и диастолическое артериальное давление.
Будут измеряться масса тела, рост и окружность талии.
Состав тела будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
Скорость метаболизма в покое будет измеряться с помощью непрямой калориметрии.
Потребление пищи, потребление энергии и качество пищи будут оцениваться с помощью вопросника частоты приема пищи.
Образец 3-5 г жировой ткани будет взят под местной анестезией путем аспирации иглой в околопупочной области.
|
|
Ожирение, резистентность к инсулину
|
Рукавная гастрэктомия
Образцы крови будут взяты для измерения уровня глюкозы, инсулина, альбумина, мочевой кислоты, HbA1c, липидов, печеночных ферментов, ТТГ, вч-СРБ, полного подсчета клеток крови и стойких органических загрязнителей.
Будет измерено систолическое и диастолическое артериальное давление.
Будут измеряться масса тела, рост и окружность талии.
Состав тела будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
Скорость метаболизма в покое будет измеряться с помощью непрямой калориметрии.
Потребление пищи, потребление энергии и качество пищи будут оцениваться с помощью вопросника частоты приема пищи.
Образец 3-5 г жировой ткани будет взят под местной анестезией путем аспирации иглой в околопупочной области.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фиброз жировой ткани с использованием qRT-PCR, иммуноблотинга, гистохимии и иммуногистохимии
Временное ограничение: Перед бариатрической операцией
|
Перед бариатрической операцией
|
|
Фиброз жировой ткани с использованием qRT-PCR, иммуноблотинга, гистохимии и иммуногистохимии
Временное ограничение: 6 месяцев после бариатрической операции
|
6 месяцев после бариатрической операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребление калорий
Временное ограничение: Перед бариатрической операцией
|
Перед бариатрической операцией
|
|
Потребление калорий
Временное ограничение: 3 месяца после бариатрической операции
|
3 месяца после бариатрической операции
|
|
Потребление калорий
Временное ограничение: 6 месяцев после бариатрической операции
|
6 месяцев после бариатрической операции
|
|
Качество пищевых продуктов с использованием опросника частоты пищевых продуктов
Временное ограничение: Перед бариатрической операцией
|
Перед бариатрической операцией
|
|
Качество пищевых продуктов с использованием опросника частоты пищевых продуктов
Временное ограничение: 3 месяца после бариатрической операции
|
3 месяца после бариатрической операции
|
|
Качество пищевых продуктов с использованием опросника частоты пищевых продуктов
Временное ограничение: 6 месяцев после бариатрической операции
|
6 месяцев после бариатрической операции
|
|
Стойкие органические загрязнители, измеренные с помощью хроматографии высокого разрешения в сочетании с масс-спектрометрией высокого разрешения
Временное ограничение: Перед бариатрической операцией
|
Перед бариатрической операцией
|
|
Стойкие органические загрязнители, измеренные с помощью хроматографии высокого разрешения в сочетании с масс-спектрометрией высокого разрешения
Временное ограничение: 3 месяца после бариатрической операции
|
3 месяца после бариатрической операции
|
|
Стойкие органические загрязнители, измеренные с помощью хроматографии высокого разрешения в сочетании с масс-спектрометрией высокого разрешения
Временное ограничение: 6 месяцев после бариатрической операции
|
6 месяцев после бариатрической операции
|
|
AMP-активируемая протеинкиназа
Временное ограничение: Перед бариатрической операцией
|
Перед бариатрической операцией
|
|
AMP-активируемая протеинкиназа
Временное ограничение: 3 месяца после бариатрической операции
|
3 месяца после бариатрической операции
|
|
AMP-активируемая протеинкиназа
Временное ограничение: 6 месяцев после бариатрической операции
|
6 месяцев после бариатрической операции
|
|
Воспаление в жировой ткани с помощью qRT-PCR, иммуноблотинга и иммуногистохимии
Временное ограничение: Перед бариатрической операцией
|
Перед бариатрической операцией
|
|
Воспаление в жировой ткани с помощью qRT-PCR, иммуноблотинга и иммуногистохимии
Временное ограничение: 3 месяца после бариатрической операции
|
3 месяца после бариатрической операции
|
|
Воспаление в жировой ткани с помощью qRT-PCR, иммуноблотинга и иммуногистохимии
Временное ограничение: 6 месяцев после бариатрической операции
|
6 месяцев после бариатрической операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 апреля 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 июля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-22 (Другой идентификатор: AP HM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .